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Accueil - Information professionnelle sur Clindamycin Zentiva 150 mg - Changements - 28.11.2024
24 Changements de l'information professionelle Clindamycin Zentiva 150 mg
  • -·Infections du tractus respiratoire inférieur telles que bronchite, pneumonie.
  • +·Infections du tractus respiratoire inférieur telles que bronchite, pneumonie, empyème et abcès pulmonaire.
  • -·En association avec un antibiotique d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif: infections du bassin et du tractus génital féminins telles qu'endométrite, paramétrite, salpingite, abcès tubo-ovariens (Pelvic Inflammatory Disease, PID) et infections vaginales post-opératoires après traitement intraveneux.
  • +·Infections osseuses et articulaires telles qu'ostéomyélite et arthrite septique.
  • +·En association avec un antibiotique d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif: infections du bassin et du tractus génital féminins telles qu'endométrite, paramétrite, salpingite, abcès tubo-ovariens (Pelvic Inflammatory Disease, PID) et infections vaginales post-opératoires.
  • +·Infections intra-abdominales telles que péritonite et abcès abdominal lors de l'administration concomitante d'un antibiotique doté d'un spectre antibactérien approprié aérobie Gram négatif.
  • -·Poursuite du traitement par voie orale des infections osseuses telles que l'ostéomyélite, après traitement parenteérale par la clindamycine.
  • -Clindamycin Zentiva gélules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les capsules entières.
  • +Clindamycin Zentiva gélules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les gélulés entières.
  • -Prendre les gélules avec un verre d'eau pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
  • +Prendre les gélules entières avec un grand verre d'eau et au moins 30 minutes avant le coucher pour éviter l'apparition d'une œsophagite.
  • -Association de la clindamycine à la primaquine: Clindamycin Zentiva capsules 300 à 450 mg oralement toutes les 6 heures pendant 21 jours.
  • +Association de la clindamycine à la primaquine: Clindamycin Zentiva gélules 300 à 450 mg oralement toutes les 6 heures pendant 21 jours.
  • +Gélules: En raison du risque d'œsophagite et d'ulcère œsophagien, il est important de respecter les instructions d'administration (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effet indésirables»).
  • +
  • -Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridium difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
  • -Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
  • +Comme pour presque tous les agents antibactériens, le traitement par clindamycine a été mis en rapport avec l'apparition d'une colite pseudomembraneuse attribuée aux toxines du Clostridioides difficile. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne une colonisation par C. difficile.
  • +Le tableau clinique de la diarrhée associée à Clostridioides difficile (CDAD) peut aller d'une légère diarrhée liquide jusqu'à des cas sévères potentiellement mortels présentant une diarrhée persistante (occasionnellement accompagnée de sang et de mucus dans les selles), des crampes abdominales sévères, de la fièvre et une leucocytose. Des complications, comme une péritonite, un mégacôlon toxique ou un état de choc, peuvent survenir. Chez les patients âgés ou présentant un état général affaibli, une évolution plus grave de la maladie est à attendre.
  • -Clindamycin Zentiva gélules contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • +Clindamycin Zentiva gélules contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • -Fréquence inconnue: colite à Clostridium difficile.
  • +Fréquence inconnue: colite à Clostridioides difficile.
  • -Fréquence inconnue: œsophagite et ulcères œsophagiens (surtout observés en cas d'administration orale).
  • +Fréquence inconnue: œsophagite* et ulcères œsophagiens* (surtout observés en cas d'administration orale).
  • +*Survenue possible d'une œsophagite et d'ulcères œsophagiens, en particulier en cas d'administration en position couchée et/ou avec peu d'eau.
  • +
  • -Mécanisme d'action
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • -Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Clostridium difficile Bactéries Gram négatif ·Eikenella corrodens ·Fusobacterium varium
  • +Bactéries anaérobies Bactéries Gram positif ·Clostridioides difficile Bactéries Gram négatif ·Eikenella corrodens ·Fusobacterium varium
  • -Pharmacodynamique
  • -Voir «Mécanisme d'action».
  • -Janvier 2022.
  • +Mars 2024.
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