• -Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
• +Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum.
• -Saccharinum natricum (E954), maltitolum liquidum 4,34 g, propylenglycolum (E1520) 310 mg, aqua purificata; aromatica (vanilla aroma, apricot aroma), methyl. parahydroxybenz. (E 218) 7,5 mg). Certains des excipients contiennent du sodium (quantité totale 1,43 mg) et de l'éthanol (quantité totale 0.67 mg).
• +Saccharinum natricum (E954), maltitolum liquidum 4,34 g, propylenglycolum (E1520) 310 mg, aqua purificata; aromatica (vanilla aroma, apricot aroma), methyl. parahydroxybenz. (E 218) 7,5 mg). Certains des excipients contiennent du sodium (quantité totale 1,43 mg) et de l'ethanol (quantité totale 0.67 mg).
• -Betadexum, acaciae gummi (E414), maltitolum liquidum 851,20 mg, paraffinum perliquidum, cera alba; aromatica (limette flavour; honey flavour), propylenglycolum (E1520) 0,165 mg; ethanolum 0,0081 mg, levomentholum, acidum citricum anhydricum (E330); quinoline yellow (E104); natrii cyclamas (E952), saccharinum natricum (E954), aqua purificata.
• +Betadexum, acaciae gummi (E414), maltitolum liquidum 851,20 mg, paraffinum perliquidum, cera alba; aromatica (limette flavour; honey flavour), propylenglycolum (E1520) 0,165 mg; ethanolum 0,0081 mg, levomentholum, acidum citricum anhydricum (E330); quinoline yellow (E104); Natrii cyclamas (E952), Saccharinum natricum (E954), aqua purificata
• -Sirop contre la toux:
• +Sirop contre la toux :
• -Sirop contre la toux:
• +Sirop contre la toux :
• -Bisolvon Dextromethorphan est à utiliser avec précaution chez les enfants, les adolescents, les jeunes adultes, et les patients ayant des antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie.
• +Chez les enfants, des effets indésirables graves, y compris des troubles neurologiques, peuvent survenir en cas de surdosage, aussi. Ne pas dépasser la dose recommandée.
• -Le dextrométhorphane présente un potentiel d'accoutumance. En cas d'utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage ainsi qu'une dépendance psychique et physique peuvent se développer.
• -Des cas d'utilisation abusive du dextrométhorphane par enfants et des des adolescents mais aussi des personnes plus âgées ont été rapportés. La majorité de ces cas rapportés sont des patients ayant des antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie et/ou de problèmes psychiatriques.
• +Des cas d'abus de dextrométhorphane ont été signalés chez les adolescents, mais aussi chez des personnes âgées. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives.
• +La majorité de ces cas rapportés sont des patients ayant des antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie et/ou de problèmes psychiatriques.
• +De surplus, le dextrométhorphane a un potentiel de dépendance. En cas d'utilisation prolongée, une intolérance avec surdosage peut se développer ainsi qu'une dépendance psychique et physique.
• +
• -Le dextrométorphane doit être utilisé avec précaution chez les patients qui reçoivent des substances sérotoninergiques (autres que les inhibiteurs de la MAO) comme les inhibiteurs séléctifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antidépresseurs tricycliques (voir «Intéractions»).
• +Le dextrométhorphane doit être utilisé avec précaution chez les patients qui reçoivent des substances sérotoninergiques (autres que les inhibiteurs de la MAO) comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antidépresseurs tricycliques (voir «Intéractions»).
• +Des effets sérotoninergiques, y compris l'apparition d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été signalés pour le dextrométhorphane et l'utilisation concomitante d'agents sérotoninergiques comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui affectent le métabolisme de la sérotonine (notamment les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et des inhibiteurs du CYP-2D6.
• +Le syndrome sérotoninergique peut inclure des changements dans l'état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux.
• +Si l'on soupçonne un syndrome sérotoninergique, il faut interrompre le traitement par Bisolvon Dextromethorphan, sirop/Bisolvon Dextromethorphan, pastilles à sucer.
• +Des effets indésirables graves peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage, y compris des troubles neurologiques. Il convient de conseiller aux personnes qui s'occupent des enfants de ne pas dépasser la dose recommandée.
• +
• -Le sirop contre la toux et les pastilles à sucer Bisolvon Dextromethorphan contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1 à 3 pastilles ou de 5 ml, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».
