• -Comprimés pelliculés de 80/12.5 mg: hypromellosum (E464), talcum, macrogolum 8000, titanii dioxidum (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• -Comprimés pelliculés de 160/12.5 mg: hypromellosum (E464), talcum, macrogolum 8000, titanii dioxidum (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• -Comprimés pelliculés de 160/25 mg: hypromellosum (E464), talcum, macrogolum 4000, titanii dioxidum (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
• +Comprimés pelliculés de 80/12.5 mg: hypromellosum (E 464), talcum, macrogolum 8000, titanii dioxidum (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• +Comprimés pelliculés de 160/12.5 mg: hypromellosum (E 464), talcum, macrogolum 8000, titanii dioxidum (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
• +Comprimés pelliculés de 160/25 mg: hypromellosum (E 464), talcum, macrogolum 4000, titanii dioxidum (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
• +Angio-œdème intestinal
• +Des angioœdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, dont le valsartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients ont présenté des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Ces symptômes ont disparu à l'arrêt du traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angio-œdème intestinal est diagnostiqué, Co-Valsartan Sandoz doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en place jusqu'à disparition complète des symptômes.
• +
• -L'utilisation concomitante d'ARA, y compris de Co-Valsartan Sandoz, ou d'IEC avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 (cf. «Contre-indications»).
• -Les inhibiteurs de l'ECA – y compris Co-Valsartan Sandoz – et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA) ne doivent pas être utilisés de manière concomitante chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
• +L'utilisation concomitante d'ARA, y compris de Co-Valsartan Sandoz, ou d'IEC avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 (cf. «Contre-indications»). Les inhibiteurs de l'ECA – y compris Co-Valsartan Sandoz – et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA) ne doivent pas être utilisés de manière concomitante chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
• -Comme d'autres antihypertenseurs, Co-Valsartan Sandoz peut affecter la capacité de réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prudence est recommandée.
• +Comme d'autres antihypertenseurs, Co-Valsartan Sandoz peut affecter la capacité de réactions, l'aptitude à la conduite et l'utilisation d'outils ou de machines. La prudence est recommandée.
• -«très fréquents» (≥1/10),
• -«fréquents» (≥1/100 à < 1/10),
• -«occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100),
• -«rares» (≥1/10 000 à < 1/1000),
• -«très rares» (< 1/10 000).
• +«très fréquent» (≥1/10),
• +«fréquent» (≥1/100 à < 1/10),
• +«occasionnel» (≥1/1000 à < 1/100),
• +«rare» (≥1/10 000 à < 1/1000),
• +«très rare» (< 1/10 000).
• -Occasionnels: infections virales, fièvre.
• +Occasionnel: infections virales, fièvre.
• -Occasionnels: déshydratation.
• +Occasionnel: déshydratation.
• -Fréquents: céphalée, fatigue, torpeur.
• -Occasionnels: asthénie, vertiges, insomnie, angoisse, paresthésie.
• -Rares: dépression.
• +Fréquent: céphalée, fatigue, torpeur.
• +Occasionnel: asthénie, vertiges, insomnie, angoisse, paresthésie.
• +Rare: dépression.
• -Occasionnels: troubles de la vision.
• -Rares: conjonctivite.
• +Occasionnel: troubles de la vision.
• +Rare: conjonctivite.
• -Occasionnels: otite moyenne, tinnitus/acouphènes.
• +Occasionnel: otite moyenne, tinnitus/acouphènes.
• -Occasionnels: palpitations, tachycardie.
• +Occasionnel: palpitations, tachycardie.
• -Occasionnels: œdèmes, hypotension, hyperhidrose.
• +Occasionnel: œdèmes, hypotension, hyperhidrose.
• -Fréquents: toux, rhinite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures.
• -Occasionnels: bronchite, dyspnée, sinusite, douleurs pharyngo-laryngées, sécheresse buccale.
• -Très rares: épistaxis, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquent: toux, rhinite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures.
• +Occasionnel: bronchite, dyspnée, sinusite, douleurs pharyngo-laryngées, sécheresse buccale.
• +Très rare: épistaxis, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquents: diarrhées.
• -Occasionnels: douleurs abdominales, troubles digestifs, nausée, gastro-entérite.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Fréquents: douleurs dorsales, douleurs articulaires.
• -Occasionnels: douleurs dans les bras ou dans les jambes, douleurs thoraciques, douleurs de la nuque, arthrite, foulures et claquages, crampes musculaires, myalgies.
• +Fréquent: diarrhées.
• +Occasionnel: douleurs abdominales, troubles digestifs, nausée, gastro-entérite.
• +Très rare: angio-œdème intestinal.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquent: douleurs dorsales, douleurs articulaires.
• +Occasionnel: douleurs dans les bras ou dans les jambes, douleurs thoraciques, douleurs de la nuque, arthrite, foulures et claquages, crampes musculaires, myalgies.
• -Occasionnels: mictions fréquentes, infections des voies urinaires.
• -Très rares: troubles de la fonction rénale.
• +Occasionnel: mictions fréquentes, infections des voies urinaires.
• +Très rare: troubles de la fonction rénale.
• -Fréquents: dysfonction érectile.
• +Fréquent: dysfonction érectile.
• -Occasionnels: fatigue.
• +Occasionnel: fatigue.
