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Accueil - Information professionnelle sur Levetiracetam Desitin 250 mg - Changements - 29.05.2019
40 Changements de l'information professionelle Levetiracetam Desitin 250 mg
  • - (image) 1. Prendre le sachet au-dessus de la marque (flèche) et secouer son contenu vers le bas.
  • - (image) 2. Déchirer ou découper à la marque (flèche) la partie supérieure du sachet.
  • - (image) 3. Verser le contenu dans la bouche, l'avaler sans le mâcher avec un peu de liquide et boire encore.
  • + (image) 1. Prendre le sachet au-dessus de la marque (flèche) et secouer son contenu vers le bas.
  • + (image) 2. Déchirer ou découper à la marque (flèche) la partie supérieure du sachet.
  • + (image) 3. Verser le contenu dans la bouche, l'avaler sans le mâcher avec un peu de liquide et boire encore.
  • - Le set de médicaments se compose de cinq parties:
  • + Le set de médicaments se compose de cinq parties:
  • - 1. Le bouchon avec la sécurité enfant est retiré en le pressant fermement vers le bas et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre (tel que représenté sur le bouchon).
  • + 1. Le bouchon avec la sécurité enfant est retiré en le pressant fermement vers le bas et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d‘une montre (tel que représenté sur le bouchon).
  • - Le médicament peut être avalé directement à partir de la seringue doseuse ou dissous dans un verre d‘eau.
  • - 1. Le flacon s'ouvre en pressant et en tournant le bouchon avec la sécurité enfant (toujours refermer le flacon après utilisation.)
  • + Le médicament peut être avalé directement à partir de la seringue doseuse ou dissous dans un verre d‘eau.
  • + 1. Le flacon s'ouvre en pressant et en tournant le bouchon avec la sécurité enfant (toujours refermer le flacon après utilisation.)
  • - (image) 4. Maintenir le flacon en position verticale et le retourner avec précaution. 5. Faire coulisser lentement le piston vers le bas afin que la seringue se remplisse du médicament. Le pousser à nouveau jusqu‘au fond de la seringue afin d‘éliminer d‘éventuelles grosses bulles d‘air qui s‘y trouveraient.
  • + (image) 4. Maintenir le flacon en position verticale et le retourner avec précaution. 5. Faire coulisser lentement le piston vers le bas afin que la seringue se remplisse du médicament. Le pousser à nouveau jusqu‘au fond de la seringue afin d‘éliminer d‘éventuelles grosses bulles d‘air qui s‘y trouveraient.
  • -La dose thérapeutique journalière en traitement adjuvant est de 1000 mg. On peut commencer dès le premier jour de traitement avec cette posologie. Selon la réponse clinique et la tolérance, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 3000 mg. Les augmentations ou diminutions de la posologie peuvent s’effectuer toutes les 2-4 semaines par paliers de 1000 mg.
  • +La dose thérapeutique journalière en traitement adjuvant est de 1000 mg/jour (500 mg deux fois par jour). On peut commencer dès le premier jour de traitement avec cette posologie. Selon la réponse clinique et la tolérance, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 3000 mg. Les augmentations ou diminutions de la posologie peuvent s’effectuer toutes les 2-4 semaines par paliers de 1000 mg.
  • - Nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois Nourrissons et enfants en bas âge de 6 à 23 mois, Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
  • + Nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois Nourrissons et enfants en bas âge de 6 à 23 mois, Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
  • -Les effets indésirables observés au cours d'essais cliniques (adultes, adolescents,enfants et nourrissons à partir d’un mois) et issus de l’expérience post-commercialisation sont listés en fonction des classes d’organes et par fréquence dans le tableau suivant. Pour les essais cliniques, la fréquence d'effets indésirables est définie comme suit: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100, <1/10; occasionnels: ≥1/1000, <1/100; rares: ≥1/10’000, <1/1’000; très rares: <1/10’000, cas isolés inclus.
