• -a) Principes actifs:
• -Solutions allergéniques (avec unité)
• +Principes actifs
• +Les solutions de prick-test contiennent comme principes actifs des substances allergéniquement actives obtenues par extraction de pollen, d’acariens, d’épithéliums d’animaux, de moisissures, de denrées alimentaires et de farines.
• -·Mixtura Graminea (mélange de 6 graminées) UBS: Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Holcus lanatus, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis
• -·Mixtura Graminea-Cerealis (mélange de 6 graminées/céréales) UB: Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Holcus lanatus, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Hordeum vulgare, Avena sativa, Secale cereale, Triticum sativum
• -·Herbarius (herbacées) UB: Artemisia vulgaris, Urtica dioica, Taraxacum vulgare, Plantago lanceolata
• -·Arbores I (arbres à floraison précoce) UB: Alnus glutinosa, Corylus avellana, Populus alba, Ulmus scabra, Salix caprea
• -·Arbores II (arbres à floraison tardive) UB: Betula spec., Fagus silvatica, Quercus robur, Platanus orientalis
• -·Fungi I (moisissures I) UB: Alternaria tenuis, Botrytis cinerea, Cladosporium herbarum, Curvularia lunata, Fusarium moniliforme, Helminthosporium halodes
• -·Fungi II (moisissures II) UB: Aspergillus fumigatus, Mucor mucedo, Penicilium notatum, Pullularia pullulans, Rhizopus nigricans, Serpula lacrymans
• -·Caro I (viande I) PNU: Caro vervecis, bovis, suis
• -·Caro II (viande II) PNU: Caro anatina, gallinae, meleagris, anseris
• -·Epithelia Animalium I (poils d'animaux I) UB: Mesocricetus auratus, Canis familiaris, Oryctolagus cuniculus, Felis domesticus, Cavia porcellus
• +Mixtura Graminea (mélange de 6 graminées) 50'000 UBS/ml:
• +Dactylis glomerata 16,66%, Festuca pratensis 16,66%, Holcus lanatus 16,66%, Lolium perenne 16,66%, Phleum pratense 16,66%, Poa pratensis 16,66%
• +Mixtura Graminea-Cerealis (mélange de 6 graminées/céréales) 100’000 UB/ml
• +Dactylis glomerata 9,16%, Festuca pratensis 9,16%, Holcus lanatus 9,16%, Lolium perenne 9,16%, Phleum pratense 9,16%, Poa pratensis 9,16%, Hordeum vulgare 10%, Avena sativa 10%, Triticum sativum 10%, Secale cereale 15%
• +Herbarius (herbacées) 100’000 UB/ml:
• +Artemisia vulgaris 25%, Urtica dioica 25%, Taraxacum vulgare 25%, Plantago lanceolata 25%
• +Arbores I (arbres à floraison précoce) 100’000 UB/ml:
• +Alnus glutinosa 20%, Corylus avellana 20%, Populus alba 20%, Ulmus scabra 20%, Salix caprea 20%
• +Arbores II (arbres à floraison tardive) 100’00 UB/ml:
• +Betula spec. 25%, Fagus sylvatica 25%, Quercus robur 25%, Platanus orientalis 25%
• +Fungi I (moisissures I) 20'000 UB/ml:
• +Alternaria alternata 16,66%, Botrytis cinereal 16,66%, Cladosporium herbarum 16,66%, Curvularia lunata 16,66%, Fusarium moniliforme 16,66%, Helminthosporium halodes 16,66%
• +Fungi II (moisissures II) 20'000 UB/ml:
• +Aspergillus fumigatus 16,66%, Mucor mucedo 16,66%, Penicilium notatum 16,66%, Pullularia pullulans 16,66%, Rhizopus nigricans 16,66%, Serpula lacrymans 16,66%
• +Caro I (viande I) 5'000 PNU/ml:
• +Caro vervecis 33,3%, Caro bovis 33,3%, Caro suis 33,3%
• +Caro II (viande II) 5’000 PNU/ml:
• +Caro anatina 25%, Caro gallinae 25%, Caro meleagris 25%, Caro anseris 25%
• +Epithelia Animalium I (poils d'animaux I) 20'000 UB/ml:
• +Mesocricetus auratus 20%, Canis lupus familiaris 20%, Oryctolagus cuniculus domesticus 20%, Felis domesticus 20%, Cavia porcellus 20%
• -Graminées / Céréales
• -· Hordeum vulgare (orge) UB
• -· Avena sativa (avoine) UB
• -· Holcus lanatus (houlque laineuse) UB
