• -Dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infections cutanées à Candida ainsi que pityriasis versicolor. L'utilisation dans le traitement de l'onychomycose n'est pas documentée cliniquement.
• +Dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infections cutanées à Candida.
• +Pityriasis versicolor lorsqu'un traitement topique n'est pas envisageable ou ne s'est pas avéré suffisamment efficace.
• +L'utilisation dans le traitement de l'onychomycose n'est pas documentée cliniquement.
• -La dose journalière de fluconazole doit être déterminée en fonction de la nature et du degré de sévérité de l'infection fongique. La plupart des cas de candidose vaginale répondent à l'administration d'une dose unique. Le traitement des infections qui nécessitent l'administration de doses multiples doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent la disparition de l'infection fongique active. Un traitement de trop courte durée peut conduire à une récidive de l'infection active. Les patients sidéens atteints d'une méningite à Cryptococcus ou d'une candidose superficielle récidivante des muqueuses doivent généralement recevoir un traitement prolongé pour éviter les récidives.
• +La dose journalière de fluconazole doit être déterminée en fonction de la nature et du degré de sévérité de l'infection fongique. La plupart des cas de candidose vaginale répondent à l'administration d'une dose unique. Le traitement des infections qui nécessitent l'administration de doses multiples doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent la disparition de l'infection fongique active. Un traitement de trop courte durée peut conduire à une récidive de l'infection active.
• +Les directives thérapeutiques en vigueur émanant des associations professionnelles européennes et américaines doivent également être prises en compte pour le traitement des mycoses invasives.
• -1.candidose oropharyngée: 50 à 100 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours.Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi plus longtemps en cas d'immunodéficience sévère.
• -2.candidose orale atrophique chez les porteurs de prothèses dentaires: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours.Un traitement antiseptique de la prothèse dentaire doit être entrepris parallèlement.
• -3.dose recommandée de fluconazole pour la candidose Å“sophagienne: 200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour pendant 14 à 30 jours (jusqu'à rémission de la candidose Å“sophagienne). La durée du traitement peut être prolongée chez les patients présentant une fonction immunitaire fortement affectée.
• -4.candidose vaginale: 150 mg en dose unique.
• -5.prophylaxie des candidoses chez des patients présentant une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie: 200 à 400 mg une fois par jour. Le traitement doit être instauré quelques jours avant la date prévue d'apparition de la neutropénie et poursuivi pendant encore 7 jours après l'atteinte d'un nombre de neutrophiles >1000 cellules/mm3.
• -6.prophylaxie d'une candidose oropharyngée chez des patients sous chimiothérapie sans neutropénie grave: 400 mg une fois par semaine.
• -7.dermatomycoses (par ex. tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris) et candidoses cutanées: 150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.Le tinea pedis peut cependant nécessiter une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines.
• -8.pityriasis versicolor: 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines. Chez certains patients, une administration unique de 300 à 400 mg est suffisante. Dans d'autres cas, une troisième dose de 300 mg peut s'avérer nécessaire lors d'un schéma thérapeutique hebdomadaire.
• -9.candidémie: 400 mg le premier jour, puis 200 mg une fois par jour les jours suivants. La durée du traitement est fonction de la réponse clinique. En cas de réponse clinique insuffisante, la dose peut être augmentée à 400 mg une fois par jour.
• -10.méningite à Cryptococcus: 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour les jours suivants, en fonction de la réponse du patient. La durée du traitement est fonction de la réponse clinique et mycologique. Elle est habituellement de 6 à 8 semaines.
• -11.prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les patients atteints du SIDA: après le traitement primaire, l'utilisation de fluconazole à une posologie de 200 mg une fois par jour en traitement suppresseur peut être poursuivie. Tant que l'on ne dispose d'aucune expérience sur la durée de traitement nécessaire, un traitement illimité, mais d'au moins 12 mois est recommandé.
• +1.candidose oropharyngée: dose initiale de 200-400 mg le premier jour, puis 100-200 mg une fois par jour les jours suivants pendant 7-21 jours (jusqu'à l'obtention d'une rémission).Le traitement peut éventuellement être poursuivi plus longtemps chez les patients fortement immunodéprimés.
• +2.candidose Å“sophagienne: dose initiale de 200-400 mg le premier jour, puis 100-200 mg une fois par jour les jours suivants pendant 14-30 jours (jusqu'à l'obtention d'une rémission).Le traitement peut être poursuivi plus longtemps chez les patients fortement immunodéprimés.
• +3.candidémie: dose initiale de 800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour les jours suivants. La durée du traitement dépend de la réponse clinique. En général, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant les 2 semaines qui suivent la première hémoculture négative et l'amélioration clinique.
• +4.prophylaxie des infections à Candida chez les patients présentant une neutropénie persistante: 200-400 mg une fois par jour, en fonction du risque du patient de développer une infection à Candida. Le traitement doit être instauré plusieurs jours avant la date prévue d'apparition de la neutropénie et poursuivi pendant encore 7 jours après l'atteinte d'un nombre de neutrophiles >1'000 cellules/mm3.
• +5.prophylaxie des récidives de candidose des muqueuses chez les patients immunodéprimés: 100-200 mg une fois par jour ou 200 mg trois fois par semaine. Chez les patients présentant une immunosuppression chronique, la prophylaxie doit être poursuivie pour une durée indéterminée.
