• -Administration de 1000 mg/m² de gemcitabine les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours. Le jour 1 après la gemcitabine, on administrera le carboplatine de sorte à obtenir une AUC de 4,0 mg/ml × min.
• +Administration de 1000 mg/m² de gemcitabine les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours. Le jour 1 après la gemcitabine, on administrera le carboplatine de sorte à obtenir une AUC de 4,0 mg/ml x min.
• -Avant l'administration de l'association de la gemcitabine avec le paclitaxel, la patiente devra présenter un nombre absolu de granulocytes d'au moins 1500 (×106/l).
• +Avant l'administration de l'association de la gemcitabine avec le paclitaxel, la patiente devra présenter un nombre absolu de granulocytes d'au moins 1500 (x106/l).
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (severe cutaneous advers reactions, SCAR) ont été rapportées en lien avec le traitement par la gemcitabine, incluant syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Ces réactions peuvent connaître une évolution mettant en jeu le pronostic vital ou fatale. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et l'apparition éventuelle de réactions cutanées doit être étroitement surveillée. En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la gemcitabine doit être immédiatement arrêtée.
• +
• -Très rare: réactions cutanées graves, y compris syndrome de Lyell, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Très rare: réactions cutanées graves, y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de NET ou Lyell), érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée.
• +
• -61449 (Swissmedic).
• +61449 (Swissmedic)
• -Flacon-perforable à 200 mg/5 ml: 1.
• -Flacon-perforable à 1000 mg/25 ml: 1.
• +Flacon-perforable à 200 mg/5 ml: 1. [A]
• +Flacon-perforable à 1000 mg/25 ml: 1. [A]
• -Juillet 2019.
• +Février 2024