• +Après l'administration épidurale, un bloc sympathique haut ou une propagation intracrânienne de l'anesthésique local peut parfois provoquer, en particulier chez les femmes enceintes, un syndrome de Horner caractérisé par un myosis, une blépharoptose et une anhidrose. Ce syndrome est spontanément résolutif à l'arrêt du traitement. Une surveillance attentive des patients sous anesthésie péridurale est néanmoins recommandée afin de prévenir le risque potentiel d'arrêt cardiocirculatoire résultant d'un bloc sympathique haut.
• -Ropivacain Fresenius 5 mg/ml, solution injectable
• +Ropivacain Fresenius 5 mg/ml, solution injectable:
• -Ropivacain Fresenius 7,5 mg/ml, solution injectable
• +Ropivacain Fresenius 7,5 mg/ml, solution injectable:
• -Ropivacain Fresenius 10 mg/ml, solution injectable
• +Ropivacain Fresenius 10 mg/ml, solution injectable:
• -On ne dispose pas d'études cliniques chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. En revanche, l'utilisation de la ropivacaïne en obstétrique (anesthésie ou analgésie) est bien documentée.
• +On ne dispose pas d'études cliniques chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. En revanche, l'utilisation de la ropivacaïne en obstétrique (anesthésie ou analgésie) est établie.
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• -Occasionnels: Symptomes des SNC-toxicité (convulsions, attaque grand mal, attaque épileptique, photosensibilité, paresthesie circumorale, insensibilité de la longue, hyperacusia, tinnitus, trouble visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), hypoestésie.
• -Rares: Neuropathie et troubles fonctionnels de la moelle épinière (par exemple syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdites, syndrome de la queue de cheval).
• -Dans un cas, on a constaté des spasmes consécutifs à une injection intravasculaire accidentelle de 200 mg lors d'une tentative d'induire un bloc du plexus brachial.
• -Affections cardiaques et vasculaires
• -Très fréquents: Hypotension (39%).
• -Fréquents: Bradycardie, tachycardie, hypertension.
• -Occasionnels: Syncopes.
• +Occasionnels: Symptomes des SNC-toxicité (convulsions, attaque grand mal, attaque épileptique, photosensibilité, paresthesie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacusia, tinnitus, trouble visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), hypoestésie, syndrome de Horner.
• +Rares: Neuropathie et troubles fonctionnels de la moelle épinière (par exemple syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdites, syndrome de caudaequina).
• +Fréquence inconnue: spasmes consécutifs à une injection intravasculaire accidentelle de 200 mg lors d'une tentative d'induire un bloc du plexus brachial.
• +Affections cardiaques
• +Fréquents: Bradycardie, tachycardie.
• +Affections vasculaires
• +Très fréquents: hypotension (39%).
• +Fréquents: hypertension.
• +Occasionnels: syncopes.
• -Un cas isolé de complication ischémique après bloc pénien par ropivacaïne 0,75% a été décrit dans la littérature.
• +Fréquence inconnue: complication ischémique après bloc pénien par ropivacaïne 0,75%.
• -Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient. La stabilité chimique et physique de ce mélange avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30 °C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
• +Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient. La stabilité chimique et physique de ce mélange avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30°C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
• -Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens LU.
• +Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
• -Août 2022.
• +Février 2023