• +6.candidose orale atrophique chez les porteurs de prothèses dentaires: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours.Un traitement antiseptique de la prothèse dentaire doit être entrepris parallèlement.
• +7.candidose vaginale aiguë: 150 mg de fluconazole en dose unique par voie orale.
• +8.traitement et prophylaxie des candidoses vaginales récidivantes: 150 mg tous les 3 jours pour un total de 3 doses (jour 1, 4 et 7), suivi d'une dose d'entretien de 150 mg une fois par semaine pendant 6 mois.
• +9.traitement de la méningite à Cryptococcus: dose initiale de 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour les jours suivants. En cas d'infection menaçant le pronostic vital, la dose journalière peut être augmentée à 800 mg. La durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique. Elle est généralement d'au moins 6-8 semaines.
• +10.prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les patients présentant un risque élevé de récidive (c.-à-d. les patients séropositifs ou autrement immunodéprimés): 200 mg une fois par jour. Durée du traitement: indéterminée.
• +11.dermatomycoses (par ex. tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris) et candidoses cutanées: 150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines. Le tinea pedis peut cependant nécessiter une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines.
• +12.pityriasis versicolor: 300-400 mg une fois par semaine pendant 1-3 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.
• +Fluconazol Pfizer peut être pris avec ou sans nourriture.
• -Enfants âgés de 4 semaines ou plus et adolescents (voir «Pharmacocinétique», paragraphe «Cinétique pour certains groupes de patients»)
• -La posologie chez les enfants et les adolescents est fonction du poids corporel (voir ci-dessous). La dose maximale de 400 mg par jour (correspondant à la plus forte dose chez les adultes) ne doit pas être dépassée.
• -En principe, le fluconazole est administré 1 x par jour.
• +La posologie chez les enfants et les adolescents est fonction du poids corporel (voir ci-dessous). La dose maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée. En principe, le fluconazole est administré une fois par jour.
• +Pour l'adaptation posologique chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale, voir la rubrique «Patients présentant des troubles de la fonction rénale».
• +
• -Candidoses des muqueuses: 2-3 mg/kg une fois par jour. Le premier jour, une dose initiale de 4-6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
• -Candidémie: 6-12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
• -Infections à cryptocoques: 6-12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
• -Prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie: 3-12 mg/kg une fois par jour en fonction du degré de sévérité et de la durée attendue de la neutropénie.
• -Le traitement doit être instauré quelques jours avant le début prévu de la neutropénie et poursuivi pendant encore 7 jours après l'atteinte d'un nombre de neutrophiles >1000 cellules/mm3.
• +Adolescents à partir de 12 ans
• +La clairance du fluconazole est plus élevée chez les enfants que chez les adultes (voir «Pharmacocinétique», rubrique «Cinétique pour certains groupes de patients»). L'exposition des enfants aux doses de 3, 6 et 12 mg/kg est comparable à celle obtenue chez les adultes aux doses de 100, 200 et 400 mg. Chez les adolescents >12 ans, une évaluation individuelle doit être effectuée en fonction du poids corporel et du stade de développement pubertaire afin de déterminer si la dose pour adulte est adaptée ou un ajustement posologique est nécessaire. En cas d'ajustement posologique, les posologies suivantes sont recommandées:
• +Indication Posologie Recommandations
• +Candidoses des muqueuses Dose initiale de 6 mg/kg, puis 3 mg/kg une fois par jour
• +Candidoses invasives 6-12 mg/kg une fois par jour selon le degré de sévérité de l'affection
• +Prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés 3-12 mg/kg une fois par jour selon le degré de sévérité et la durée de la neutropénie présente (voir posologie chez les adultes)
• +Méningite à Cryptococcus 6-12 mg/kg une fois par jour selon le degré de sévérité de l'affection
• +Prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les enfants présentant un risque élevé de récidive 6 mg/kg une fois par jour
• +
• -Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, il n'est pas possible d'établir des recommandations posologiques pour cette population.
• +Cet ajustement en fonction de la clairance de la créatinine s'applique également aux enfants et aux adolescents (voir aussi la recommandation posologique pour «Enfants et adolescents»).
• -Fluconazol Pfizer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Il n'est donc pas possible d'établir des recommandations posologiques.
• +Les données disponibles chez les patients atteints d'insuffisance hépatique étant limitées, le fluconazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
• -Occasionnels: insomnie, envie de dormir.
• +Occasionnels: insomnie, somnolence.
• -Chez les enfants, la clairance systémique est environ deux fois plus élevée que chez les adultes. Par conséquent, la demi-vie est plus courte chez les enfants (environ 20 heures) que chez les adultes. Lors d'une administration une fois par jour, l'état d'équilibre a été atteint après environ 4 à 5 jours chez les enfants.
• +Chez les enfants, la clairance systémique est environ deux fois plus élevée que chez les adultes. Par conséquent, la demivie est plus courte chez les enfants (environ 20 heures) que chez les adultes. Lors d'une administration une fois par jour, l'état d'équilibre a été atteint après environ 4 à 5 jours chez les enfants.
• -Janvier 2021.
• -LLD V011
• +Mars 2021.
• +LLD V012