  • +Les effets indésirables observés au cours d'essais cliniques (adultes, adolescents,enfants et nourrissons à partir d’un mois) et issus de l’expérience post-commercialisation sont listés en fonction des classes d’organes et par fréquence dans le tableau suivant. Pour les essais cliniques, la fréquence d'effets indésirables est définie comme suit: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 à <1/10; occasionnels: ≥1/1000 à <1/100; rares: ≥1/10'000 à <1/1’000; très rares: <1/10’000, cas isolés inclus.
  • -Fréquents: infection, nasopharyngite.
  • +Très fréquents: nasopharyngite.
  • +Rare : infection.
  • +
  • -Fréquents: thrombocytopénie.
  • +Peu fréquents: thrombocytopénie.
  • -Fréquents: anorexie, prise de poids.
  • +Fréquents: anorexie.
  • +Peut fréquent: prise de poids.
  • -Fréquents: agitation, dépression, labilité émotionnelle/variations d'humeur, hostilité, agressivité, insomnies, nervosité, irritabilité, troubles de la personnalité, pensées anormales.
  • +Fréquents: dépression, hostilité, agressivité, insomnies, nervosité, irritabilité.
  • +Peu fréquent : labilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation.
  • +Rare: troubles de la personnalité, pensées anormales.
  • -Très fréquents: somnolence (5,1–16,8%).
  • -Fréquents: amnésie, troubles de la coordination/ataxie, convulsions, torpeur, céphalées, hyperkinésie, tremblement, troubles de l'équilibre, troubles de l'attention, altérations de la mémoire.
  • +Très fréquents: somnolence, céphalée.
  • +Fréquents: convulsions, torpeur, tremblement, troubles de l'équilibre.
  • +Peu fréquent : amnésie, troubles de la coordination/ataxie. troubles de l’attention, altération de la mémoire.
  • +Rare: hyperkinésie
  • +
  • -Fréquents: diplopie, vue trouble.
  • +Peu fréquents: diplopie, vue trouble.
  • -Affections de la peau et du tissu souscutané
  • -Fréquents: éruption cutanée, eczéma, prurit.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquents: éruption cutanée.
  • +Peut fréquents: eczéma, prurit.
  • -Fréquents: myalgie.
  • +Peut fréquents: myalgie.
  • -Très fréquents: asthénie (1,3–11,5%), fatigue (7,7–10,1%).
  • +Très fréquents: asthénie, fatigue
  • -Fréquents: blessures.
  • +Peu fréquents: blessures.
  • -Des études in vitro montrent que le lévétiracétam influence le taux intraneuronal de Ca2+ en inhibant partiellement le flux de Ca2+ médié par les canaux de type N et en diminuant la libération de Ca2+ de ses réserves intraneuronales. Il inverse en outre la diminution des flux médiés par GABA et glycine induits par le zinc et les βcarbolines. Par ailleurs, des études in vitro montrent que le lévétiracétam se lie à un site spécifique dans le tissu cérébral de rongeurs. Il s'agit de la protéine 2A de la vésicule synaptique qui semble être impliquée dans la fusion vésiculaire et l'exocytose de neurotransmetteurs.
  • +Des études in vitro montrent que le lévétiracétam influence le taux intraneuronal de Ca2+ en inhibant partiellement le flux de Ca2+ médié par les canaux de type N et en diminuant la libération de Ca2+ de ses réserves intraneuronales. Il inverse en outre la diminution des flux médiés par GABA et glycine induits par le zinc et les β-carbolines. Par ailleurs, des études in vitro montrent que le lévétiracétam se lie à un site spécifique dans le tissu cérébral de rongeurs. Il s'agit de la protéine 2A de la vésicule synaptique qui semble être impliquée dans la fusion vésiculaire et l'exocytose de neurotransmetteurs.
  • -Décembre 2017
  • +Décembre 2018
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