• -Chez les malades atteints de psoriasis, le traitement est arrêté lorsque les lésions ont suffisamment régressé. Les récidives sont traitées suivant les mêmes modalités.
• +Chez les malades atteints de psoriasis, le traitement est arrêté lorsque les lésions ont suffisamment régressé. Les récidives sont traitées suivant les mêmes modalités.
• -Enfants
• +Enfants et adolescents
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• -Effets teratogens
• -Acicutan est fortement TÉRATOGÈNE. Il y a un risque élevé de malformations extrêmement sévères et sérieuses chez le foetus. Acicutan est strictement contre-indiqué chez: ·les femmes enceintes ·les femmes en âge de procréer, sauf si les conditions générales suivantes pour empêcher une grossesse sont remplies.
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• +Effets teratogènes
• +Acicutan est fortement TÉRATOGÈNE. Il y a un risque élevé de malformations extrêmement sévères et sérieuses chez le foetus.
• +Acicutan est strictement contre-indiqué chez:
• +·les femmes enceintes
• +·les femmes en âge de procréer, sauf si les conditions générales suivantes pour empêcher une grossesse sont remplies.
• -·Elle comprend et accepte la nécessité de se soumettre à des tests de grossesse mensuels au cours du traitement. Ces tests de grossesse doivent encore être faits tous les 1 à 3 mois pendant les 3 ans suivant la fin du traitement.
• +·Elle comprend et accepte la nécessité de se soumettre à un test de grossesse avant le traitement et à des tests de grossesse mensuels au cours du traitement. Ces tests de grossesse doivent encore être faits tous les 1 à 3 mois pendant les 3 ans suivant la fin du traitement.
• -Afin d'aider les médecins prescripteurs, les pharmaciens et les patientes à prévenir l'exposition de foetus à l'acitrétine, le titulaire de l'autorisation met à disposition du matériel d'information destiné à renforcer les avertissements au sujet des propriétés tératogènes de l'acitrétine, donner des conseils concernant la contraception avant le déput du traitement et expliquer la nécessité des tests de grossesse:
• +Afin d'aider les médecins prescripteurs, les pharmaciens et les patientes à prévenir l'exposition de foetus à l'acitrétine, le titulaire de l'autorisation met à disposition du matériel d'information destiné à renforcer les avertissements au sujet des propriétés tératogènes de l'acitrétine, donner des conseils concernant la contraception avant le début du traitement et expliquer la nécessité des tests de grossesse:
• -Un contrôle du cholestérol sérique et des triglycérides sériques (valeurs à jeun) est indiqué, en particulier chez les patients à haut risque (troubles du métabolisme lipidique, diabète sucré, obésité, alcoolisme) ainsi que lors de traitement au long cours.
• +Les concentrations sériques du cholestérol et des triglycérides (à jeun) doivent être contrôlées avant l'instauration du traitement, un mois après le début du traitement et ensuite tous les 3 mois pendant toute la durée du traitement. En cas d'hypertriglycéridémie incontrôlable ou de survenue de symptômes d'une pancréatite, il faut arrêter le traitement par Acicutan. Des contrôles plus fréquents peuvent s'avérer nécessaires chez les patients à risques (patients avec troubles du métabolisme lipidique, diabète sucré, surpoids, alcoolisme).
• -Sous un traitement par l'acitrétine, la fiabilité contraceptive des préparations progestatives à faible dose («micropilule») peut être réduite et devenir ainsi insuffisante. Cette method contraceptive ne doit donc pas être employée. Aucune interaction n'a été observée avec les contraceptifs oestro-progestatifs.
• +Sous un traitement par l'acitrétine, la fiabilité contraceptive des préparations progestatives à faible dose («micropilule») peut être réduite et devenir ainsi insuffisante. Cette méthode contraceptive ne doit donc pas être employée. Aucune interaction n'a été observée avec les contraceptifs oestro-progestatifs.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Acicutan a une influence importante sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +
• -Des augmentations réversibles des taux sériques de triglycérides et de cholestérol ont été observées dans le cadre du traitement par des doses élevées de Acicutan, surtout chez des patients à risque (troubles du métabolisme des lipides, diabète, obésité, alcoolisme). Un risqué athérogène associé ne peut pas être exclu si le trouble persiste (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très fréquents: Des augmentations réversibles des taux sériques de triglycérides et de cholestérol ont été observées dans le cadre du traitement par des doses élevées de Acicutan, surtout chez des patients à risque (troubles du métabolisme des lipides, diabète, obésité, alcoolisme). Un risqué athérogène associé ne peut pas être exclu si le trouble persiste (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Données post-commercialisation
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC: D05BB02
• +Code ATC
• +D05BB02
• -Conserver le médicament dans l' emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Conserver le médicament dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Mars 2019.
• +Mai 2020.