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Accueil - Information professionnelle sur Sycrest 5 mg - Changements - 28.05.2024
32 Changements de l'information professionelle Sycrest 5 mg
  • -Principe actif: Asénapine (sous forme de maléate).
  • -Excipients: Gélatine, Mannitol (E421).
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Un comprimé sublingual contient 5 mg ou 10 mg d'asénapine (sous forme de maléate).
  • -Aspect des comprimés sublinguaux:
  • -5 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «5» gravé sur une face.
  • -10 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, avec un «10» gravé sur une face.
  • +Principe actif
  • +Asénapine (sous forme de maléate).
  • +Excipients
  • +Gélatine, Mannitol (E421).
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • -Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Enfants et adolescents
  • -Utilisation chez les patients âgés
  • +Patients âgés
  • -Utilisation chez les patients insuffisants rénaux
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • -Tous les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et fréquence; très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000) et à fréquence inconnue (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
  • +Tous les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et fréquence; très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) et à fréquence inconnue (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
  • -Description d'effets indésirables sélectionnés
  • +Description d'effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: N05AH05
  • -Mécanisme d'action
  • +Code ATC
  • +N05AH05
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Personnes âgées
  • +Patients âgés
  • -Génotoxité/carcinogénicité
  • +Génotoxicité/carcinogénicité
  • -Toxicité de reproduction
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Incompatibilités
  • -Non pertinent.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et au-dessous de 30 °C. Ne pas congeler.
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et ne pas au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -Rapportez les médicaments inutilisés ou périmés au médecin ou à la pharmacie pour une élimination adéquate.
  • +Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigeur.
  • -62073 (Swissmedic).
  • +62073 (Swissmedic)
  • -Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium avec film de protection décollable dans des emballages en carton.
  • -Janvier 2018.
  • +Avril 2023
  • +Sycrest-OG-8274-HMV4-RCN100001044-CH
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