• +Le sirop contre la toux et les pastilles à sucer Bisolvon Dextromethorphan contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1 à 3 pastilles ou de 5 ml, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Le dextrométhorphane a un effet sérotoninergique. Par conséquent, il peut augmenter le risque d'une toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique), notamment lors de la prise concomitante d'autres substances sérotoninergiques comme les inhibiteurs de la MAO ou ISRSs, la venlafaxine, les antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, les amphétamines ou d'autres médicaments sérotoninergiques. Certains de ces médicaments psychotropes représentent des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP2D6, ce qui peut encore ralentir la métabolisation du dextrométhorphane. Notamment en cas de traitement préalable ou concomitant par des médicaments affectant le métabolisme sérotoninergique, par exemple les antidépresseurs de type inhibiteurs de la MAO (sélectifs ou non), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, un syndrome sérotoninergique, pouvant engager le pronostic vital, peut apparaître et s'accompagner des symptômes suivants: hyperactivité neuromusculaire (par ex. tremblement, clonie, myoclonie, hyperréflexie, rigidité), hyperactivité autonome (par ex. transpiration, hyperthermie, tachycardie, tachypnée, mydriase) et altérations psychiques (par ex. états d'excitation et confusion) (voir «Contre-indications»). La prise concomitante d'autres substances, y compris l'alcool, présentant un effet dépresseur sur le système nerveux central peut induire un renforcement réciproque de cet effet.
• +Le dextrométhorphane a un effet sérotoninergique. Par conséquent, il peut augmenter le risque d'une toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique), notamment lors de la prise concomitante d'autres substances sérotoninergiques comme les inhibiteurs de la MAO ou ISRSs, la venlafaxine, les antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, les amphétamines ou d'autres médicaments sérotoninergiques. Certains de ces médicaments psychotropes représentent des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP2D6, ce qui peut encore ralentir la métabolisation du dextrométhorphane. Notamment en cas de traitement préalable ou concomitant par des médicaments affectant le métabolisme sérotoninergique, par exemple les antidépresseurs de type inhibiteurs de la MAO (sélectifs ou non), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, un syndrome sérotoninergique, pouvant engager le pronostic vital, peut apparaître et s'accompagner des symptômes suivants: des changements dans l'état mental (par ex. états d'excitation et confusion), une instabilité autonome (par ex. transpiration, hyperthermie, tachycardie, tachypnée, mydriase), des anomalies neuromusculaires (par ex. tremblement, clonie, myoclonie, hyperréflexie, rigidité) et/ou des symptômes gastro-intestinaux (voir «Contre-indications»). La prise concomitante d'autres substances, y compris l'alcool, présentant un effet dépresseur sur le système nerveux central peut induire un renforcement réciproque de cet effet.
• +Si l'on soupçonne un syndrome sérotoninergique, il faut interrompre le traitement par Bisolvon Dextromethorphan, sirop/Bisolvon Dextromethorphan, pastilles à sucer.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Des cas de surdosage avec issue fatale ont été rapportés liés à une association entre le dextrométorphane et d'autres drogues.
• -En cas de surdosage avec Bisolvon dextrometorphan, prendre toutes les mesures nécessaires immédiatement.
• -En cas de surdosage, des effets secondaires connus peuvent se produire plus fréquemment ou de façon plus marquée: nausées, vomissements, et troubles gastro-intestinaux, vertiges, épuisement et somnolence ainsi que des hallucinations. De même, une agitation et une excitabilité peuvent se transformer en des états d'excitation en cas d'augmentation du surdosage. Par ailleurs, les symptômes tels que des troubles de la concentration et de la conscience jusqu'au coma comme signe d'intoxication sévère, des sautes d'humeur (par ex. dysphorie et euphorie), des troubles psychotiques (par ex. désorientation et délires jusqu'à une confusion et des états paranoïdes), une augmentation de la tonicité musculaire, une ataxie, une dysarthrie, des troubles de la miction, un nystagmus et des troubles de la vision, ainsi qu'une dépression respiratoire, des variations de la tension artérielle, de l'hypertension, une hyperthermie ou de la tachycardie peuvent se produire.
• +Une surdose de dextrométhorphane peut être associée à des nausées, des vomissements, de la dystonie, des troubles gastro-intestinaux, des vertiges, de la cardiotoxicité, de l'épuisement, de l'agitation, de la confusion, de la somnolence, des étourdissements, du nystagmus, de l'ataxie, à une psychose toxique avec hallucinations et de l'excitabilité.
• +Une surdose massive peut causer les symptômes suivants: coma, dépression respiratoire, convulsions.
• +Des cas de surdosage avec issue fatale ont été rapportés liés à une association entre le dextrométhorphane et d'autres drogues.
• +En cas de surdosage avec Bisolvon dextromethorphan, prendre toutes les mesures nécessaires immédiatement.
• +Management:
• +·le charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques qui ont pris une surdose de dextromethorphane au cours de la dernière heure.
• +·Pour les patients qui ont pris du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou comateux, la naxolone peut être envisagé aux doses habituelles, comme pour le traitement du surdosage aux opiacés. Les benzodiazépines peuvent être utilisées contre les convulsions et le refroidissement externe contre l'hyperthermie due au syndrome sérotoninergique.
• -Février 2020.
• +Juin 2020.