28 Changements de l'information professionelle Moviprep Orange |
-Adultes dès 18 ans et patients âgés:
-Pour une préparation correcte de l'intestin, le patient doit absorber deux litres de Moviprep Orange. Durant cette procédure de préparation de l'intestin, il est fortement recommandé de boire en outre un litre de liquide clair, comme de l'eau, du bouillon, du jus de fruit (sans pulpe), du soda, du thé et / ou du café (sans lait).
- +Adultes dès 18 ans et patients âgés
- +Pour une préparation correcte de l'intestin, le patient doit absorber deux litres de Moviprep Orange. Durant cette procédure de préparation de l'intestin, il est fortement recommandé de boire en outre un litre de liquide clair, comme de l'eau, du bouillon, du jus de fruit (sans pulpe), du soda, du thé et/ou du café (sans lait).
-·mégacôlon toxique comme complication d'affections intestinales inflammatoires sévères comme par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique.
- +·mégacôlon toxique comme complication d'affections intestinales inflammatoires sévères comme par ex. maladie de Crohn et rectocolite hémorragique
-·des affections intestinales inflammatoires sévères aiguës.
- +·des affections intestinales inflammatoires sévères aiguës
- +Convulsion
- +Des cas de convulsions associées à l'utilisation de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été observés chez des patients, avec ou sans antécédents de convulsions. Ces cas étaient principalement associés à des anomalies électrolytiques telles qu'une hyponatrémie sévère (voir « Effets indésirables »). Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, un risque accru de convulsions ou un risque de déséquilibre électrolytique. En cas de symptômes neurologiques, les déséquilibres hydriques et électrolytiques doivent être corrigés.
-Enfants et adolescents: voir «Posologie / Mode d'emploi»
- +Rupture œsophagienne
- +Des cas de rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) associés à des vomissements excessifs après la prise (voir « Effets indésirables ») de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été signalés après commercialisation, principalement chez des patients âgés. Conseiller aux patients d'arrêter l'administration et de consulter immédiatement un médecin en cas de vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques, cervicales et abdominales, de dysphagie, d'hématémèse ou de dyspnée.
- +Enfants et adolescents: voir « Posologie/Mode d'emploi ».
-Fréquents (≥1/100 <1/10)
-Occassionnels (≥1/1000 <1/100)
-Rares (≥1/10'000 <1/1000)
- +Fréquents (≥1/100 à <1/10)
- +Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
- +Rares (≥1/10'000 à <1/1000)
-Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Une déshydratation peut survenir en raison de la diarrhée et / ou des vomissements.
- +Une déshydratation peut survenir en raison de la diarrhée et/ou des vomissements.
-Affections du système immunitaire Indéterminé Réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées (voir ci-dessous)
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Indéterminé Déshydratation Déséquilibre électrolytique, y compris une diminution de la concentration sanguine en bicarbonate, hyper- et hypocalcémie, hypophosphatémie, hypokaliémie et hyponatrémie [les deux derniers phénomènes mentionnés s'observent plus fréquemment chez des patients qui prennent des médicaments pouvant potentiellement provoquer des troubles de la fonction rénale, tels que des inhibiteurs d'ECA et des diurétiques. En cas d'hyponatrémie prononcée, des convulsions peuvent survenir (voir également «Troubles du système nerveux»)] de même que des modifications de la concentration sanguine en chlorures.
- +Affections du système immunitaire Inconnue Réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées (voir ci-dessous)
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition Inconnue Déshydratation Déséquilibre électrolytique, y compris une diminution de la concentration sanguine en bicarbonate, hyper- et hypocalcémie, hypophosphatémie, hypokaliémie et hyponatrémie [les deux derniers phénomènes mentionnés s'observent plus fréquemment chez des patients qui prennent des médicaments pouvant potentiellement provoquer des troubles de la fonction rénale, tels que des inhibiteurs d'ECA et des diurétiques. En cas d'hyponatrémie prononcée, des convulsions peuvent survenir (voir également « Troubles du système nerveux »)] de même que des modifications de la concentration sanguine en chlorures.
-Indéterminé Convulsions dans le cadre d'une hyponatrémie prononcée
-Affections cardiaques Indéterminé Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie, palpitations
- +Inconnue Convulsions dans le cadre d'une hyponatrémie prononcée, convulsion
- +Affections cardiaques Inconnue Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie, palpitations
-Indéterminé Flatulence*, nausées
- +Inconnue Rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave), flatulence*, nausées
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminé Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème, urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème, urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
-Aucune information
- +Aucune information.
-Aucune information
- +Aucune information.
-Juin 2024
- +Juin 2025
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