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Accueil - Information professionnelle sur Ropivacain Fresenius 2 mg/ml - Changements - 31.03.2023
18 Changements de l'information professionelle Ropivacain Fresenius 2 mg/ml
  • -Posologie habituelle (Adultes)
  • +Posologie habituelle (adultes et adolescents > 12 ans)
  • +Sodium
  • +Accouchement
  • +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Les effets cardiovasculaires sont devancés par l'apparition de signes de toxicité émanant du système nerveux central (voir «Surdosage»), car les symptômes du système nerveux central peuvent déjà survenir sous l'effet de faibles concentrations plasmatiques.
  • +Les effets cardiovasculaires sont devancés par l'apparition de signes de toxicité émanant du système nerveux central (voir «Surdosage»), car les symptômes du système nerveux central peuvent déjà survenir sous l'effet de faibles concentrations plasmatiques. Des effets cardiovasculaires indirects (hypotension, bradycardie) peuvent survenir après une administration épidurale; ils dépendent toutefois du degré du bloc sympathique.
  • -Des volontaires sains ayant reçu des perfusions i.v. de dosages toxiques pour le SNC, ont montré significativement moins de modifications cardiaques après une application de ropivacaïne qu'après une administration de bupivacaïne.
  • -Des réactions cardiovasculaires indirectes (hypotension, bradycardie) peuvent se manifester suite à une anesthésie épidurale, selon l'étendue du bloc sympathique accompagnant celle-ci.
  • +Aucune donnée.
  • -La ropivacaïne a un centre chiral et est un S-[-]-énantiomère pur.
  • +La ropivacaïne a un centre chiral et est un S-(-)-énantiomère pur.
  • -La solubilité de la ropivacaïne à un pH supérieur à 6 est limitée. Il faut en tenir compte lors de l'adjonction de solutions alcalines (p.ex. carbonates), vu qu'à des valeurs de pH élevées, une précipitation peut se produire.
  • -Compatibilités
  • -La solution pour perfusion (concentration de Ropivacain Fresenius 1–2 mg/ml) est compatible avec les substances suivantes: citrate de fentanyl (1,0–10,0 μg/ml), citrate de sufentanil (0,4–4,0 μg/ml), sulfate de morphine (20–100 μg/ml), chlorhydrate de clonidine (5,0–50 μg/ ml). La stabilité chimique et physique de ce mélange a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30 °C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
  • +La solubilité de la ropivacaïne à un pH supérieur à 6 est limitée. Il faut en tenir compte lors de l'adjonction de solutions alcalines (p.ex. carbonates), vu qu'à des valeurs de pH élevées, une précipitation peut se produire. Le médicament ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés dans la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
  • -Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient.
  • +Ropivacain Fresenius est exempt de conservateur et est uniquement destiné à un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée après l'ouverture du récipient. La stabilité chimique et physique de ce mélange avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» a été démontrée pour une période de 30 jours (à 30 °C). Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
  • -Ne pas conserver Ropivacain Fresenius au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler.
  • +Ne pas conserver Ropivacain Fresenius au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
  • -Le récipient en polypropylène peut être refermé et autoclavé à nouveau.
  • +La solution pour perfusion (concentration de Ropivacain Fresenius 1-2 mg/ml) est compatible avec les substances suivantes: citrate de fentanyl (1,0-10,0 µg/ml), citrate de sufentanil (0,4-4,0 µg/ml), sulfate de morphine (20-100 µg/ml), chlorhydrate de clonidine (5,0-50,0 µg/ml). Le récipient en polypropylène peut être refermé et autoclavé à nouveau.
  • -Septembre 2017.
  • +Août 2022.
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