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Accueil - Information professionnelle sur Ropivacain Fresenius 2 mg/ml - Changements - 01.11.2024
6 Changements de l'information professionelle Ropivacain Fresenius 2 mg/ml
  • -Ropivacain Fresenius devrait être utilisée avec prudence chez les patients traités avec d'autres anesthésiques locaux, ou d'autres principe actif de structure apparentée aux anesthésiques de type amide (antiarythmique p.ex. lidocaïne et mexilétine), étant donné que leurs effets toxiques systémiques sont additifs. Aucune étude d'intéractions spécifique entre la lidocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée. La prudence est toutefois recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Ropivacain Fresenius devrait être utilisée avec prudence chez les patients traités avec d'autres anesthésiques locaux, ou d'autres principes actifs de structure apparentée aux anesthésiques locaux de type amide (antiarythmiques p.ex. lidocaïne et mexilétine), étant donné que leurs effets toxiques systémiques sont additifs. Aucune étude d'intéraction spécifique entre la lidocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée. La prudence est toutefois recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -On n'a pas observé d'effets négatifs chez le nouveau-né.
  • +Cependant, la ropivacaïne traverse le placenta (voir «Pharmacocinétique»). Elle peut diminuer la fréquence cardiaque du fœtus et provoquer une bradycardie fœtale. Une surveillance attentive de la fréquence cardiaque fœtale est donc recommandée.
  • -Décembre 2023.
  • +Septembre 2024.
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