• -Les patients pédiatriques traités par Benlysta 10 mg/kg ont présenté une réduction de 62% du risque de poussées sévères par rapport au groupe placebo (Hazard ratio 0,38; IC à 95%: 0,18–0,82). Parmi les patients ayant souffert d'une poussée sévère, le délai médian de survenue de la première poussée sévère a été de 82 jours dans le groupe placebo et de 159,5 jours dans le groupe Benlysta. Ceci a correspondu aux résultats des études cliniques avec administration intraveineuse menées chez l'adulte.
• +Les patients pédiatriques traités par Benlysta 10 mg/kg ont présenté une réduction de 64% du risque de poussées sévères par rapport au groupe placebo (Hazard ratio 0,36; IC à 95%: 0,15–0,86). Parmi les patients ayant souffert d'une poussée sévère, le délai médian de survenue de la première poussée sévère a été de 113 jours dans le groupe placebo et de 150 jours dans le groupe Benlysta. Ceci a correspondu aux résultats des études cliniques avec administration intraveineuse menées chez l'adulte.
• -Septembre 2020.
• +Avril 2021