• -Principe actif: rabéprazole sodique.
• -Excipients: excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actif: Rabéprazole sodique.
• +Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Rabéprazole Sandoz 10: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant contient 10 mg de rabéprazole sodique (corresp. à 9,42 mg de rabéprazole).
• -Rabéprazole Sandoz 20: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant contient 20 mg de rabéprazole sodique (corresp. à 18,85 mg de rabéprazole).
• +Rabéprazole Sandoz 10 mg: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant contient 10 mg de rabéprazole sodique (corresp. à 9,42 mg de rabéprazole).
• +Rabéprazole Sandoz 20 mg: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant contient 20 mg de rabéprazole sodique (corresp. à 18,85 mg de rabéprazole).
• -Traitement à long terme et prophylaxie des récidives de lésions de l'œsophage dues à l'acidité: 1 fois par jour 1 comprimé à 10 mg ou 20 mg.
• +Traitement à long terme et prophylaxie des récidives de lésions de l'œsophage dues à l'acidité: 1 fois par jour 1 comprimé pelliculé à 10 mg ou 20 mg.
• -Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal floride chez les patients ayant des tests d'Helicobacter pylori négatifs: chez ces patients, on conseille de prendre 20 mg par jour le matin.
• +Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal florides chez les patients ayant des tests d'Helicobacter pylori négatifs: chez ces patients, on conseille de prendre 20 mg par jour le matin.
• -Indications requérant la prise de Rabéprazole Sandoz 1×/jour: Il est recommandé de prendre Rabéprazole Sandoz le matin avant de déjeuner. Cependant, l'heure à laquelle il est pris n'affecte pas son efficacité, ni d'ailleurs le fait d'avaler le comprimé en mangeant. C'est donc dans le seul but d'améliorer la compliance thérapeutique, qu'il est recommandé de prendre le comprimé pelliculé gastro-résistant le matin à jeun.
• +Indications requérant la prise de Rabéprazole Sandoz 1×/jour: Il est recommandé de prendre Rabéprazole Sandoz le matin avant de déjeuner. Cependant, l'heure à laquelle il est pris n'affecte pas son efficacité, ni d'ailleurs le fait d'avaler le comprimé pelliculé en mangeant. C'est donc dans le seul but d'améliorer la compliance thérapeutique, qu'il est recommandé de prendre le comprimé pelliculé gastro-résistant le matin à jeun.
• +Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)
• +Dans de très rares cas, les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à la survenue d'un lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions apparaissent, en particulier dans les surfaces cutanées exposées au soleil, et si ces lésions s'accompagnent d'une arthralgie, le patient doit immédiatement recourir à une assistance médicale et le personnel médical devra envisager l'interruption du traitement par Rabéprazole Sandoz. La survenue d'un LECS après traitement antérieur par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque d'un LECS sous d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Augmentation du taux de chromogranine A
• +Pendant un traitement par des médicaments antiacides, la gastrine sérique augmente en réaction à la diminution de la sécrétion acide. Il en va de même pour la chromogranine A (CgA). Or un taux élevé de CgA peut interférer avec les analyses concernant les tumeurs neuroendocrines. La littérature mentionne qu'un traitement par IPP est à interrompre 5 à 14 jours avant le dosage de la CgA dans le cadre d'une investigation ou d'un contrôle de suivi de tumeurs neuroendocrines, l'élévation iatrogène du taux de CgA se normalisant alors dans les 5 à 14 jours, rarement plus tardivement. Le dosage doit être répété si le taux de CgA est encore trop élevé après ce délai.
• +
• -Ses propriétés pharmacodynamiques et son profil d'effets secondaires ne permettent pas de suspecter que Rabéprazole Sandoz puisse affecter les capacités de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Toutefois, en cas de somnolence et de manque d'attention, il est déconseillé de prendre le volant ou d'utiliser une machine compliquée
• +Ses propriétés pharmacodynamiques et son profil d'effets secondaires ne permettent pas de suspecter que Rabéprazole Sandoz puisse affecter les capacités de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Toutefois, en cas de somnolence et de manque d'attention, il est déconseillé de prendre le volant ou d'utiliser une machine compliquée.
