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Accueil - Information professionnelle sur Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg - Changements - 25.06.2025
7 Changements de l'information professionelle Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12.5 mg
  • +Angio-œdème intestinal
  • +Des angio-œdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris par olmésartan médoxomil (voir la rubrique «Effets indésirables»). Des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et des diarrhées sont survenus chez ces patients. Les symptômes se sont atténués après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angio-œdème intestinal est diagnostiqué, Sevikar HCT doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en place jusqu'à la résolution complète des symptômes.
  • -La liste des effets indésirables classés par systèmes d'organes figure ci-dessous. La fréquence est définie ainsi: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10'000), très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
  • +La liste des effets indésirables classés par systèmes d'organes figure ci-dessous. La fréquence est définie ainsi: Très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnels (≥ 1/1000 à < 1/100); rares (≥ 1/10'000), très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Angio-œdème intestinal Rares Rares
  • +
  • - Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
  • +Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
  • -Septembre 2022
  • +Mai 2025
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