• -·Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal floride.
• +·Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal florides.
• -Pour l'éradication d'H. pylori Rabéprazole Sandoz doit être pris 2× par jour avec deux antibiotiques appropriés.
• +Pour l'éradication d'H. pylori, Rabéprazole Sandoz doit être pris 2× par jour avec deux antibiotiques appropriés.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés durant les études cliniques ainsi que lors de l'administration depuis la mise sur le marché.
• -Troubles de la formule sanguine
• +Les effets indésirables suivants ont été observés durant les études cliniques ainsi que lors de l’administration depuis la mise sur le marché:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquent: diarrhées, vomissement, nausée, douleurs abdominales, constipation, ballonnements.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquent: diarrhées, vomissement, nausée, douleurs abdominales, constipation, ballonnements, polypes des glandes fundiques (bénins).
• -Troubles cutanés
• -Occasionnel: exanthème, prurit, transpiration, érythèmes guérissant généralement après l'arrêt du traitement, œdème périphérique.
• -Rare: réactions cutanées bulleuses et urticaires guérissant généralement après l'arrêt du traitement.
• +Fréquence indéterminée: colite microscopique.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnel: exanthème, prurit, transpiration, érythèmes guérissant généralement après l’arrêt du traitement, œdème périphérique.
• +Rare: réactions cutanées bulleuses et urticaires guérissant généralement après l’arrêt du traitement.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles du système uro-génital
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles hépatiques
• +Affections hépatobiliaires
• -Occasionnel: perte d'appétit, douleurs thoraciques, frissons, fièvre.
• +Occasionnel: perte d’appétit, douleurs thoraciques, frissons, fièvre.
• -Une relation avec la prise du rabéprazole n'a toutefois été établie qu'en ce qui concerne les maux de tête, les diarrhées, les douleurs abdominales, la fatigue, les ballonnements, les éruptions cutanées et la sécheresse buccale.
• +Une relation avec la prise du rabéprazole n’a toutefois été établie qu’en ce qui concerne les maux de tête, les diarrhées, les douleurs abdominales, la fatigue, les ballonnements, les éruptions cutanées et la sécheresse buccale.
• -Les principales modifications non néoplasiques se sont limitées à l'estomac et ont consisté en un épaississement de la muqueuse, des cellules principales éosinophiles, une gastropathie d'hyperfonctionnement fundique et une hyperplasie des cellules neuroendocrines dans la muqueuse fundique. En général, la fréquence de ces modifications était dose-dépendante et correspondait aux effets pharmacologiques, anti-sécrétoires et hypergastrinémiques escomptés lors d'un traitement au long cours.
• +Les principales modifications non néoplasiques se sont limitées à l'estomac et ont consisté en un épaississement de la muqueuse, des cellules principales éosinophiles, une gastropathie d'hyperfonctionnement fundique et une hyperplasie des cellules neuroendocrines dans la muqueuse fundique. En général, la fréquence de ces modifications était dose-dépendante et correspondait aux effets pharmacologiques, antisécrétoires et hypergastrinémiques escomptés lors d'un traitement au long cours.
• -Avril 2017.
• +Novembre 2017.