4 Änderungen an Fachinfo Sayana, Injektionssuspension (104 mg/0.65 ml) |
-Il faudra signaler aux femmes que les produits tels que Sayana ne protègent pas contre une infection par le VIH (sida) ou contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
- +Infections sexuellement transmissibles
- +Dans de nombreuses études épidémiologiques menées principalement au sein de populations à haut risque (c.-à-d. dans des pays à forte prévalence de VIH), un lien possible entre l'utilisation de Depo-MPA et une infection par le virus VIH a été étudié. Ces études ont conclu à des résultats tantôt positifs, tantôt négatifs. Les données précliniques (in vitro, ex vivo et études menées chez l'animal) soutiennent l'hypothèse d'un lien possible. Une appréciation définitive de la causalité n'est cependant pas possible sur la base des données actuelles. Le risque accru d'infection par VIH observé pourrait aussi bien provenir des effets biologiques de la MPA que d'autres facteurs de risque présentés par les utilisatrices (p.ex. utilisation plus rare de préservatifs, nombre plus élevé de partenaires sexuels) ou encore des deux facteurs réunis.
- +Il faudra signaler à toutes les patientes auxquelles un contraceptif hormonal tel que Sayana est prescrit que celui-ci n'offre aucune protection contre une infection à VIH ou contre d'autres infections sexuellement transmissibles. Il faut conseiller l'usage cohérent de préservatifs, en plus de Sayana, aux femmes issues des groupes à risque correspondants.
-Juin 2018.
-LLD V018
- +Juillet 2018.
- +LLD V020
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