• -Très rare: érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Très rare: érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, lupus érythémateux cutané subaigu (LECS).
• -Rabéprazole Sandoz est un comprimé gastro-résistant de rabéprazole sodique. Cette formulation s'avère indispensable en raison de la grande instabilité du rabéprazole sodique en milieu acide. L'absorption du rabéprazole sodique ne débute que lorsque le comprimé pelliculé gastro-résistant a quitté l'estomac, et elle est rapide: le pic plasmatique (Cmax) de rabéprazole sodique est atteint 3,5 heures environ après une prise de 20 mg. Le Cmax et l'AUC du rabéprazole sodique sont linéaires aux doses allant de 10 à 40 mg. La biodisponibilité absolue d'une dose orale de 20 mg n'atteint que 52% environ de celle après administration i.v., ce qui s'explique avant tout par un métabolisme pré-systémique. La biodisponibilité ne diminue pas lors de prises répétées.
• +Rabéprazole Sandoz est un comprimé pelliculé gastro-résistant de rabéprazole sodique. Cette formulation s'avère indispensable en raison de la grande instabilité du rabéprazole sodique en milieu acide. L'absorption du rabéprazole sodique ne débute que lorsque le comprimé pelliculé gastro-résistant a quitté l'estomac, et elle est rapide: le pic plasmatique (Cmax) de rabéprazole sodique est atteint 3,5 heures environ après une prise de 20 mg. Le Cmax et l'AUC du rabéprazole sodique sont linéaires aux doses allant de 10 à 40 mg. La biodisponibilité absolue d'une dose orale de 20 mg n'atteint que 52% environ de celle après administration i.v., ce qui s'explique avant tout par un métabolisme pré-systémique. La biodisponibilité ne diminue pas lors de prises répétées.
• -Après des doses répétées de 20 mg/jour de rabéprazole pendant une semaine, les métaboliseurs lents (CYP2C19) présentent une AUC environ 1,9 fois plus élevée que les métaboliseurs rapides, et une t 1,6 fois plus élevée. En revanche, la Cmax n'augmente que de 40% environ.
• +Après des doses répétées de 20 mg/jour de rabéprazole pendant une semaine, les métaboliseurs lents (CYP2C19) présentent une AUC environ 1,9 fois plus élevée que les métaboliseurs rapides, et une t½ 1,6 fois plus élevée. En revanche, la Cmax n'augmente que de 40% environ.
• -L'élimination du rabéprazole est légèrement ralentie chez le patient âgé. Après des doses répétées de 1 fois 20 mg/jour de sodium de rabéprazole pendant une semaine, l'AUC atteint près du double de celle observée chez le sujet jeune et en bonne santé, la Cmax augmente de près de 60% et la t de près de 30%. Aucune accumulation de rabéprazole n'est observée.
• +L'élimination du rabéprazole est légèrement ralentie chez le patient âgé. Après des doses répétées de 1 fois 20 mg/jour de sodium de rabéprazole pendant une semaine, l'AUC atteint près du double de celle observée chez le sujet jeune et en bonne santé, la Cmax augmente de près de 60% et la t½ de près de 30%. Aucune accumulation de rabéprazole n'est observée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après «Exp.» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après «EXP» sur l'emballage.
• -Rabéprazole Sandoz 10: 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastro-résistants. [B]
• -Rabéprazole Sandoz 20: 7, 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastro-résistants. [B]
• +Rabéprazole Sandoz 10 mg: emballages à 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastro-résistants. [B]
• +Rabéprazole Sandoz 20 mg: emballages à 7, 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastro-résistants. [B]
• -Novembre 2014.
• +Avril 2017.