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Accueil - Information professionnelle sur Moviprep Orange - Changements - 16.02.2021
36 Changements de l'information professionelle Moviprep Orange
  • -Pour une préparation correcte de l'intestin, le patient doit absorber deux litres de Moviprep Orange. Durant cette procédure de préparation de l'intestin, il est fortement recommandé de boire en outre un litre de liquide clair, comme de l'eau, du bouillon, du jus de fruit (sans pulpe), du soda, du thé et/ou du café (sans lait).
  • +Pour une préparation correcte de l'intestin, le patient doit absorber deux litres de Moviprep Orange. Durant cette procédure de préparation de l'intestin, il est fortement recommandé de boire en outre un litre de liquide clair, comme de l'eau, du bouillon, du jus de fruit (sans pulpe), du soda, du thé et / ou du café (sans lait).
  • -·une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min)
  • +·une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
  • -Enfants et adolescents: voir «Posologie/Mode d'emploi».
  • +Colite ischémique
  • +La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide.
  • +Enfants et adolescents: voir «Posologie / Mode d'emploi»
  • -Moviprep Orange contient 363,2 mmol (8,4 g) de sodium par traitement. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
  • -Moviprep Orange contient 28,4 mmol (1,1 g) de potassium par traitement. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
  • +Moviprep Orange contient 363,2 mmol (8,4 g) de sodium par traitement. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium. Seule une partie du sodium est absorbée, voir la section Pharmacocinétique.
  • +Moviprep Orange contient 28,4 mmol (1,1 g) de potassium par traitement. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, voir la section Pharmacocinétique.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Moviprep Orange peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
  • +Grossesse, allaitement
  • -très fréquents (≥1/10)
  • -fréquents (≥1/100 <1/10)
  • -occassionnels (≥1/1000 <1/100)
  • -rares (≥1/10'000 <1/1000)
  • -très rares (<1/10'000)
  • -indéterminé (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Très fréquents (≥1/10)
  • +Fréquents (≥1/100 <1/10)
  • +Occassionnels (≥1/1000 <1/100)
  • +Rares (≥1/10'000 <1/1000)
  • +Très rares (<1/10'000)
  • +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -Une déshydratation peut survenir en raison de la diarrhée et/ou des vomissements.
  • +Une déshydratation peut survenir en raison de la diarrhée et / ou des vomissements.
  • -Troubles du système immunitaire Indéterminé Réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées (voir ci-dessous)
  • +Affections du système immunitaire Indéterminé Réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, une dyspnée et des réactions cutanées (voir ci-dessous)
  • -Troubles psychiatriques Fréquent Troubles du sommeil
  • -Troubles du système nerveux Fréquent Vertige, céphalées
  • +Affections psychiatriques Fréquent Troubles du sommeil
  • +Affections du système nerveux Fréquent Vertige, céphalées
  • -Dysfonctionnements cardiaques et vasculaires Indéterminé Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie, palpitations
  • -Troubles gastro-intestinaux Très fréquent Douleurs abdominales*, nausées*, gonflement abdominal*, troubles affectant la région anale
  • +Affections cardiaques Indéterminé Hausse passagère de la pression artérielle Arythmie, palpitations
  • +Affections gastro-intestinales Très fréquent Douleurs abdominales*, nausées*, gonflement abdominal*, troubles affectant la région anale
  • -Dysfonctionnements hépatobiliaires Peu fréquent Perturbations du bilan hépatique
  • -Dysfonctionnements de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminé Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème, urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
  • -Troubles généraux et réactions sur le site d'administration Très fréquent Abattement, pyrexie
  • +Affections hépatobiliaires Peu fréquent Perturbations du bilan hépatique
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminé Réactions cutanées allergiques, y compris angio-œdème, urticaire, prurit, éruptions cutanées, érythème
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Abattement, pyrexie
  • -Aucune information.
  • +Aucune information
  • -Le Macrogol 3350 n'est pratiquement pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
  • -L'absorption de l'acide ascorbique a lieu principalement au niveau de l'intestin grêle par un mécanisme de transport actif qui dépend du sodium et qui est saturable. La dose résorbée est inversement proportionnelle à la dose administrée. Lors d'une administration par voie orale de 30-180 mg, 70-85% environ de la dose administrée est absorbée. Après l'administration par voie orale d'une dose allant jusqu'à 12 g d'acide ascorbique, seuls 2 g sont absorbées.
  • +Le macrogol 3350 n'est pratiquement pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
  • +L'absorption de l'acide ascorbique a lieu principalement au niveau de l'intestin grêle par un mécanisme de transport actif qui dépend du sodium et qui est saturable. La dose résorbée est inversement proportionnelle à la dose administrée. Lors d'une administration par voie orale de 30-180 mg, 70-85 % environ de la dose administrée est absorbée. Après l'administration par voie orale d'une dose allant jusqu'à 12 g d'acide ascorbique, seuls 2 g sont absorbées.
  • -Aucune information.
  • +Aucune information
  • -Le Macrogol 3350 passe l'intestin sans être modifié.
  • +Le macrogol 3350 passe l'intestin sans être modifié.
  • +Les préparations intestinales osmotiques provoquent une diarrhée sévère, entraînant une élimination importante du produit par les selles. Ils peuvent également entraîner des modifications de l'équilibre électrolytique du corps, souvent associées à une perte de sodium et de potassium. Le sodium et le potassium supplémentaires contenus dans la formulation de Moviprep Orange, aident à maintenir les électrolytes en équilibre. Bien qu'il y ait une certaine réabsorption du sodium, la majorité du sodium devrait être excrétée dans les selles sous forme de sulfate de sodium et d'ascorbate de sodium; ceux-ci sont inclus comme ingrédients osmotiquement actifs dans la formulation de Moviprep Orange.
  • +
  • -61631 (Swissmedic).
  • +61631 (Swissmedic)
  • -Norgine AG, 6005 Lucerne.
  • +Norgine AG
  • +6005 Lucerne
  • -Juin 2019.
  • +Décembre 2020
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