• -Les comprimés pelliculés d' Atorvastatin Viatris à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être divisés en deux.
• +Les comprimés pelliculés d'Atorvastatin Viatris à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être divisés en deux.
• -La dose initiale usuelle est de 10 mg d'atorvastatine 1x par jour. La posologie doit être définie individuellement en vue d'obtenir des valeurs lipidiques normales, ce qui est l'objectif du traitement, et en fonction de la réponse du patient. Si des adaptations sont nécessaires, celles-ci devraient s'effectuer à des intervalles de 4 semaines ou plus. La dose journalière maximale est de 80 mg 1x par jour.
• +La dose initiale usuelle est de 10 mg d'atorvastatine 1× par jour. La posologie doit être définie individuellement en vue d'obtenir des valeurs lipidiques normales, ce qui est l'objectif du traitement, et en fonction de la réponse du patient. Si des adaptations sont nécessaires, celles-ci devraient s'effectuer à des intervalles de 4 semaines ou plus. La dose journalière maximale est de 80 mg 1× par jour.
• -Dans leur grande majorité, les patients répondent favorablement à l'administration de 10 mg d'atorvastatine 1x par jour. Un effet notable peut être observé en l'espace de 2 semaines. En général, l'effet maximal se manifeste au bout de 4 semaines déjà et se maintient en cas de traitement prolongé.
• +Dans leur grande majorité, les patients répondent favorablement à l'administration de 10 mg d'atorvastatine 1× par jour. Un effet notable peut être observé en l'espace de 2 semaines. En général, l'effet maximal se manifeste au bout de 4 semaines déjà et se maintient en cas de traitement prolongé.
• -Dans les études de prévention primaire, la dose évaluée était de 10 mg 1x par jour.
• +Dans les études de prévention primaire, la dose évaluée était de 10 mg 1× par jour.
• -Il convient d'arrêter la prise d' Atorvastatin Viatris pendant tout traitement systémique par acide fusidique qui s'avère indispensable. Les patients doivent recevoir la consigne de consulter immédiatement un médecin s'ils remarquent des signes de faiblesse, de douleurs ou de sensibilité musculaires.
• +Il convient d'arrêter la prise d'Atorvastatin Viatris pendant tout traitement systémique par acide fusidique qui s'avère indispensable. Les patients doivent recevoir la consigne de consulter immédiatement un médecin s'ils remarquent des signes de faiblesse, de douleurs ou de sensibilité musculaires.
• -Dans les cas exceptionnels, lorsqu'un traitement systémique par acide fusidique s'impose en continu, l'association d' Atorvastatin Viatris et d'acide fusidique ne doit être envisagée qu'au cas par cas et sous stricte surveillance médicale.
• +Dans les cas exceptionnels, lorsqu'un traitement systémique par acide fusidique s'impose en continu, l'association d'Atorvastatin Viatris et d'acide fusidique ne doit être envisagée qu'au cas par cas et sous stricte surveillance médicale.
• +Myasthénie
• +Dans quelques cas, il a été rapporté que les statines induisaient de novo ou aggravaient une myasthénie préexistante ou une myasthénie oculaire (voir rubrique «Effets indésirables»). Atorvastatin Viatris doit être arrêté en cas d'aggravation des symptômes. Des récurrences ont été rapportées lorsque la même statine ou une statine différente a été (ré)administrée.
• +
• -·Erythromycine/clarithromycine: chez les sujets sains, la prise simultanée d'érythromycine 500 mg 4x par jour a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine. L'AUC de l'atorvastatine après administration simultanée de 80 mg d'atorvastatine et de clarithromycine 500 mg 2x/jr était augmentée de manière significative (cf. «Pharmacocinétique - Tableau 2»). Chez les patients qui reçoivent l'association, la plus faible dose d'atorvastatine nécessaire doit être utilisée, et ce, avec prudence. En cas de doses d'atorvastatine supérieures à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
• +·Erythromycine/clarithromycine: chez les sujets sains, la prise simultanée d'érythromycine 500 mg 4× par jour a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine. L'AUC de l'atorvastatine après administration simultanée de 80 mg d'atorvastatine et de clarithromycine 500 mg 2×/jr était augmentée de manière significative (cf. «Pharmacocinétique - Tableau 2»). Chez les patients qui reçoivent l'association, la plus faible dose d'atorvastatine nécessaire doit être utilisée, et ce, avec prudence. En cas de doses d'atorvastatine supérieures à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
• -Azithromycine: l'administration simultanée d'atorvastatine (10 mg 1x par jour) et d'azithromycine (500 mg 1x par jour) n'a pas entraîné de modification des taux plasmatiques de l'atorvastatine.