• -· Cynodon dactylon (cynodon dactyle, chiendent) UB
• -·Dactylis glomerata (dactyle aggloméré) UB
• -· Zea mays (maïs) UB
• -· Lolium perenne (ivraie vivace, raygrass anglais) UB
• -· Secale cereale (seigle) UBS
• -· Triticum sativum (blé) UB
• -· Phleum pratense (fléole des prés) UB
• -· Poa pratensis (paturin des prés) UB
• -· Festuca pratensis (fétuque des prés) UB
• -Herbes / Fleurs
• -· Artemisia vulgaris (armoise commune) UBS
• -· Urtica dioica (ortie) UB
• -· Chenopodium album (chénopode blanc) UB
• -· Parietaria officinalis (pariétaire officinale) UBS
• -· Taraxacum vulgare (dent-de-lion) UB
• -· Ambrosia artemisiifolia (ambroisie à feuilles d'armoise) UB
• -·Plantago lanceolata (plantain lancéolé) UBS
• +Graminées/Céréales
• +·Hordeum vulgare (orge) 50'000 UB/ml
• +·Avena sativa (avoine) 50'000 UB/ml
• +·Holcus lanatus (houlque laineuse) 50'000 UB/ml
• +·Cynodon dactylon (cynodon dactyle, chiendent) 50'000 UB/ml
• +·Dactylis glomerata (dactyle aggloméré) 50'000 UB/ml
• +·Zea mays (maïs) 50'000 UB/ml
• +·Lolium perenne (ivraie vivace, raygrass anglais) 50'000 UB/ml
• +·Secale cereale (seigle) 50'000 UBS/ml
• +·Triticum sativum (blé) 50'000 UB/ml
• +·Phleum pratense (fléole des prés) 50'000 UB/ml
• +·Poa pratensis (paturin des prés) 50'000 UB/ml
• +·Festuca pratensis (fétuque des prés) 50'000 UB/ml
• +Herbes/Fleurs
• +·Artemisia vulgaris (armoise commune) 50'000 UBS/ml
• +·Urtica dioica (ortie) 50'000 UB/ml
• +·Chenopodium album (chénopode blanc) 50'000 UB/ml
• +·Parietaria officinalis (pariétaire officinale) 50'000 UBS/ml
• +·Taraxacum vulgare (dent-de-lion) 50'000 UB/ml
• +·Ambrosia artemisiifolia (ambroisie à feuilles d'armoise) 50'000 UB/ml
• +·Plantago lanceolata (plantain lancéolé) 50'000 UBS/ml
• -· Acer pseudoplatanus (érable) UB
• -· Robinia pseudoacacia (robinier, pseudo-acacia) UB
• -· Betula spec. (bouleau) UBS
• -· Fagus silvatica (hêtre) UB
• -· Quercus robur (chêne) UB
• -· Alnus glutinosa (aulne) UB
• -· Fraxinus excelsior (frêne) UB
• -·Corylus avellana (noisetier) UB
• -·Tilia cordata (tilleul) UB
• -· Populus alba (peuplier blanc) UB
• -· Plantanus orientalis (platane) UB
• -· Ulmus scabra (orme) UB
• -· Salix caprea (saule) UB
• -Moisissures / Levures
• -· Alternaria tenuis (Alternaria alternata) UBS
• -· Aspergillus fumigatus UB
• -· Botrytis cinerea UB
• -· Cladosporium herbarum UB
• -·Fusarium moniliforme UB
• -· Helminthosporium halodes UB
• -· Mucor mucedo UB
• -· Penicilium notatum UB
• -·Pullularia pullulans UB
• -· Rhizopus nigricans UB
• -· Serpula lacrymans (Merulius lacrymans) UB
• -Epithéliums
• -· Mesocricetus auratus (épithéliums de hamster) UB
• -· Canis familiaris (épitheliums de chien) UB
• -· Oryctolagus cuniculus (épithéliums de lapin) UB
• -· Felis domesticus (épithéliums de chat) UBS
• -· Mus musculus (épithéliums de souris) UB
• -· Cavia porcellus (épithéliums de cobaye) UB
• -· Equus caballus (épithéliums de cheval) UB
• -· Rattus norvegicus (épithéliums de rat) UB
• -· Bos Taurus (épithéliums de bovin) UB
• -·Sus scrofa domestica (épithéliums de porc) UB
• +·Acer pseudoplatanus (érable) 50'000 UB/ml
• +·Robinia pseudoacacia (pseudo-acacia (robinier)) 50'000 UB/ml
• +·Betula spec. (bouleau) 50'000 UBS/ml
• +·Fagus sylvatica (hêtre) 50'000 UB/ml
• +·Quercus robur (chêne) 50'000 UB/ml
• +·Alnus glutinosa (aulne) 50'000 UB/ml
• +·Fraxinus excelsior (frêne) 50'000 UB/ml
• +·Corylus avellana (noisetier) 50'000 UB/ml
• +·Tilia cordata (tilleul) 50'000 UB/ml
• +·Populus alba (peuplier blanc) 50'000 UB/ml
• +·Platanus orientalis (platane) 50'000 UB/ml
• +·Ulmus scabra (orme) 50'000 UB/ml
