34 Changements de l'information professionelle Levetiracetam Desitin 250 mg |
-Minipacks de mini-comprimés pelliculés:
-Povidone K30, cellulose microcristalline, silice colloϊdale anhydre, stéarate de magnésium [d’origine végétale], poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc
-Solution:
-Acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée, acésulfame potassique (E950), arôme de raisins, conservateurs: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216)
-Levetiracetam DESITIN solution contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ainsi que 1,430 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,266 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
- +Granulés pelliculés en sachet:
- +Povidone K30, cellulose microcristalline, silice colloϊdale anhydre, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc
- +Solution buvable:
- +Acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée, acésulfame potassique (E950), arôme de raisins, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle
- +Levetiracetam DESITIN solution buvable contient 0,29 mg/ml de sodium, 3,1 mg/ml de potassium ainsi que 1,430 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,266 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de propyle.
-Les mini-comprimés pelliculés doivent être avalés sans être mâchés avec suffisamment de liquide (p. ex. un verre d’eau). La solution peut être prise non diluée ou diluée dans un verre d’eau. La dose journalière est à fractionner en deux doses égales. Levetiracetam DESITIN peut être pris indépendamment des repas. Lors de l’administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.
-Veuillez suivre les instructions suivantes pour la prise des minipacks Levetiracetam DESITIN:
- +Les granulés pelliculés doivent être avalés sans être mâchés avec suffisamment de liquide (p. ex. un verre d’eau). La solution buvable peut être prise non diluée ou diluée dans un verre d’eau. La dose journalière est à fractionner en deux doses égales. Levetiracetam DESITIN peut être pris indépendamment des repas. Lors de l’administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.
- +Veuillez suivre les instructions suivantes pour la prise de Levetiracetam DESITIN granulés pelliculés en sachet:
-Remarque: après suspension dans l’eau, les mini-comprimés pelliculés peuvent être administrés par une sonde. Pour ce mode d’administration, la suspension doit être faite extemporanément.
-Utilisation de la seringue doseuse de Levetiracetam DESITIN solution
- +Remarque: après suspension dans l’eau, les granulés pelliculés en sachet peuvent être administrés par une sonde. Pour ce mode d’administration, la suspension doit être faite extemporanément.
- +Utilisation de la seringue doseuse de Levetiracetam DESITIN solution buvable
- (image) 3. Une seringue doseuse de 1 ml pour des dosages allant jusqu’à 250 mg et une seringue doseuse de 10 ml pour des dosages de plus de 250 mg qui s’adaptent dans l’adaptateur à seringue en plastique correspondant. Prélevez à l’aide de la seringue doseuse correspondante la quantité de solution prescrite.
- + (image) 3. Une seringue doseuse de 1 ml pour des dosages allant jusqu’à 250 mg et une seringue doseuse de 10 ml pour des dosages de plus de 250 mg qui s’adaptent dans l’adaptateur à seringue en plastique correspondant. Prélevez à l’aide de la seringue doseuse correspondante la quantité de solution buvable prescrite.
-Forme galénique Teneur de la dose Limites d’âge recommandées
-Levetiracetam DESITIN Solution Levetiracetam DESITIN Mini-comprimés pelliculés 100 mg/ml 250 mg Adultes, enfants et nourrissons nés à terme à partir de 1 mois
-Levetiracetam DESITIN Mini-comprimés pelliculés 500 mg Adultes et enfants dès 10 ans
-Levetiracetam DESITIN Mini-comprimés pelliculés 1000 mg Adultes et enfants dès 12 ans
- +Forme pharmaceutique Teneur de la dose Limites d’âge recommandées
- +Levetiracetam DESITIN solution buvable Levetiracetam DESITIN granulés pelliculés 100 mg/ml 250 mg Adultes, enfants et nourrissons nés à terme à partir de 1 mois
- +Levetiracetam DESITIN granulés pelliculés 500 mg Adultes et enfants dès 10 ans
- +Levetiracetam DESITIN granulés pelliculés 1000 mg Adultes et enfants dès 12 ans
-Chez les nourrissons et les enfants, il convient d’initier le traitement avec Levetiracetam DESITIN Solution.
- +Chez les nourrissons et les enfants, il convient d’initier le traitement avec Levetiracetam DESITIN solution buvable.
-Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Levetiracetam DESITIN Solution.
- +Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Levetiracetam DESITIN solution buvable.
-Chez les enfants, il convient d’initier le traitement avec Levetiracetam DESITIN Solution.
- +Chez les enfants, il convient d’initier le traitement avec Levetiracetam DESITIN solution buvable.
-Un conditionnement de Levetiracetam Desitin Solution est disponible:
- +Un conditionnement de Levetiracetam Desitin solution buvable est disponible:
-ClCr (ml/min) = [(140-âge (ans)) × poids (kg)] : [72 × créatinine sérique (mg/dl)] (× 0,85 pour les femmes).
- +ClCr (ml/min) = [(140-âge (ans)) × poids (kg)]: [72 × créatinine sérique (mg/dl)] (× 0,85 pour les femmes).
-ClCr (ml/min/1,73 m²) = ClCr (ml/min) : Sc patient (m²) × 1,73.
- +ClCr (ml/min/1,73 m²) = ClCr (ml/min): Sc patient (m²) × 1,73.
-Clcr (ml/min/1,73 m²) = Taille (cm) × ks : Créatinine sérique (mg/dl).
- +Clcr (ml/min/1,73 m²) = Taille (cm) × ks: Créatinine sérique (mg/dl).
-Levetiracetam DESITIN 100 mg/ml Solution buvable contient les conservateurs méthylparabène (E 218) et propylparabène (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
-Levetiracetam DESITIN 100 mg/ml Solution buvable contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
- +Levetiracetam DESITIN 100 mg/ml solution buvable contient les conservateurs 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et 4-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
- +Levetiracetam DESITIN 100 mg/ml solution buvable contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
- +Ce médicament contient 0,08 mmol (ou 3,1 mg) de potassium par ml (1,2 mmol (ou 46,5 mg) de potassium par dose journalière maximale de 15 ml). Vous devez en tenir compte si vous souffrez d’une insuffisance rénale ou si vous devez suivre une diète contrôlée en potassium (diète à faible teneur en potassium).
- +
-Après ouverture du flacon, la solution se conserve 4 mois.
- +Après ouverture du flacon, la solution buvable se conserve 4 mois.
-Minipacks avec mini-comprimés pelliculés:
- +Granulés pelliculés en sachet:
-Solution:
- +Solution buvable:
-Levetiracetam DESITIN 250 mg: emballages de 30 minipacks [B]
-Levetiracetam DESITIN 500 mg: emballages de 20, 100 et 200 minipacks [B]
-Levetiracetam DESITIN 1000 mg: emballages de 30, 100 et 200 minipacks [B]
-Levetiracetam DESITIN Solution 100 mg/ml: flacon de 300 ml (avec 2 seringues doseuses différentes à 1 ml et à 10 ml, ainsi que 2 adaptateurs) [B]
- +Levetiracetam DESITIN 250 mg: emballages de 30 sachets[B]
- +Levetiracetam DESITIN 500 mg: emballages de 20, 100 et 200 sachets[B]
- +Levetiracetam DESITIN 1000 mg: emballages de 30, 100 et 200 sachets[B]
- +Levetiracetam DESITIN solution buvable 100 mg/ml: flacon de 300 ml (avec 2 seringues doseuses différentes à 1 ml et à 10 ml, ainsi que 2 adaptateurs) [B]
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