38 Changements de l'information professionelle Ropivacain Fresenius 2 mg/ml |
-1 poche à perfusion à 100 ml resp. 200 ml contient 340 mg resp. 680 mg de sodium
-1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 34 mg resp. 68 mg de sodium
- +1 poche à perfusion à 100 ml resp. 200 ml contient 340 mg resp. 680 mg de sodium.
- +1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 34 mg resp. 68 mg de sodium.
-1 ampoule à 10 ml contient 31,7 mg de sodium
- +1 ampoule à 10 ml contient 31,7 mg de sodium.
-1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 29,9 mg resp. 59,8 mg de sodium
- +1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 29,9 mg resp. 59,8 mg de sodium.
-1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 28 mg resp. 56 mg de sodium
- +1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 28 mg resp. 56 mg de sodium.
-Anesthésie épidurale en vue d'interventions, y compris césarienne.
-Bloc intrathécal (anesthésie rachidienne).
-Blocages du plexus (membres supérieurs/inférieurs).
-Bloc de champ opératoire.
- +·Anesthésie épidurale en vue d'interventions, y compris césarienne.
- +·Bloc intrathécal (anesthésie rachidienne).
- +·Blocages du plexus (membres supérieurs/inférieurs).
- +·Bloc de champ opératoire.
-Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) ou injection en bolus intermittente (p.ex. douleurs postopératoires, douleurs de l'accouchement).
-Bloc de champ opératoire.
-Bloc de nerfs périphériques au moyen d'une perfusion ou injection intermittente, p.ex. pour l'antalgie postopératoire (jusqu'à 48 heures).
- +·Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) ou injection en bolus intermittente (p.ex. douleurs postopératoires, douleurs de l'accouchement).
- +·Bloc de champ opératoire.
- +·Bloc de nerfs périphériques au moyen d'une perfusion ou injection intermittente, p.ex. pour l'antalgie postopératoire (jusqu'à 48 heures).
-Anesthésie épidurale caudale (anesthésie caudale) chez l'enfant de 1 mois à 12 ans.
-Bloc nerveux périphérique chez l'enfant de 1 à 12 ans.
-Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) chez l'enfant de 1 mois à 12 ans.
- +·Anesthésie épidurale caudale (anesthésie caudale) chez l'enfant de 1 mois à 12 ans.
- +·Bloc nerveux périphérique chez l'enfant de 1 à 12 ans.
- +·Perfusion épidurale continue (jusqu'à 72 h) chez l'enfant de 1 mois à 12 ans.
-Posologie habituelle (adultes et adolescents > 12 ans)
- +Posologie habituelle (adultes et adolescents >12 ans)
- Concentration mg/ml Volume ml Dose mg Début de l'anesthésie min Durée de l'anesthésie h
-Anesthésie chirurgicale Anesthésie épidurale lombaire
- +Anesthésie chirurgicale Concentration Volume Dose Début de l'anesthésie Durée de l'anesthésie
- + mg/ml ml mg min h
- +Anesthésie épidurale lombaire
-(p.ex. douleurs de l'accouchement) 2,0 6-10 ml/h 12-20 mg/h n/a n/a
-Douleurs postopératoires 2,0 6–14 ml/h 12–28 mg/h n/a n/a
- +(p.ex. douleurs de l'accouchement, 2,0 6-10 ml/h 12-20 mg/h n/a n/a
- +douleurs postopératoires) 2,0 6-14 ml/h 12-28 mg/h n/a n/a
- Conc. mg/ml Volume ml/kg PC Dose mg/kg PC
-Traitement antalgique aigu Per- et postopératoire
-Anesthésie caudale simple (single shot) chez l'enfant de 1 mois à 12 ans 2,0 1 2
-Blocage en dessous de T12 chez l'enfant pour un poids corporel allant jusqu'à 25 kg
-Bloc nerveux périphérique chez l'enfant de 1 à 12 ans (p.ex. bloc de nerf ilioinguinal) 5,0 0,6 3
- +Traitement antalgique aigu per- et postopératoire Concentration Volume Dose
- +mg/ml ml/kg PC mg/kg PC
- +Anesthésie péridurale caudale single-shot chez les enfants de 1 mois à 12 ans inclus
- +Blocage en dessous de T12 chez l'enfant pour un poids corporel allant jusqu'à 25 kg 2,0 1 2
- +Bloc nerveux périphérique chez l'enfant de 1 à 12 ans
- +(p.ex. bloc de nerf ilioinguinal) 5,0 0,6 3
-Bolus¹ 2,0 0,5-1 1-2
-Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 0,1 ml/kg/h 0,2 mg/kg/h
- +Bolus1 Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 2,0 0,5-1 0,1 ml/kg/h 1-2 0,2 mg/kg/h
-Bolus¹ 2,0 0,5-1 1-2
-Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 0,2 ml/kg/h 0,4 mg/kg/h
- +Bolus1 Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 2,0 0,5-1 0,2 ml/kg/h 1-2 0,4 mg/kg/h
-Bolus² 2,0 1 2
-Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 0,2 ml/kg/h 0,4 mg/kg/h
- +Bolus2 Perfusion de jusqu'à 72 h 2,0 2,0 1 0,2 ml/kg/h 2 0,4 mg/kg/h
-L'administration simultanée de Ropivacain Fresenius et de narcotiques ou d'opiacés est susceptible de renforcer leurs effets réciproques, principaux ou secondaires. Chez les volontaires sains, une réduction de près de 70% de la clearance de la ropivacaïne a été notée en cas d'administration simultanée de fluvoxamine, un puissant inhibiteur du CYP 1A2. Une administration prolongée de ropivacaïne devrait donc être évitée chez les patients traités par fluvoxamine et énoxacine (voir «Mises en garde et précautions»).
- +L'administration simultanée de Ropivacain Fresenius et de narcotiques ou d'opiacés est susceptible de renforcer leurs effets réciproques, principaux ou secondaires. Chez les volontaires sains, une réduction de près de 70% de la clearance de la ropivacaïne a été notée en cas d'administration simultanée de fluvoxamine, un puissant inhibiteur du CYP1A2. Une administration prolongée de ropivacaïne devrait donc être évitée chez les patients traités par fluvoxamine et énoxacine (voir «Mises en garde et précautions»).
-«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
-«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
-«tres rares» (<1/10 000).
- +«occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100)
- +«rares» (≥1/10'000 à <1/1'000)
- +«tres rares» (<1/10'000).
-Rares: Réactions allergiques (réactions anaphylactiques, oedème de Quincke et urticaire).
- +Rares: Réactions allergiques (réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, oedème de Quincke et urticaire).
-Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient. La stabilité chimique et physique de ce mélange avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30°C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
- +Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient. La stabilité chimique et physique de l'un des mélanges avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30°C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
-Février 2023
- +Décembre 2023.
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