• +Azithromycine: l'administration simultanée d'atorvastatine (10 mg 1× par jour) et d'azithromycine (500 mg 1× par jour) n'a pas entraîné de modification des taux plasmatiques de l'atorvastatine.
• -Préparations systémiques à base d'acide fusidique: aucune étude d'interaction n'a été effectuée avec l'atorvastatine et l'acide fusidique. L'association de statines, y compris d' Atorvastatin Viatris, avec de l'acide fusidique peut entraîner l'apparition d'une rhabdomyolyse à l'issue potentiellement fatale. On a rapporté des cas de rhabdomyolyse (y compris quelques décès) chez des patients ayant reçu des préparations systémiques à base d'acide fusidique en association avec des statines (voir «Mises en garde et précautions»). Le mécanisme de cette interaction demeure inconnu.
• -Il convient d'arrêter la prise d' Atorvastatin Viatris pendant tout traitement systémique par acide fusidique qui s'avère indispensable.
• +Préparations systémiques à base d'acide fusidique: aucune étude d'interaction n'a été effectuée avec l'atorvastatine et l'acide fusidique. L'association de statines, y compris d'Atorvastatin Viatris, avec de l'acide fusidique peut entraîner l'apparition d'une rhabdomyolyse à l'issue potentiellement fatale. On a rapporté des cas de rhabdomyolyse (y compris quelques décès) chez des patients ayant reçu des préparations systémiques à base d'acide fusidique en association avec des statines (voir «Mises en garde et précautions»). Le mécanisme de cette interaction demeure inconnu.
• +Il convient d'arrêter la prise d'Atorvastatin Viatris pendant tout traitement systémique par acide fusidique qui s'avère indispensable.
• +Inconnus: myasthénie.
• +Inconnus: myasthénie oculaire.
• +
• -# ciclosporine 5.2 mg/kg/jr, dose stable 10 mg 1x/jr pendant 28 jours 8.7 10.7
• -# tipranavir 500 mg 2x/jr/ ritonavir 200 mg 2x/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9.4 8.6
• -#glécaprévir 400 mg 1x/jr/ pibrentasvir 120 mg 1x/jr, 7 jours 10 mg 1x/jr pendant 7 jours 8.3 22.0
• +# ciclosporine 5.2 mg/kg/jr, dose stable 10 mg 1×/jr pendant 28 jours 8.7 10.7
• +# tipranavir 500 mg 2×/jr/ ritonavir 200 mg 2×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9.4 8.6
• +#glécaprévir 400 mg 1×/jr/ pibrentasvir 120 mg 1×/jr, 7 jours 10 mg 1×/jr pendant 7 jours 8.3 22.0
• -# elbasvir 50 mg 1x/jr/ grazoprévir 200 mg 1x/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1.95 4.3
• -# bocéprévir 800 mg 3x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 2.3 2.7
• -# siméprévir 150 mg 1x/jr, 10 jours 40 mg en prise unique 2.12 1.7
• -# lopinavir 400 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr, 14 jours 20 mg 1x/jr pendant 4 jours 5.9 4.7
• -#‡ saquinavir 400 mg 2x /jr/ ritonavir 400 mg 2x/jr, 15 jours 40 mg 1x/jr pendant 4 jours 3.9 4.3
• -# clarithromycine 500 mg 2x/jr, 9 jours 80 mg 1x/jr pendant 8 jours 4.5 5.4
• -# darunavir 300 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr, 9 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 3.4 2.2
• -# itraconazole 200 mg 1x/jr, 4 jours 40 mg en prise unique 3.3 1.20
• -# letermovir 480 mg 1x/jr, 10 jours 20 mg en prise unique 3.29 2.17
• -# fosamprénavir 700 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 2.5 2.8
• -# fosamprénavir 1'400 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 2.3 4.0
• -# nelfinavir 1'250 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 28 jours 1.74 2.2
• -#* jus de pamplemousse, 240 ml, 1x/jr 40 mg en prise unique 1.37 1.16
• -diltiazem 240 mg 1x/jr, 28 jours 40 mg en prise unique 1.51 1.00
• -érythromycine 500 mg 4x/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 1.33 1.38
• +#elbasvir 50 mg 1×/jr/ grazoprévir 200 mg 1×/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1.95 4.3