• +·Salix caprea (saule) 50'000 UB/ml
• +Moisissures/Levures
• +·Alternaria alternata 10'000 UBS/ml
• +·Aspergillus fumigatus 10'000 UB/ml
• +·Botrytis cinerea 10'000 UB/ml
• +·Cladosporium herbarum 10'000 UB/ml
• +·Fusarium moniliforme 10'000 UB/ml
• +·Helminthosporium halodes 10'000 UB/ml
• +·Mucor mucedo 10'000 UB/ml
• +·Penicillium notatum 10'000 UB/ml
• +·Pullularia pullulans 10'000 UB/ml
• +·Rhizopus nigricans 10'000 UB/ml
• +·Serpula lacrymans (Merulius lacrymans) 10'000 UB/ml
• +Épithéliums
• +·Mesocricetus auratus (hamster) 10'000 UB/ml
• +·Canis lupus familiaris (chien) 10'000 UB/ml
• +·Oryctolagus cuniculus domesticus (lapin) 10'000 UB/ml
• +·Felis domesticus (chat) 50'000 UBS/ml
• +·Cavia porcellus (cobaye) 10'000 UB/ml
• +·Equus caballus (cheval) 10'000 UB/ml
• +·Bos Taurus (bovin) 10'000 UB/ml
• +·Sus scrofa domestica (porc) 10'000 UB/ml
• -· Dermatophagoides farinae UB
• -· Dermatophagoides pteronyssinus UBS
• -· Acarus siro UB
• -· Lepidoglyphus destructor UB
• -· Tyrophagus putrescentiae UB
• +·Dermatophagoides farinae 50'000 UB/ml
• +·Dermatophagoides pteronyssinus 50'000 UBS/ml
• +·Acarus siro 50'000 UB/ml
• +·Lepidoglyphus destructor 50'000 UB/ml
• +·Tyrophagus putrescentiae 50'000 UB/ml
• -· Caro anatina (viande de canard) PNU
• -· Caro anseris (viande d'oie) PNU
• -· Caro vervecis (viande de mouton) PNU
• -· Caro gallinae (viande de poulet) PNU
• -· Caro meleagris (viande de dinde) PNU
• -· Caro bovis (viande de bœuf) PNU
• -· Caro suis (viande de porc) PNU
• +·Caro anatina (viande de canard) 5'000 PNU/ml
• +·Caro anseris (viande d'oie) 5'000 PNU/ml
• +·Caro vervecis (viande de mouton) 5'000 PNU/ml
• +·Caro gallinae (viande de poulet) 5'000 PNU/ml
• +·Caro meleagris (viande de dinde) 5'000 PNU/ml
• +·Caro bovis (viande de bœuf) 5'000 PNU/ml
• +·Caro suis (viande de porc) 5'000 PNU/ml
• -· Anguilla anguilla (anguille) PNU
• -· Salmo trutta (truite) PNU
• -· Hippoglossus hippoglossus (flétan) PNU
• -· Homarus gammarus (homard) PNU
• -· Gadus morhua (cabillaud/morue) PNU
• -· Cyprinus carpio (carpe) PNU
• -· Caris / caridina (crabe, crevette) PNU
• -· Salmo salar (saumon) PNU
• -· Palinurus vulgaris (langouste) PNU
• -· Mytilus edulis (moule) PNU
• -· Solea vulgaris (sole) PNU
• -· Thunnus (thon) PNU
• +·Anguilla anguilla (anguille) 5'000 PNU/ml
• +·Salmo trutta (truite) 5'000 PNU/ml
• +·Hippoglossus hippoglossus (flétan) 5'000 PNU/ml
• +·Homarus gammarus (homard) 5'000 PNU/ml
• +·Gadus morhua (morue (cabillaud)) 5'000 PNU/ml
• +·Cyprinus carpio (carpe) 5'000 PNU/ml
• +·Crangon crangon (crabe) 5'000 PNU/ml
• +·Salmo salar (saumon) 5'000 PNU/ml
• +·Palinurus vulgaris (langouste) 5'000 PNU/ml
• +·Mytilus edulis (moule) 2'500 PNU/ml
• +·Solea vulgaris (sole) 5'000 PNU/ml
• +·Thunnus (thon) 5'000 PNU/ml
• -· Ananas comosus (ananas) PNU
• -· Citrus aurantium / sinensis (orange) PNU
• -· Musa paradisiaca (banane) PNU
• -·Citrus reticulata (clémentine) PNU
• -·Arachis hypogaea (arachide) PNU
• -· Citrus paradisi (pamplemousse) PNU
• -· Nux avellana (noisette) PNU
• -· Capsicum (poivron) PNU
• -· Bertholletia excelsa (noix du Brésil) PNU
• -·Lycopersicum (tomate) PNU
• -· Juglans regia (noix) PNU
• -· Uva (raisin) PNU
• +·Ananas comosus (ananas) 2'500 PNU/ml
• +·Citrus aurantium/sinensis (orange) 1'000 PNU/ml
• +·Musa paradisiaca (banane) 500 PNU/ml
• +·Citrus reticulata (clémentine) 1'000 PNU/ml
• +·Arachis hypogaea (arachide) 5'000 PNU/ml
• +·Citrus paradisi (pamplemousse) 500 PNU/ml
• +·Nux avellana (noisette) 5'000 PNU/ml
• +·Capsicum (poivron) 1'000 PNU/ml
• +·Bertholletia excelsa (noix du Brésil) 5'000 PNU/ml
