20 Änderungen an Fachinfo Oxaliplatin Fresenius 50 mg/10 ml |
-Excipients: Acidum succinicum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
- +Excipients: Aqua ad iniectabilia.
-Les personnes âgées présentant fréquemment une réduction des fonctions biologiques, notamment des fonctions hépatiques et rénales, il convient de choisir la dose avec un soin particulier chez ces patients.
- +Les personnes âgées présentant fréquemment une réduction des fonctions d'organes, notamment des fonctions hépatiques et rénales, il convient de choisir la dose avec un soin particulier chez ces patients.
-La coagulation intravasculaire disséminée (DIC), y compris fatale a été rapportée en association avec le traitement par l'oxalipatine. Devant l'apparition d'une DIC, Oxalipatine Fresenius doit être interrompu et le traitement de DIC débuté en urgence.
- +La coagulation intravasculaire disséminée (DIC), y compris fatale a été rapportée en association avec le traitement par oxalipatine. Devant l'apparition d'une DIC, Oxalipatine Fresenius doit être interrompu et le traitement de DIC débuté en urgence.
-Afin de prévenir la survenue de dysesthésies pharyngolaryngées aiguës il convient d'avertir les patients d'éviter l'ingestion de boissons fraîches ou d'aliments glacés dans les suites d'une administration d'oxaliplatine, le froid favorisant la survenue de cet effet indésirable. Bien que des antihistaminiques et des bronchodilatateurs aient été administrés dans ces situations, la symptomatologie est rapidement réversible, même en l'absence de tout traitement. Chez un patient ayant déjà présenté une telle dysesthésie à l'occasion d'une administration d'oxaliplatine, la durée de perfusion devra être augmentée lors de l'administration suivante (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Afin de prévenir la survenue de dysesthésies pharyngolaryngées aigues il convient d'avertir les patients d'éviter l'ingestion de boissons fraîches ou d'aliments glacés dans les suites d'une administration d'oxaliplatine, le froid favorisant la survenue de cet effet indésirable. Bien que des antihistaminiques et des bronchodilatateurs aient été administrés dans ces situations, la symptomatologie est rapidement réversible, même en l'absence de tout traitement. Chez un patient ayant déjà présenté une telle dysesthésie à l'occasion d'une administration d'oxaliplatine, la durée de perfusion devra être augmentée lors de l'administration suivante (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Etourdissements, névrite motrice, méningisme.
- +Vertige, névrite motrice, méningisme.
-Rares: dysarthrie, disparition des réflexes ostéotendineux, signe de Lhermitte. Syndrome réversible de leucoencéphalopathie postérieure (PRLS/PRES) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Rares: dysarthrie, disparition des réflexes ostéotendineux, signe de Lhermitte. Syndrome réversible de leukoéncephalopathie postérieure (PRLS/PRES) (voir «Mises en garde et précautions»).
-Fréquents: hypertension, thrombophlébite profonde, embolie pulmonaire, événements thromboemboliques.
- +Fréquents: hypertension, thrombose veineuse, embolie pulmonaire, événements thromboemboliques.
-Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
- +Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
-Occasionnels: iléus, obstruction intestinale.
- +Occasionnels: iléus, obstructionintestinale.
-Oxaliplatin Fresenius conc perf 50 mg/10 ml flac 1 (en film protecteur ou conteneur en plastique). (A)
-Oxaliplatin Fresenius conc perf 100 mg/20 ml flac 1 (en film protecteur ou conteneur en plastique). (A)
-Oxaliplatin Fresenius conc perf 200 mg/40 ml flac 1 (en film protecteur ou conteneur en plastique). (A)
- +Oxaliplatin Fresenius conc perf 50 mg/10 ml flac 1 (en film protecteur). (A)
- +Oxaliplatin Fresenius conc perf 100 mg/20 ml flac 1 (en film protecteur). (A)
- +Oxaliplatin Fresenius conc perf 200 mg/40 ml flac 1 (en film protecteur). (A)
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