• -Oracea est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez l’adulte atteint de rosacée au visage (couperose).
• +Oracea est indiqué pour la réduction des lésions papulopustuleuses chez l’adulte atteint de rosacée au visage.
• -Dose quotidienne de 40 mg (1 gélule). La gélule doit être prise le matin, à jeûn, avec suffisamment d’eau et en position assise ou debout, afin de réduire les risques d’irritation ou d’ulcération de l’œsophage (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Dose quotidienne de 40 mg (1 gélule). La gélule doit être prise le matin, à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, avec suffisamment d’eau et en position assise ou debout, afin de réduire les risques d’irritation ou d’ulcération de l’œsophage (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Il a été rapporté qu’une augmentation du pH pouvait réduire la biodisponibilité de la doxycycline. Les médicaments entraînant une augmentation du pH gastrique ne doivent pas être pris en même temps que la doxycycline (cf. «Interactions»).
• +
• -Les patients présentant une rare et héréditaire intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharaseisomaltase doivent s’abstenir de prendre ce médicament.
• +Les patients présentant une rare et héréditaire intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharase-isomaltase doivent s’abstenir de prendre ce médicament.
• -Des tétracyclines prises en parallèle de contraceptifs ont entraîné dans quelques cas une hémorragie intermenstruelle ou une grossesse.
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Système vasculaire
• +Affections vasculaire
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinaux
• -Système musculo-squelettique
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles d’ordre général
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Analyses
• +Investigations
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Système sanguin et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Oreille et oreille interne
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Cœur
• +Affections cardiaques
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Foie et bile
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Très rares: dermatite exfoliante, œdème angioneurotique, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photoonycholyse.
• -Système respiratoire
• -Occasionnels: enrouement.
• -Système musculo-squelettique
• +Très rares: dermatite exfoliante, œdème angioneurotique, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• - Étude 1Oracea 40 mg (n=127) Placebo (n=124) Étude 2Oracea40 mg(n=142) Placebo(n=144)
• -Lésions au début du traitement (DS) 19,5(8,8) 20,3(10,4) 20,5(11,7) 21,2(12,5)
• -Réduction moyenne (DS) par rapport au début de l‘étude -11,8(9,8) -5,9(13,9) -9,5(9,6) -4,3(11,6)
• -Différence moyenne entre les groupes (valeur inférieure et supérieure de l’intervalle de confiance de 95%) -5,9(-8,9, -2,9) -5,2(-7,7, -2,)
• + Étude 1 Oracea 40 mg (n=127) Placebo (n=124) Étude 2 Oracea 40 mg (n=142) Placebo (n=144)
• +Lésions au début du traitement (DS) 19,5 (8,8) 20,3 (10,4) 20,5 (11,7) 21,2 (12,5)
• +Réduction moyenne (DS) par rapport au début de l‘étude -11,8 (9,8) -5,9 (13,9) -9,5 (9,6) -4,3 (11,6)
• +Différence moyenne entre les groupes (valeur inférieure et supérieure de l’intervalle de confiance de 95%) -5,9 (-8,9, -2,9) -5,2 (-7,7, -2,)
• -Mai 2011
• +Mars 2017