• -Excipients: Propylenglycolum, Isopropanolum, Aromatica, Antiox.: E321(Butylhydroxytoluol), Excipiens ad unguent. emulgat.
• +Excipients: Carbomerum, Cocoylis caprylocapras, Diethylaminum, Isopranolum, Macrogoli aether cetostearylicus, Oleyl alcohol, Paraffinum liquidum, Propylenglycolum (50 mg/g), Aromaticum (c. Eucalyptus), Antiox.: Butylhydroxytoluol (E321) 0.2 mg/g, Aqua purificata.
• +La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• -La durée d'utilisation dépend de l'indication et du résultat du traitement. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 1 semaine, si les symptômes ne se sont pas améliorés. Ne pas utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel pendant plus de 14 jours. Bien se laver les mains après l'utilisation (sauf pour le traitement de l'arthrose de l'articulation des doigts).
• -Voltaren Dolo forte Emulgel peut aussi être utilisé en association avec d'autres formes d'administration du Voltaren.
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• +La durée d'utilisation dépend de l'indication et du résultat du traitement. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 1 semaine, si les symptômes ne se sont pas améliorés ou se sont aggravés. Ne pas utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel pendant plus de 14 jours. Bien se laver les mains après l'utilisation (sauf pour le traitement de l'arthrose de l'articulation des doigts).
• -Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou propylèneglycol).
• -Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Pendant le 3e trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. isopropanol ou propylèneglycol, voir liste complète sous «Composition»).
• +Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-oedème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +Pendant le 3e trimestre de la grossesse (voir la remarque à la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -Appliquer Voltaren Dolo forte Emulgel uniquement sur une peau intacte, sans lésions ni plaies ouvertes. Eviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses.
• -Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation.
• -En raison du propylèneglycol contenu dans Voltaren Dolo forte Emulgel, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients. Le butylhydroxytoluène (E321), un excipient contenu dans Voltaren Dolo forte Emulgel, peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. un eczéma de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• +Appliquer Voltaren Dolo forte Emulgel uniquement sur une peau intacte et saine, sans lésions, ni plaies ouvertes.
• +Eviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses. Ne pas avaler.
• +Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après utilisation.
• +Voltaren Dolo forte Emulgel contient du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène: le propylèneglycol peut entraîner des irritations cutanées légères et localisées chez certains patients. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. un eczéma de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• +Lorsque Voltaren Dolo forte Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue que celle recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»), l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales du diclofénac.
• -Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi le dernier passage de la rubrique «Effets indésirables».
• +Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi le dernier passage de les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Voltaren Dolo forte Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec olgohydramnios.
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Voltaren Dolo forte Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +Infections et infestations
• +Très rare: éruption cutanée pustuleuse.
• +
• -Très rare: réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire), oedème de Quincke.
• +Très rare: angio-œdème, réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire).
• -Fréquent: éruption cutanée, eczéma, rougeur, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
• +Fréquent: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, rougeur, eczéma, prurit.
• -Très rare: photosensibilisation, éruption cutanée pustuleuse.
• +Très rare: photosensibilisation.
• -Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Voltaren Dolo forte Emulgel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée. Dans un tel cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de Voltaren.
• +Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Voltaren Dolo forte Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue que celle recommandée. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de Voltaren.
• -Un surdosage est très peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Voltaren Dolo forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de Voltaren. En cas d'effets indésirables systémiques importants dûs à une utilisation inappropriée ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• +Un surdosage est peu probable, compte tenu de la faible absorption systémique du diclofénac en application topique.
• +Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Voltaren Dolo forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac. Si des effets indésirables systémiques importants surviennent à la suite d'une utilisation inappropriée ou d'une prise accidentelle (par ex. chez l'enfant), les mesures thérapeutiques générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées, le cas échéant, en consultation avec le Tox Info Suisse.
• +En cas d'inflammations d'origine traumatique, Voltaren Dolo forte Emulgel soulage la douleur et réduit l'œdème.
• -Les données précliniques issues d'études menées avec le diclofénac sur la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• +Les données précliniques basées sur d'études menées avec le diclofénac sur la toxicité aiguë, la toxicité après administration répétée, la génotoxicité, la mutagénicité et la cancérogénicité n'ont mis en évidence aucun risque spécifique pour l'être humain aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Conserver entre 15 - 30 °C.
• +Conserver entre 15-30 °C.
• -Août 2017.
• +Septembre 2018.