• -Fréquents: douleurs articulaires.
• -Occasionnels: œdèmes, asthénie, insomnie, exanthème, diminution de la libido, vertiges.
• -Rares: gastro-entérite, névralgie.
• -Très rares: thrombocytopénie, troubles du rythme cardiaque, insuffisance rénale aiguë.
• +Fréquent: douleurs articulaires.
• +Occasionnel: œdèmes, asthénie, insomnie, exanthème, diminution de la libido, vertiges.
• +Rare: gastro-entérite, névralgie.
• +Très rare: thrombocytopénie, trouble du rythme cardiaque, insuffisance rénale aiguë.
• -Rares: thrombocytopénie, dans des cas isolés avec purpura.
• -Très rares: leucopénie, agranulocytose, insuffisance médullaire, anémie hémolytique.
• +Rare: thrombocytopénie, dans des cas isolés avec purpura.
• +Très rare: leucopénie, agranulocytose, insuffisance médullaire, anémie hémolytique.
• -Très rares: vasculite nécrosante, réactions d'hypersensibilité.
• +Très rare: vasculite nécrosante, réactions d'hypersensibilité.
• -Très fréquents: hypokaliémie, augmentation des lipides sanguins.
• -Fréquents: hyponatrémie, hypomagnésémie, hyperuricémie et diminution de l'appétit.
• -Rares: hypercalcémie, hyperglycémie, glycosurie, aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique.
• -Très rares: alcalose hypochlorémique.
• +Très fréquent: hypokaliémie, augmentation des lipides sanguins.
• +Fréquent: hyponatrémie, hypomagnésémie, hyperuricémie et diminution de l'appétit.
• +Rare: hypercalcémie, hyperglycémie, glycosurie, aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique.
• +Très rare: alcalose hypochlorémique.
• -Rares: insomnie.
• +Rare: insomnie.
• -Rares: céphalées, vertiges ou obnubilation, dépression et paresthésies.
• +Rare: céphalées, vertiges ou obnubilation, dépression et paresthésies.
• -Rares: troubles de la vision, surtout dans les premières semaines du traitement.
• +Rare: troubles de la vision, surtout dans les premières semaines du traitement.
• -Rares: troubles du rythme cardiaque.
• +Rare: troubles du rythme cardiaque.
• -Fréquents: hypotension orthostatique, pouvant être renforcée par l'effet de l'alcool, d'anesthésiques ou de sédatifs.
• +Fréquent: hypotension orthostatique, pouvant être renforcée par l'effet de l'alcool, d'anesthésiques ou de sédatifs.
• -Très rares: difficulté respiratoire y compris pneumopathie inflammatoire et œdème pulmonaire.
• +Très rare: difficulté respiratoire y compris pneumopathie inflammatoire et œdème pulmonaire.
• -Fréquents: légère nausée et vomissements.
• -Rares: douleurs abdominales, constipation, diarrhée.
• -Très rares: pancréatite.
• +Fréquent: légère nausée et vomissements.
• +Rare: douleurs abdominales, constipation, diarrhée.
• +Très rare: pancréatite.
• -Rares: cholestase ou ictère.
• +Rare: cholestase ou ictère.
• -Fréquents: urticaires et autre formes d'éruptions cutanées.
• -Rares: photosensibilisation.
• -Très rares: nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées semblables au lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané.
• +Fréquent: urticaires et autre formes d'éruptions cutanées.
• +Rare: photosensibilisation.
• +Très rare: nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées semblables au lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané.
• -Fréquents: impuissance.
• +Fréquent: impuissance.
• -Les études cliniques comparant le valsartan et un inhibiteur de l'ECA ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p < 0.05) chez les patients traités par valsartan que ceux traités par un inhibiteur de l'ECA (2.6% contre 7.9%). Au cours d'une étude clinique incluant des patients avec des antécédents de toux sèche sous inhibiteur de l'ECA, cette toux est apparue chez 19.5% des sujets sous valsartan, chez 19% des sujets sous diurétique thiazidique et chez 68.5% des patients sous inhibiteurs de l'ECA (p < 0.05). Dans des études cliniques contrôlées, la fréquence de toux chez les patients traités par le valsartan et l'hydrochlorothiazide en association a été de 2.9%.
• +Les études cliniques comparant le valsartan et un inhibiteur de l'ECA ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p < 0.05) chez les patients traités par valsartan que ceux traités par un inhibiteur de l'ECA (2.6% contre 7.9%). Au cours d'une étude clinique incluant des patients avec des antécédents de toux sèche sous inhibiteur de l'ECA, cette toux est apparue chez 19.5% des sujets sous valsartan, chez 19.0% des sujets sous diurétique thiazidique et chez 68.5% des patients sous inhibiteurs de l'ECA (p < 0.05). Dans des études cliniques contrôlées, la fréquence de toux chez les patients traités par le valsartan et l'hydrochlorothiazide en association a été de 2.9%.
• -Toxicité en cas d'administration répétée
• +Toxicité en administration répétée
• -Toxicité sur la reproduction
• +Toxicité pour la reproduction
• -Toxicité sur la reproduction
• +Toxicité pour la reproduction
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver Co-Valsartan Sandoz à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver Co-Valsartan Sandoz à l'abri de l'humidité et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Juin 2023
• +Mai 2025