6 Changements de l'information professionelle Mirtazapin Sandoz eco 15 mg |
-Principe actif: Mirtazapine.
-Excipients: aromatica, aspartamum, vanillinum, excipiens pro compresso.
- +Principe actif: Mirtazapinum.
- +Excipients: Aromatica, aspartamum, vanillinum, excipiens pro compresso.
- +Fréquence inconnue: Rhabdomyolyse.
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-Les analyses de laboratoire effectuées au cours des essais cliniques ont montré des élévations transitoires des transaminases et des gamma-glutamyl-transférases (cependant, aucune augmentation de fréquence statistiquement significative des effets indésirables associés à ces élévations n'a été rapportée sous la mirtazapine comparativement au placebo).
- +Les analyses de laboratoire effectuées au cours des essais cliniques ont montré des élévations transitoires des transaminases et des gammaglutamyl-transférases (cependant, aucune augmentation de fréquence statistiquement significative des effets indésirables associés à ces élévations n'a été rapportée sous la mirtazapine comparativement au placebo).
-Janvier 2016.
- +Juin 2016.
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