70 Changements de l'information professionelle Clindamycin Pfizer 150 mg |
-Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (soluté injectable), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitas hydrochloridum (granulé).
- +Principe actif: Clindamycinum ut Clindamycini-2phosphas (solution pour injection), Clindamycini hydrochloridum (capsules), Clindamycini-2palmitatis hydrochloridum (granulé).
-Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable
- +Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection
-Clindamycin Pfizer granulé (pour la préparation d'une solution)
- +Clindamycin Pfizer granulé pour la préparation d'une solution buvable
-Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable
- +Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection
-Clindamycin Pfizer granulé (pour la préparation d'une solution)
-5 ml de sirop contiennent 75 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-palmitas hydrochloridum.
- +Clindamycin Pfizer granulé pour la préparation d'une solution buvable
- +5 ml de sirop contiennent 75 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini-2-palmitatis hydrochloridum.
-Clindamycin Phosphat Pfizer (soluté injectable): (application i.m. ou i.v.)
- +Clindamycin Phosphat Pfizer (solution pour injection): (application i.m. ou i.v.)
-La prise des capsules et de la solution peut se faire indépendamment des repas.
- +La prise des capsules et de la solution buvable peut se faire indépendamment des repas.
- +Clindamycin Pfizer capsules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les capsules entières.
- +Les capsules ne permettant pas d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg, il est nécessaire dans certains cas d'utiliser Clindamycin Pfizer granulé pour la préparation d'une solution buvable.
- +
-Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en prises par jour
- +Degré de l'infection Adultes (mg/jour) Enfants (mg/kg/jour) Répartie en doses équivalentes par jour
-Clindamycin Pfizer granulé
-La solution préparée à partir du granulé est destinée aux enfants. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
-Degré de l'infection Enfants ≥10 kg (mg/kg/jour) Réparties en prises par jour
- +Clindamycin Pfizer granulé pour la préparation d'une solution buvable
- +La solution buvable préparée à partir du granulé est destinée aux enfants. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- +Degré de l'infection Enfants ≥10 kg (mg/kg/jour) Réparties en doses équivalentes par jour:
-Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg, la dose minimale recommandée est d'½ mesurette de solution de Clindamycin Pfizer (37.5 mg) 3 fois par jour.
- +Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg, la dose minimale recommandée est d'½ mesurette de solution de Clindamycin Pfizer buvable (37.5 mg) 3 fois par jour.
-Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection ne doit pas être administré aux nouveau-nés et aux prématurés car ce médicament contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur (voir «Mises en garde et précautions»).
-Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
- +Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur. Chez les prématurés et les nouveau-nés de faible poids de naissance, l'alcool benzylique a été associé à une réaction toxique létale (Gasping Syndrom).
-La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes.
- +La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes. L'administration concomitante de clindamycine et d'inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée si possible, car elle peut entraîner une baisse cliniquement significative de la concentration plasmatique de clindamycine. Des cas de faible concentration plasmatique de clindamycine avec perte d'effet après l'administration concomitante de clindamycine et de rifampicine ont été rapportés.
- +La prudence est de mise lorsque la clindamycine est administrée avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, car cela peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de clindamycine.
-Germes habituellement sensibles Intervalle CMI90 (µg/ml)
-Actinomyces sp. 0.5–2
- +Germes habituellement sensibles Intervalle CMI90 (µg/ml)
- +Actinomyces sp. 0.5-2
-Bacteroides sp. 0.02–2
-Bacteroides fragilis ≤0.20–4
-Bifidobacterium eriksonii 0.03–0.1
- +Bacteroides sp. 0.02-2
- +Bacteroides fragilis ≤0.20-4
- +Bifidobacterium eriksonii 0.03-0.1
-Eubacterium sp. 0.4–2
-Erysipelothrix rhusiopathiae 0.006–0.012
- +Eubacterium sp. 0.4-2
- +Erysipelothrix rhusiopathiae 0.006-0.012
-Eubacterium lentum 0.1–0.8
-Gardnerella vaginalis 0.06–0.39
- +Eubacterium lentum 0.1-0.8
- +Gardnerella vaginalis 0.06-0.39
-Peptococcus 0.1–6.2
- +Peptococcus 0.1-6.2
-Peptostreptococcus spp. 0.12–4
- +Peptostreptococcus spp. 0.12-4
-Prevotella didiens ≤0.03–0.25
- +Prevotella didiens ≤0.03-0.25
-Propionibacterium acnes 0.1–0.25
