• -Principe actif: Acitretinum.
• -Excipients: Excip. pro capsula.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsules à 10 mg d'acitrétine.
• -Capsules à 25 mg d'acitrétine.
• -
• +Principe actif
• +Acitretinum
• +Excipients
• +Acicutan 10 mg
• +Composition de la capsule:
• +Maltodextrine, ascorbate sodique (E301) (correspond à 0,3 mg de sodium), cellulose microcristalline;
• +Enveloppe de la capsule:
• +Gélatine, laurilsulfate de sodium (correspond à 0,003 mg de sodium), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), eau purifiée.
• +Encre d’impression:
• +Oxyde de fer noir (E172), gommes laques, propylèneglycol.
• +Acicutan 25 mg
• +Composition de la capsule:
• +Maltodextrine, ascorbate sodique (E301) (correspond à 0,8 mg de sodium), cellulose microcristalline;
• +Enveloppe de la capsule:
• +Gélatine, laurilsulfate de sodium (correspond à 0,006 mg de sodium), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), eau purifiée.
• +Encre d’impression:
• +Gommes laques, propylèneglycol, oxyde de fer noir (E172).
• +
• +
• -Chez les malades atteints de psoriasis, le traitement est arrêté lorsque les lésions ont suffisamment régressé. Les récidives sont traitées suivant les mêmes modalités.
• +Chez les malades atteints de psoriasis, le traitement est arrêté lorsque les lésions ont suffisamment régressé. Les récidives sont traitées suivant les mêmes modalités.
• +Les patients présentant une syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamie
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Informations complémentaires
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information.
• +
• -Mutagénicité et carcinogénicité
• -Des tests de mutagénicité effectués in vitro et in vivo ont montré que ni l'acitrétine ni son métabolite 13-cis n'entraînent d'anomalies chromosomiques. Chez le rat traité pendant deux ans par voie orale à raison de 3 mg/kg/jour au maximum, aucun effet cancérogène n'a été mis en évidence. Au contraire: dans le groupe traité à la posologie la plus élevée, la fréquence des tumeurs multiples et celle des tumeurs mammaires chez les femelles ont diminué par rapport au groupe témoin.
• -Toxicité embryonnaire et tératogénicité
• +Mutagénicité
• +Des tests de mutagénicité effectués in vitro et in vivo ont montré que ni l'acitrétine ni son métabolite 13-cis n'entraînent d'anomalies chromosomiques.
• +Carcinogénicité
• +Chez le rat traité pendant deux ans par voie orale à raison de 3 mg/kg/jour au maximum, aucun effet cancérogène n'a été mis en évidence. Au contraire: dans le groupe traité à la posologie la plus élevée, la fréquence des tumeurs multiples et celle des tumeurs mammaires chez les femelles ont diminué par rapport au groupe témoin.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Incompatibilités
• +Aucune information.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune information.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Aucune information.