• -Associations de traitements
• +Thérapies combinées
• +De graves réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions cutanées sévères telles que le syndrome DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et la pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ont été signalées chez des patients traités par la clindamycine. Si des réactions d'hypersensibilité ou des réactions cutanées sévères se produisent, il faut cesser l'administration de clindamycine et instaurer un traitement approprié.
• -Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans peuvent aussi présenter des réactions toxiques. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie. La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître est cependant inconnue. En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• +Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans peuvent aussi présenter des réactions toxiques. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie et des reins. La quantité minimale d'alcool benzylique à partir de laquelle une toxicité peut apparaître est cependant inconnue. En cas d'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique, il faut prendre en compte la somme des quantités quotidiennes d'alcool benzylique provenant de l'ensemble des sources.
• +Infections et infestations
• +Fréquence indéterminée: colite à Clostridium difficile.
• +
• -Occasionnel: éosinophilie.
• +Fréquent: éosinophilie.
• -Rare: angioœdème, fièvre médicamenteuse.
• -Fréquence indéterminée: réactions anaphylactoïdes, syndrome DRESS (éruption cutanée d'origine médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Rare: angioœdème.
• +Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, réactions anaphylactiques, hypersensibilité.
• -Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse.
• -Occasionnel: nausées, vomissements (surtout en cas d'administration orale).
• +Fréquent: diarrhée, colite pseudomembraneuse.
• +Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, vomissements (surtout en cas d'administration orale).
• -Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
• +Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG), syndrome DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
• -Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1,1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m2) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• +Les essais sur la fertilité menés chez le rat après traitement par voie orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour (correspondant à environ 1.1 fois la dose maximale recommandée chez le patient adulte, en se basant sur les mg/m2) n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la disposition à l'accouplement.
• -Clindamycin Pfizer 75 mg/ 5 ml: emballage de 1 flacon de granulé (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml) [A]
• +Clindamycin Pfizer 75 mg/5 ml: emballage de 1 flacon de granulé (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml) [A]
• -Janvier 2016.
• -LLD V005
• +Juillet 2016.
• +LLD V006