• +·Lycopersicum (tomate) 1'000 PNU/ml
• +·Juglans regia (noix) 1'000 PNU/ml
• +·Uva (raisin) 500 PNU/ml
• -· Brassica oleracea (chou-fleur) PNU
• -· Pisum sativum (pois) PNU
• -· Solanum tuberosum (pomme de terre) PNU
• -·Asparagus officinalis (asperge) PNU
• -· Spinacia oleracea (épinard) PNU
• +·Brassica oleracea (chou-fleur) 1'000 PNU/ml
• +·Pisum sativum (pois) 5'000 PNU/ml
• +·Solanum tuberosum (pomme de terre) 5'000 PNU/ml
• +·Asparagus officinalis (asperge) 2'500 PNU/ml
• +·Spinacia oleracea (épinard) 1'000 PNU/ml
• -·Hordei farina (farine d'orge) PNU
• -· Avenae sativae farina (farine d'avoine) PNU
• -·Zeae maydis farina (farine de maïs) PNU
• -·Secalis cerealis farina (farine de seigle) PNU
• -· Tritici sativi farina (farine de blé) PNU
• +·Hordei farina (farine d'orge) 5'000 PNU/ml
• +·Avenae sativae farina (farine d'avoine) 5'000 PNU/ml
• +·Zeae maydis farina (farine de maïs) 5'000 PNU/ml
• +·Secalis cerealis farina (farine de seigle) 5'000 PNU/ml
• +·Tritici sativi farina (farine de blé) 5'000 PNU/ml
• -· Ovum gallinae (toto) (œuf de poule, entier) PNU
• -· Ovum gallinae (albumen ovi) (œuf de poule, blanc) PNU
• -· Ovum gallinae (luteum ovi) (œuf de poule, jaune) PNU
• -·Lac vaccinum (lait de vache) PNU
• +·Ovum gallinae (toto) (œuf de poule, entier) 5'000 PNU/ml
• +·Ovum gallinae (albumen ovi) (blanc d’œuf) 5'000 PNU/ml
• +·Ovum gallinae (luteum ovi) (jaune d’œuf) 5'000 PNU/ml
• +·Lac vaccinum (lait de vache) 5'000 PNU/ml
• -· Pimpinella anisum (anis) PNU
• -· Chamomilla recutita (camomille) PNU
• -· Apii radix (céleri) PNU
• -· Capsicum (condiment) (paprika, épice) PNU
• -b) Adjuvants:
• -Solutions allergéniques:
• -Conserv.: phénol et autres adjuvants par 1 ml
• -Contrôle négatif (emballage séparé, n° d'homologation 61847):
• -Conserv.: phénol et autres adjuvants par 1 ml
• -Contrôle positif (emballage séparé, n° d'homologation 61846):
• -histamine dihydrochloride 1,7 mg ut histamine 1,0 mg, conserv.: phénol et autres adjuvants pour 1 ml
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solutions allergéniques à usage cutané
• -Quantité de principe actif: allergènes spécifiques (cf. Principes actifs) à 50'000 UBS/ml, 50'000 UB/ml ou 10’000 UBS/ml, 10’000 UB/ml oder 500 PNU/ml, 1000 PNU/ml, 2500 PNU/ml, 5000 PNU/ml et 25'000 PNU/ml
• -Pollens de graminées, pollens d'herbacées, pollens d'arbres, moisissures/levures, épithéliums, plumes et acariens: unités biologiques standardisées (UBS) ou unités biologiques (UB): partant du concept "allergène principal/groupes d'allergènes" de la Note for Guidance on Allergen Products (CPMP/BWP/243/96) de l'UE et des références internes, les allergènes principaux des groupes d'allergènes ont été soumis à une titration cutanée selon les Nordic Guidelines "Registration of Allergen Preparations" (1st Ed,, 1982) chez des sujets allergiques en utilisant de l'histamine 0,1 % à titre de référence.
• -La concentration d'allergènes (protéines) capable de déclencher une réaction cutanée de type œdème histaminique est désignée selon la Nordic Guideline par 1 HEP = 1000 UBS/ml (HEP: Histamine Equivalent in Prick).
• -"L’activité biologique" en UBS/ml des lots d'allergènes diagnostiques des allergènes principaux est déterminée à l'aide de mesures comparatives avec les références internes biologiques standardisées.
• -Pour les autres allergènes des groupes d'allergènes, les "unités biologiques" (UB/ml) sont déterminées à partir des concentrations protéiques moyennes dans les lots d'allergènes diagnostiques prêts à l'emploi des allergènes principaux respectifs.
