14 Changements de l'information professionelle Clindamycin Pfizer 150 mg |
-Le dosage peut être augmenté en cas d'infections graves ou mettant le pronostic vital en danger, notamment lorsqu'il s'agit d'infections pour lesquelles un Bacteroides fragilis, une souche de Peptococcus ou une souche de Clostridium autre que le Clostridium perfringens ont été mis en évidence, ou encore si une participation de ces organismes est soupçonnée. Chez l'adulte, des doses intraveineuses allant jusqu'à 4800 mg par jour ont été administrées.
- +Le dosage peut être augmenté en cas d'infections graves ou mettant le pronostic vital en danger, notamment lorsqu'il s'agit d'infections pour lesquelles un Bacteroides fragilis, une souche de Peptococcus ou une souche de Clostridioides autre que le Clostridium perfringens ont été mis en évidence, ou encore si une participation de ces organismes est soupçonnée. Chez l'adulte, des doses intraveineuses allant jusqu'à 4800 mg par jour ont été administrées.
-Prendre les gélules avec un verre d'eau pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
- +Prendre les gélules entières avec un grand verre d'eau et au moins 30 minutes avant le coucher pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
-Le phosphate de clindamycine ne doit pas être injecté par voie intraveineuse en bolus sous forme non diluée, mais perfusé sur 10 à 60 min au minimum, comme indiqué dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
-Étant donné que la clindamycine ne diffuse pas en quantité suffisante dans le liquide cérébro-rachidien, Clindamycin Pfizer ne doit pas être utilisé dans le traitement de la méningite.
-Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridium difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
-Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
- +Solution injectable: Le phosphate de clindamycine ne doit pas être injecté par voie intraveineuse en bolus sous forme non diluée, mais perfusé sur 10 à 60 min au minimum, comme indiqué dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi».
- +Gélules: En raison du risque d'œsophagite et d'ulcère œsophagien, il est important de respecter les instructions d'administration (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effet indésirables»).
- +Étant donné que la clindamycine ne diffuse pas en quantité suffisante dans le liquide cérébro-spinal, Clindamycin Pfizer ne doit pas être utilisé dans le traitement de la méningite.
- +Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridioides difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
- +Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridioides difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
-Fréquence inconnue: colite à Clostridium difficile.
- +Fréquence inconnue: colite à Clostridioides difficile.
-Fréquence inconnue: œsophagite et ulcères œsophagiens (surtout observés en cas d'administration orale).
- +Fréquence inconnue: œsophagite* et ulcères œsophagiens* (surtout observés en cas d'administration orale).
- +*Survenue possible d'une œsophagite et d'ulcères œsophagiens, en particulier en cas d'administration en position couchée et/ou avec peu d'eau.
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-Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Clostridium difficile Bactéries Gram négatif ·Eikenella corrodens ·Fusobacterium varium
- +Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Clostridioides difficile Bactéries Gram négatif ·Eikenella corrodens ·Fusobacterium varium
-Janvier 2022.
-LLD V012
- +Mars 2024.
- +LLD V013
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