• +#bocéprévir 800 mg 3×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 2.3 2.7
• +#siméprévir 150 mg 1×/jr, 10 jours 40 mg en prise unique 2.12 1.7
• +# lopinavir 400 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 14 jours 20 mg 1×/jr pendant 4 jours 5.9 4.7
• +#‡ saquinavir 400 mg 2× /jr/ ritonavir 400 mg 2×/jr, 15 jours 40 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.9 4.3
• +# clarithromycine 500 mg 2×/jr, 9 jours 80 mg 1×/jr pendant 8 jours 4.5 5.4
• +# darunavir 300 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 9 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 3.4 2.2
• +# itraconazole 200 mg 1×/jr, 4 jours 40 mg en prise unique 3.3 1.20
• +# letermovir 480 mg 1×/jr, 10 jours 20 mg en prise unique 3.29 2.17
• +# fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 2.5 2.8
• +# fosamprénavir 1'400 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 2.3 4.0
• +# nelfinavir 1'250 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 28 jours 1.74 2.2
• +#* jus de pamplemousse, 240 ml, 1×/jr 40 mg en prise unique 1.37 1.16
• +diltiazem 240 mg 1×/jr, 28 jours 40 mg en prise unique 1.51 1.00
• +érythromycine 500 mg 4×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 1.33 1.38
• -cimétidine 300 mg 4x/jr, 2 semaines 10 mg 1x/jr pendant 2 semaines 1.00 0.89
• -colestipol 10 g 2x/jr, 24 semaines 40 mg 1x/jr pendant 8 semaines N/A 0.74**
• -Maalox TC® 30 ml 4x/jr, 17 jours 10 mg 1x/jr pendant 15 jours 0.66 0.67
• -efavirenz 600 mg 1x/jr, 14 jours 10 mg pendant 3 jours 0.59 1.01
• -# rifampicine 600 mg 1x/jr, 7 jours (administration simultanée) † 40 mg en prise unique 1.12 2.9
• -# rifampicine 600 mg 1x/jr, 5 jours (administration distincte) † 40 mg en prise unique 0.20 0.60
• -# gemfibrozil 600 mg 2x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1.35 1.00
• -# fénofibrate 160 mg 1x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1.03 1.02
• +cimétidine 300 mg 4×/jr, 2 semaines 10 mg 1×/jr pendant 2 semaines 1.00 0.89
• +colestipol 10 g 2×/jr, 24 semaines 40 mg 1×/jr pendant 8 semaines N/A 0.74**
• +Maalox TC® 30 ml 4×/jr, 17 jours 10 mg 1×/jr pendant 15 jours 0.66 0.67
• +efavirenz 600 mg 1×/jr, 14 jours 10 mg pendant 3 jours 0.59 1.01
• +# rifampicine 600 mg 1×/jr, 7 jours (administration simultanée) † 40 mg en prise unique 1.12 2.9
• +# rifampicine 600 mg 1×/jr, 5 jours (administration distincte) † 40 mg en prise unique 0.20 0.60
• +# gemfibrozil 600 mg 2×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1.35 1.00
• +# fénofibrate 160 mg 1×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1.03 1.02
• -80 mg 1x/jr pendant 15 jours antipyrine, 600 mg en prise unique 1.3 0.89
• -80 mg 1x/jr pendant 10 jours digoxine 0.25 mg 1x/jr, 20 jours# 1.15 1.20
• -40 mg 1x/jr pendant 22 jours contraceptifs oraux 1x/jr, 2 mois
• +80 mg 1×/jr pendant 15 jours antipyrine, 600 mg en prise unique 1.3 0.89
• +80 mg 1×/jr pendant 10 jours digoxine 0.25 mg 1×/jr, 20 jours# 1.15 1.20
• +40 mg 1×/jr pendant 22 jours contraceptifs oraux 1×/jr, 2 mois
• -10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2x/jr/ ritonavir 200 mg 2x/jr pendant 7 jours 1.08 0.96
• -10 mg 1x/jr pendant 4 jours fosamprénavir 1400 mg 2x/jr pendant 14 jours 0.73 0.82
• -10 mg 1x/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr pendant 14 jours 0.99 0.94
• +10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2×/jr/ ritonavir 200 mg 2×/jr pendant 7 jours 1.08 0.96
• +10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 1400 mg 2×/jr pendant 14 jours 0.73 0.82
• +10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr pendant 14 jours 0.99 0.94
• -Août 2020.
• -LLD V015
• +Mai 2023.
• +[101 F]