-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 0.12–2
- +Propionibacterium acnes 0.1-0.25
- +Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 0.12-2
-Streptococcus agalactiae (groupe B) ≤0.06–0.50
- +Streptococcus agalactiae (groupe B) ≤0.06-0.50
-
-Espèces pour lesquelles les résistances acquises peuvent poser problème lors de l'utilisation Intervalle CMI90 (µg/ml)
-Campylobacter fetus 1–1.6
-Campylobacter jejunii 0.39–8
-Clostridium perfringens 0.25–8
-Clostridium ramosum 4–12.5
- +Espèces pour lesquelles les résistances acquises peuvent poser problème lors de l'utilisation Intervalle CMI90 (µg/ml)
- +Campylobacter fetus 1-1.6
- +Campylobacter jejunii 0.39-8
- +Clostridium perfringens 0.25-8
- +Clostridium ramosum 4-12.5
-Haemophilus sp. 0.2–50
-Legionella pneumophilia <4.0–16
-Neisseria gonorrhoeae bêta-lactamase positive 2–16
- +Haemophilus sp. 0.2-50
- +Legionella pneumophilia <4.0-16
- +Neisseria gonorrhoeae bêta-lactamase positive 2-16
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-Germes naturellement résistants Intervalle CMI90 (µg/ml)
- +Germes naturellement résistants Intervalle CMI90 (µg/ml)
-Haemophilus influenzae 0.39–12.5
- +Haemophilus influenzae 0.39-12.5
-Neisseria gonorrhoeae bêta-lactamase négative 4–8
- +Neisseria gonorrhoeae bêta-lactamase négative 4-8
-La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
- +La clindamycine est métabolisée dans le foie par le CYP3A4 dans une proportion relativement large, et dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
-Incompatibilités (application parentérale) avec Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable
-Les médicaments énumérés ci-après sont chimiquement incompatibles avec le phosphate de clindamycine: ampicilline, phénytoïne sodique, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium et sulfate de magnésium.
- +Incompatibilités (application parentérale) avec Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection
- +Les médicaments énumérés ci-après sont chimiquement incompatibles avec le phosphate de clindamycine:
- +ampicilline, phénytoïne sodique, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium et sulfate de magnésium.
-Après reconstitution sous forme de solution, Clindamycin Pfizer granulé se conserve à température ambiante (15-25 °C) pendant 2 semaines; il ne devrait pas être conservé au réfrigérateur et ne doit pas être congelé.
-Clindamycin Phosphat Pfizer soluté injectable reste physico-chimiquement compatible pendant au moins 24 h et à température ambiante (15-25 °C) dans les mélanges suivants:
- +Après reconstitution sous forme de solution buvable, Clindamycin Pfizer granulé se conserve à température ambiante (15-25 °C) pendant 2 semaines; il ne devrait pas être conservé au réfrigérateur et ne doit pas être congelé.
- +Clindamycin Phosphat Pfizer solution pour injection reste physico-chimiquement compatible pendant au moins 24 h et à température ambiante (15-25 °C) dans les mélanges suivants:
-Préparation de la solution à partir du granulé:
-La solution est normalement préparée par le pharmacien. Si la solution n'est pas prête à l'emploi, la poudre doit être préparée comme suit avec de l'eau du robinet:
- +Préparation de la solution buvable à partir du granulé:
- +La solution buvable est normalement préparée par le pharmacien. Si la solution buvable n'est pas prête à l'emploi, la poudre doit être préparée comme suit avec de l'eau du robinet:
-On obtient 80 ml de solution prête à l'emploi. Une mesurette (5 ml) de solution ainsi préparée contient 75 mg de clindamycine.
- +On obtient 80 ml de solution buvable prête à l'emploi. Une mesurette (5 ml) de solution buvable ainsi préparée contient 75 mg de clindamycine.
-61556 (capsules), 61897 (granulé), 61898 (soluté injectable) (Swissmedic).
- +61556 (capsules), 61897 (granulé), 61898 (solution pour injection) (Swissmedic).
-Clindamycin Pfizer 150 mg: emballage de 16 capsules [A]
-Clindamycin Pfizer 300 mg: emballage de 16 capsules [A]
-Clindamycin Pfizer 75 mg/5 ml: emballage de 1 flacon de granulé (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml) [A]
-Clindamycin Phosphat Pfizer 300 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 2 ml [A]
-Clindamycin Phosphat Pfizer 600 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 4 ml [A]
- +Clindamycin Pfizer 150 mg: emballage de 16 capsules. [A]
- +Clindamycin Pfizer 300 mg: emballage de 16 capsules. [A]
- +Clindamycin Pfizer 75 mg/5 ml: emballage de 1 flacon de granulé pour la préparation d'une solution buvable (à dissoudre pour obtenir un volume de 80 ml). [A]
- +Clindamycin Phosphat Pfizer 300 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 2 ml. [A]
- +Clindamycin Phosphat Pfizer 600 mg: emballages de 1 et 10 ampoules de 4 ml. [A]
-Juillet 2016.
-LLD V006
- +Juillet 2017.
- +LLD V007
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