• +Des cas d'allongement de l'intervalle QT àl'électrocardiogramme ont été rapportés chez des patients utilisant de Bilaxten (voir « Effets indésirables », «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Les médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT/QTc sont suspectés d'augmenter le risque de torsades de pointes.
• +Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lors de l'administration de Bilaxten à des patients qui présentent un risque accru de survenue d'un allongement de l'intervalle QT/QTc. Cela comprend les patients avec des antécédents d'arythmies cardiaques; les patients présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie, une hypocalcémie; les patients dont un allongement de l'intervalle QT ou une bradycardie significative sur le plan clinique sont connus; les patients qui utilisent en concomitance d'autres médicaments associés à un allongement de l'intervalle QT/QTc.
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• -Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles). Après la commercialisation, des cas de palpitations, tachycardie, electrocardiogramme QT allongé, réactions d'hypersensibilité (telles qu'anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, rash cutané, œdème localisé/gonflement localisé et érythème) et de vomissements ont été observés.
• -Octobre 2024
• +Février 2025