• -Denrées alimentaires: Protein Nitrogen Unit (PNU): la quantité de principe actif dans les préparations à base d'allergènes peut être déterminée par l'azote fixé dans les protéines en tant qu'unités d'azote protéique (Protein Nitrogen Units: PNU/ml): 1 PNU/ml = 10-5 mg/ml N
• -Indications/possibilités d’emploi
• +·Pimpinella anisum (anis) 25'000 PNU/ml
• +·Chamomilla recutita (camomille) 25'000 PNU/ml
• +·Apii radix (céleri) 25'000 PNU/ml
• +·Capsicum (condiment) (paprika, épice) 25'000 PNU/ml
• +Contrôle positif
• +·Histaminum ut histamini dihydrochloridum
• +Contrôle négatif
• +·Ne contient pas de principes actifs
• +Excipients
• +Natrii chloridum, phenolum, glycerolum, aqua ad injectabile
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/ mode d’emploi
• -Pour adultes et enfants:
• -• Le prick-test peut être pratiqué dès l'âge de 1 an selon la constitution du patient, mais en général on ne le fait pas avant l'âge de 4 à 5 ans.
• -• Le prick-test est réalisé sur la face interne de l'avant-bras, le bras reposant de manière décontractée sur la table.
• -• Une préparation particulière de la peau n'est pas nécessaire; cependant, lors de températures extérieures extrêmes, il faut attendre que le corps se soit habitué à la température du cabinet. Lorsque le site du test est nettoyé à l'eau, à l'alcool ou autre, il convient d'attendre au moins deux minutes jusqu'à ce que la circulation sanguine de la peau se soit normalisée.
• -• Pour déterminer la réactivité individuelle de la peau lors du prick-test, des contrôles doivent être effectués avec une solution saline physiologique (contrôle négatif) ou une solution d'histamine (contrôle positif).
• -• Une goutte de solution allergénique est déposée avec la pipette compte-gouttes à côté de chaque site de la peau préalablement marqué. L'intervalle entre les gouttes devrait être d'environ 4 cm.
• -• L'aiguille ou la lancette à prick-test est plantée verticalement dans la peau à travers la goutte (prick-test simple), ou la pointe de l'aiguille ou de la lancette est placée à angle aigu sur la goutte de solution allergénique puis enfoncée horizontalement. Ensuite, l'aiguille est légèrement soulevée de manière à ce qu'une petite quantité de solution allergénique puisse pénétrer dans la peau au-dessous de la pointe de l'aiguille (prick-test modifié).
• -• Si possible, il ne devrait pas y avoir de sortie de sang.
• -• Le liquide-test restant devrait être épongé au bout de 5 à 10 minutes en cas de réaction normale, mais immédiatement en cas de réaction excessive.
• -• Le résultat du test peut être lu après 10 à 20 minutes (mais entre-temps il convient d'observer à plusieurs reprises l'évolution de la réaction).
• -• La réaction positive au test se manifeste par une papule jaune pâle (œdème) entourée d'une aréole rouge (érythème). La réaction est jugée positive à partir d'un diamètre papulaire ≥ 3 mm. Le test est négatif lorsqu'il n'y a pas de réaction (diamètre papulaire: 0 mm). La graduation des réactions cutanées est la suivante:
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie
• +1 goutte de solution de prick-test est déposée sur la peau avec la pipette compte-gouttes.
• +Enfants et adolescents
• +Le prick-test peut être pratiqué dès l'âge de 1 an selon la constitution du patient, mais en général on ne le fait pas avant l'âge de 4 à 5 ans.
• +Mode d'administration
• +·Le prick-test est réalisé sur la face interne de l'avant-bras, le bras reposant de manière décontractée sur la table.
• +·Une préparation particulière de la peau n'est pas nécessaire; cependant, lors de températures extérieures extrêmes, il faut attendre que le corps se soit habitué à la température du cabinet. Lorsque le site du test est nettoyé à l'eau, à l'alcool ou autre, il convient d'attendre au moins deux minutes jusqu'à ce que la circulation sanguine de la peau se soit normalisée.
• +·Pour déterminer la réactivité individuelle de la peau lors du prick-test, des contrôles doivent être effectués avec une solution saline physiologique (contrôle négatif) ou une solution d'histamine (contrôle positif).
• +·Une goutte de solution allergénique est déposée avec la pipette compte-gouttes à côté de chaque site de la peau préalablement marqué. L'intervalle entre les gouttes devrait être d'environ 4 cm.
• +·L'aiguille ou la lancette à prick-test est plantée verticalement dans la peau à travers la goutte (prick-test simple), ou la pointe de l'aiguille ou de la lancette est placée à angle aigu sur la goutte de solution allergénique puis enfoncée horizontalement. Ensuite, l'aiguille est légèrement soulevée de manière à ce qu'une petite quantité de solution allergénique puisse pénétrer dans la peau au-dessous de la pointe de l'aiguille (prick-test modifié).
• +·Si possible, il ne devrait pas y avoir de sortie de sang.
• +·Le liquide-test restant devrait être épongé au bout de 5 à 10 minutes en cas de réaction normale, mais immédiatement en cas de réaction excessive.
