12 Changements de l'information professionelle Contra-Schmerz IL 400 |
-Des cas rares de réactions cutanées graves, parfois mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevenson-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en relation avec l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»). Le risque pour les patients semble être le plus élevé au début du traitement et le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) a été rapportée en relation avec des produits à base d'ibuprofène. L'ibuprofène doit être arrêté dès les premiers signes et symptômes d'une réaction cutanée sévère comme une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou d'autres signes d'une hypersensibilité.
- +Des cas rares de réactions cutanées graves, parfois mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en relation avec l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»). Le risque pour les patients semble être le plus élevé au début du traitement et le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) a été rapportée en relation avec des produits à base d'ibuprofène. L'ibuprofène doit être arrêté dès les premiers signes et symptômes d'une réaction cutanée sévère comme une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou d'autres signes d'une hypersensibilité.
-Fertilité: L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. Chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse et chez celles passant des examens pour des problèmes de fertilité, l'arrêt de l'ibuprofène doit être envisagé.
-Allaitement:
- +Fertilité
- +L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. Chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse et chez celles passant des examens pour des problèmes de fertilité, l'arrêt de l'ibuprofène doit être envisagé.
- +Allaitement
-Fréquence inconnue: exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP).
- +Fréquence inconnue: exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), photosensibilités.
-Au cours d'une étude de bioéquivalence, la concentration plasmatique maximale d'ibuprofène de 40,3 ± 7,1 μg/ml a été atteinte après 43 ± 10 minutes suite à la prise d'ibuprofène lysate sous forme de Contre-Douleurs IL 400.
- +Au cours d'une étude de bioéquivalence, la concentration plasmatique maximale d'ibuprofène de 40,3 ± 7,1 μg/ml a été atteinte après 43 ± 10 minutes suite à la prise d'ibuprofène-DL-lysine sous forme de Contre-Douleurs IL 400.
-62075 (Swissmedic).
- +62075 (Swissmedic)
-Novembre 2020.
- +Mars 2021
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