• -Dextrosum anhydicum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Polysorbatum 80; Benzalkonii chloridum (0,15 mg/ml); Dinatrii edetas, Glucosum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, aqua purificata.
• +Dextrosum anhydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Polysorbatum 80; Benzalkonii chloridum (0,15 mg/ml); Dinatrii edetas, Glucosum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, aqua purificata.
• -Effets sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
• -Hypercorticisme et dépression surrénalienne: lorsque des stéroïdes intranasaux sont utilisés à des doses supérieures à celles recommandées ou à doses recommandées chez des individus prédisposés, les effets indésirables systémiques des corticostéroïdes tels qu'hypercorticisme et dépression surrénalienne peuvent survenir. Dans un tel cas, la posologie de Nasacort Allergo devrait être diminuée lentement, conformément aux procédures acceptées pour l'arrêt d'une corticothérapie orale. Le remplacement d'un corticoïde systémique par un corticoïde topique peut entraîner des signes d'insuffisance surrénalienne. En outre, certains patients peuvent ressentir des symptômes de sevrage de corticoïdes, c'est-à-dire douleurs articulaires et/ou musculaires, lassitude et dépression. Les patients antérieurement traités à long terme par des corticoïdes systémiques et passant à des corticoïdes topiques doivent être surveillés étroitement quant à une insuffisance surrénalienne aiguë en réponse au stress. Chez les patients atteints d'asthme ou d'autres symptômes cliniques requérant une corticothérapie systémique à long terme, une diminution rapide de la posologie corticoïde peut déclencher une exacerbation sérieuse de leurs symptômes.
• +Absorption systémique et troubles de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien:
• +L'absorption systémique des corticostéroïdes intranasaux, avec hyperadrénocorticisme et/ou freinage surrénalien, est possible – en particulier lors d'une utilisation prolongée. L'arrêt brutal de la triamcinolone après une utilisation prolongée expose aux risques suivants: exacerbation ou réapparition de la maladie traitée, insuffisance corticosurrénalienne ou syndrome de sevrage des stéroïdes, dont les signes et symptômes typiques sont, entre autres, arthralgie, myalgie, tremblement, perte de poids et anxiété. En cas de suspicion de syndrome de sevrage des stéroïdes, il faut envisager l'administration systémique de corticostéroïdes, notamment en situation de stress ou si une opération est prévue.
• +Le remplacement d'un corticoïde systémique par un corticoïde topique peut également entraîner des symptômes de sevrage de corticoïdes. Les patients antérieurement traités à long terme par des corticoïdes systémiques et passant à des corticoïdes topiques doivent être surveillés étroitement quant à une insuffisance surrénalienne aiguë en réponse au stress. Chez les patients atteints d'asthme ou d'autres symptômes cliniques requérant une corticothérapie systémique à long terme, une diminution rapide de la posologie corticoïde peut déclencher une exacerbation sérieuse de leurs symptômes.
• -Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne ont été signalés. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
• +Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Des cas de syndrome de Cushing et de freinage surrénalien ont été signalés. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
• -Allaitement: on ne sait pas si l'acétonide de triamcinolone passe dans le lait maternel. Nasacort Allergo ne doit pas être administré en cas d'allaitement sauf si cela est absolument nécessaire.
• +Allaitement
• +On ne sait pas si l'acétonide de triamcinolone passe dans le lait maternel. Nasacort Allergo ne doit pas être administré en cas d'allaitement sauf si cela est absolument nécessaire.
• -Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (>10%); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100): rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000).
• +Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100): rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000).
• -Les effets indésirables additionnels suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Nasacort Allergo; ils proviennent de rapports spontanés et leur fréquence est donc inconnue: irritation et dessèchement des muqueuses nasales, congestion nasale, envie d'éternuer, altérations du goût et de l'odorat, nausée, insomnie, vertige, fatigue, dyspnée, baisse du cortisol sanguin, cataracte, glaucome, pression intraoculaire augmentée, choriorétinopathie, prurit, éruption cutanée et hypersensibilité.
• +Les effets indésirables additionnels suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Nasacort Allergo; ils proviennent de rapports spontanés et leur fréquence est donc inconnue: irritation et dessèchement des muqueuses nasales, congestion nasale, envie d'éternuer, altérations du goût et de l'odorat, nausée, insomnie, vertige, fatigue, dyspnée, baisse du cortisol sanguin, cataracte, glaucome, pression intraoculaire augmentée, choriorétinopathie, prurit, éruption cutanée, hypersensibilité et syndrome de sevrage des stéroïdes (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
• +Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
• -Août 2020.
• +Avril 2022.