• +·Le résultat du test peut être lu après 10 à 20 minutes (mais entre-temps il convient d'observer à plusieurs reprises l'évolution de la réaction).
• +Évaluation du test
• +·La réaction positive au test se manifeste par une papule jaune pâle (œdème) entourée d'une aréole rouge (érythème). La réaction est jugée positive à partir d'un diamètre papulaire ≥3 mm. Le test est négatif lorsqu'il n'y a pas de réaction (diamètre papulaire: 0 mm). La graduation des réactions cutanées est la suivante:
• -(+) = Ø papulaire < 3 mm
• -+ = Ø papulaire ≥ 3 - < 4 mm
• -++ = Ø papulaire ≥ 4 - < 5 mm
• -+++ = Ø papulaire ≥ 5 - < 6 mm
• -++++ = Ø papulaire ≥ 6 mm
• -Au cas où le contrôle négatif montrerait une réaction, le test cutané ne devrait pas faire l'objet d'une évaluation définitive, ce en raison d'une réactivité cutanée accrue. Il convient d'en tenir compte lors de l'évaluation de la réaction cutanée; l'idéal serait de refaire le test à une date ultérieure. Si la réaction au contrôle négatif est > 2 mm, le test cutané n'est pas évaluable.
• -• Les mélanges d'allergènes ne servent qu'à des tests d'ensemble. En cas de réaction positive, les allergènes devraient être testés un par un. (Les allergènes des mélanges de graminées Graminea et Graminea-Cerealis ne sont pas testés individuellement.)
• +(+) = Ø papulaire <3 mm
• ++ = Ø papulaire ≥3 - <4 mm
• +Au cas où le contrôle négatif montrerait une réaction, le test cutané ne devrait pas faire l'objet d'une évaluation définitive, ce en raison d'une réactivité cutanée accrue. Il convient d'en tenir compte lors de l'évaluation de la réaction cutanée; l'idéal serait de refaire le test à une date ultérieure. Si la réaction au contrôle négatif est >2 mm, le test cutané n'est pas évaluable.
• +·Les mélanges d'allergènes ne servent qu'à des tests d'ensemble. En cas de réaction positive, les allergènes devraient être testés un par un. (Les allergènes des mélanges de graminées Graminea et Graminea-Cerealis ne sont pas testés individuellement.)
• -• Hypersensibilité à l'un des adjuvants
• -• Affections perturbant considérabement l'état général
• -• Altérations pathologiques de la peau dans la région à tester
• -• Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA
• +·Hypersensibilité à l'un des adjuvants
• +·Affections perturbant considérablement l'état général
• +·Altérations pathologiques de la peau dans la région à tester
• +·Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA
• -Pendant la grossesse, on évitera autant que possible de pratiquer des tests cutanés, ce en raison d'éventuelles réactions anaphylactiques (voir également "Grossesse, allaitement").
• +Pendant la grossesse, on évitera autant que possible de pratiquer des tests cutanés, ce en raison d'éventuelles réactions anaphylactiques (voir également «Grossesse, Allaitement»).
• -Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les expériences animales visant à étudier l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal et /ou le développement postnatal ne sont pas suffisantes. Le risque potentiel pour le fœtus n'est pas connu.
• +Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les expériences animales visant à étudier l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal et/ou le développement postnatal ne sont pas suffisantes. Le risque potentiel pour le fœtus n'est pas connu.
• -C'est pourquoi il importe d'avoir à portée de main, pendant les tests, une "pharmacie de choc" avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
• +C'est pourquoi il importe d'avoir à portée de main, pendant les tests, une «pharmacie de choc» avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
• -Des réactions secondaires peuvent encore survenir plusieurs heures après l'application des allergènes; en cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin dans les plus brefs délais. Pour le traitement des réactions anaphylactoïdes, veuillez vous référer aux directives sur le "traitement d'urgence de l'anaphylaxie". Notez que l'approche médicale sera différente selon les cas.
• -Une longue expérience post-marketing a permis de recenser les effets secondaires suivants. Leur fréquence est définie comme suit: très fréquents (> 10%), fréquents (> 1%, < 10%), occasionnels (> 0.1%, < 1%), rares (> 0.01%, < 0.1%), très rares (< 0.01%).
• +Des réactions secondaires peuvent encore survenir plusieurs heures après l'application des allergènes; en cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin dans les plus brefs délais. Pour le traitement des réactions anaphylactoïdes, veuillez vous référer aux directives sur le «traitement d'urgence de l'anaphylaxie». Notez que l'approche médicale sera différente selon les cas.
• +Une longue expérience post-marketing a permis de recenser les effets secondaires suivants. Leur fréquence est définie comme suit: très fréquents (≥ 10%), fréquents (≥1%, < 10%), occasionnels (≥0.1%, < 1%), rares (≥0.01%, < 0.1%), très rares (< 0.01%).
• -Traitement d'urgence de l'anaphylaxie
• - Forte réaction locale Réaction générale modérée Réaction générale marquée
• -Symptômes Gonflement étendu, rougeur et prurit. Début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire. Syndrome d'alerte:Prurit / sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge ainsi que dans la paume des mains et la plante des pieds.!! Instaurer le traitement !!Collapsus vasomoteur très grave avec cyanose gris pâle – chute de la tension artérielle – tachycardie – perte de connaissance, vomissements – incontinence fécale et urinaire.En cas de déroulement prolongé: rougeur, prurit, début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire, vertiges, parfois avec asthme sévère et œdème de Quincke (larynx, trachée).
• -Traitement local 1. Garrot en amont de la zone de test.2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline).3. Crème à base de stéroïdes (locale). 1. Garrot en amont de la zone de test.2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline).3. Crème à base de stéroïdes (locale). ê
• -Traitement général 1. Antihistaminiques oraux2. Event. antihistaminiques i.v. 1. Mise en place d'un accès veineux.2. Antihistaminiques i.v.3. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline), évent. plusieurs fois, au besoin toutes les 15 min.4. b2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline.5. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (250–500 mg d'équivalent prednisolone). Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle ! Vital :1. Fixer le garrot en amont de la zone de test et mettre en place un accès veineux sur l'autre bras.2. Adultes: 1,0 ml d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% (= 0,1 mg d'adrénaline). Enfants: 0,01 ml/kg pc d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% • injecter très lentement par voie intraveineuse sous contrôle constant du pouls et de la tension artérielle• évent. répéter à intervalles de quelques minutes,• adapter la posologie à la situation clinique.3. Antihistaminiques i.v.4. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (1000 mg d'équivalent prednissolone)5. b2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline.6. Substitution volumique immédiate par traitement perfusionnel, p.ex. avec solution d'électrolytes, hydroxyéthylamidon.7. Position latérale stable en raison du risque d'aspiration.8. En cas de besoin, autres mesures de réanimation cardiopulmonaire: oxygène, respiration artificielle, massage cardiaque, etc. Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle !
• -Il ne faut en aucun cas renoncer à un traitement systémique adéquat de la réaction anaphylactique en raison de l'injection sous-cutanée d'adrénaline autour et au-dessous de la zone de test.
• -Ce schéma ne peut servir que d’orientation ; selon les cas, des actions médicales différentes peuvent être requises!
• +Traitement d'urgence de l'anaphylaxie
• + Forte réaction locale Réaction générale modérée Réaction générale marquée
• +Symptômes Gonflement étendu, rougeur et prurit. Début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire. Syndrome d'alerte: Prurit/sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge ainsi que dans la paume des mains et la plante des pieds. !! Instaurer le traitement !! Collapsus vasomoteur très grave avec cyanose gris pâle – chute de la tension artérielle – tachycardie – perte de connaissance, vomissements – incontinence fécale et urinaire. En cas de déroulement prolongé: rougeur, prurit, début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire, vertiges, parfois avec asthme sévère et œdème de Quincke (larynx, trachée).
• +Traitement local 1. Garrot en amont de la zone de test. 2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline). 3. Crème à base de stéroïdes (locale). 1. Garrot en amont de la zone de test. 2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline). 3. Crème à base de stéroïdes (locale). (image)
• +Traitement général 1. Antihistaminiques oraux 2. Évent. antihistaminiques i.v. 1. Mise en place d'un accès veineux. 2. Antihistaminiques i.v. 3. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline), évent. plusieurs fois, au besoin toutes les 15 min. 4. β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline. 5. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (250–500 mg d'équivalent prednisolone). Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle! Vital: 1. Fixer le garrot en amont de la zone de test et mettre en place un accès veineux sur l'autre bras. 2. Adultes: 1,0 ml d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% (= 0,1 mg d'adrénaline). Enfants: 0,01 ml/kg pc d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% • injecter très lentement par voie intraveineuse sous contrôle constant du pouls et de la tension artérielle • évent. répéter à intervalles de quelques minutes, • adapter la posologie à la situation clinique. 3. Antihistaminiques i.v. 4. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (1000 mg d'équivalent prednisolone) 5. β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline. 6. Substitution volumique immédiate par traitement perfusionnel, p.ex. avec solution d'électrolytes, hydroxyéthylamidon. 7. Position latérale stable en raison du risque d'aspiration. 8. En cas de besoin, autres mesures de réanimation cardiopulmonaire: oxygène, respiration artificielle, massage cardiaque, etc. Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle!
• +Ce schéma ne peut servir que d'orientation; selon les cas, des actions médicales différentes peuvent être requises!
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage est pratiquement exclu lorsque le prick-test est utilisé correctement. En revanche, l'utilisation non conforme aux prescriptions (p.ex. injection intradermique) peut provoquer de fortes réactions allergiques. Le cas échéant, le médecin traitant instaurera les mesures qui s'imposent (voir "Effets secondaires").
• +Un surdosage est pratiquement exclu lorsque le prick-test est utilisé correctement. En revanche, l'utilisation non conforme aux prescriptions (p.ex. injection intradermique) peut provoquer de fortes réactions allergiques. Le cas échéant, le médecin traitant instaurera les mesures qui s'imposent (voir «Effets secondaires»).
• -Code ATC:
• -V 04 C L
• -Pharmacodynamie:
• -Les allergènes contenus dans les solutions du Prick-test réagissent avec l'IgE spécifique de l'allergène des mastocytes sensibilisés présents dans la peau du patient. Cette réaction allergène-anticorps entraîne le pontage des récepteurs Fcε des mastocytes et induit la libération de médiateurs préformés (histamine notamment). A l'endroit du test apparaissent alors une papule bien délimitée et un érythème, qui peuvent s'accompagner de pseudopodies.
• +Code ATC
• +V04CL
• +Mécanisme d'action
• +Aucune donnée.
• +Pharmacodynamique
• +Les allergènes contenus dans les solutions du Prick-test réagissent avec l'IgE spécifique de l'allergène des mastocytes sensibilisés présents dans la peau du patient. Cette réaction allergène-anticorps entraîne le pontage des récepteurs Fcε des mastocytes et induit la libération de médiateurs préformés (histamine notamment). À l'endroit du test apparaissent alors une papule bien délimitée et un érythème, qui peuvent s'accompagner de pseudopodies.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent (diagnostic).
• +Absorption
• +Voir rubrique Pharmacocinétique.
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Voir rubrique Pharmacocinétique.
• +Élimination
• +Voir rubrique Pharmacocinétique.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -A l'exception des allergènes de moisissures, les substances de base citées sous "Composition" n'ont pas de propriétés toxiques connues.
• +À l'exception des allergènes de moisissures, les substances de base citées sous «Composition» n'ont pas de propriétés toxiques connues.
• -Conservation
• -La durée de conservation des solutions allergéniques est de 48 mois (plumes: 36 mois), celle des solutions de contrôle de 36 mois.
• -Le produit ne doit plus être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur l'étiquette !
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 2°C – 8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans 1 mois après ouverture
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -61690, 61693, 61695, 61696, 61697, 61698, 61699, 61701, 61702, 61703, 61704, 61705, 61706, 61707, 61708, 61709, 61710, 61712, 61713, 61714, 61716, 61717, 61718, 61719, 61720, 61723, 61724, 61725, 61728, 61729, 61730, 61733, 61735, 61736, 61737, 61738, 61739, 61740, 61742, 61744, 61745, 61746, 61747, 61748, 61749, 61751, 61752, 61753, 61754, 61755, 61756, 61757, 61758, 61759, 61760, 61762, 61763, 61764, 61766, 67769, 61770, 61771, 61772, 61773, 61774, 61776, 61777, 61778, 61779, 61782, 61783, 61784, 61785, 61786, 61787, 61789, 61790, 61791, 61792, 61794, 61795, 61799, 61800, 61801, 61802, 61803, 61804, 61805, 61806, 61808, 61809, 61810, 61811, 61812, 61818, 61819, 61920, 61821, 61822, 61823, 61825, 61826, 61827, 61828, 61829, 61830, 61831, 61832, 61835, 61837, 61838, 61839, 61841, 61843, 61844, 61845, 61860
• -61847 prick-test, contrôle négatif
• +61690, 61693, 61695, 61696, 61697, 61698, 61699, 61701, 61702, 61703, 61704, 61705, 61706, 61707, 61708, 61709, 61710, 61712, 61713, 61714, 61716, 61717, 61718, 61719, 61720, 61723, 61724, 61725, 61728, 61729, 61730, 61733, 61735, 61736, 61737, 61738, 61739, 61740, 61742, 61744, 61745, 61746, 61747, 61748, 61749, 61751, 61752, 61753, 61754, 61755, 61756, 61757, 61758, 61759, 61760, 61762, 61763, 61764, 61766, 67769, 61770, 61771, 61772, 61773, 61774, 61776, 61777, 61778, 61779, 61782, 61783, 61784, 61785, 61786, 61787, 61789, 61790, 61791, 61792, 61794, 61795, 61799, 61800, 61801, 61802, 61803, 61804, 61805, 61806, 61808, 61809, 61810, 61811, 61812, 61818, 61820, 61821, 61822, 61823, 61825, 61827, 61828, 61829, 61830, 61831, 61832, 61835, 61837, 61838, 61839, 61841, 61843, 61844, 61845, 61860
• +61847 prick-test, contrôle négatif
• +(Swissmedic)
• +
• -Un emballage contient:
• -flacon, pipette compte-gouttes (3 ml) et solution allergénique (A)
• -Contrôle négatif:
• -flacon, pipette compte-gouttes (3 ml) et solution saline physiologique (A)
• -Contrôle positif:
• -flacon, pipette compte-gouttes (3 ml) et solution d'histamine (A)
• +1 flacon, pipette compte-gouttes (3 ml) et solution de prick-test (A)
• -Allergopharma AG
• -CH-4106 Therwil, Suisse
• +Allergopharma AG, 6331 Hünenberg, Suisse
• -Août 2015
• +Mai 2021