18 Changements de l'information professionelle Contra-Schmerz IL 400 |
-Ibuprofenum lysinum
- +Ibuprofenum lysinum.
-Patients âgés
-Aucun ajustement particulier de la dose n'est nécessaire. En raison du profil d'effets indésirables éventuels (voir «Mises en garde et précautions»), les patients âgés doivent être surveillés particulièrement étroitement.
-Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance rénale grave, voir «Contre-indications»).
-Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
-Chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance hépatique sévère, voir «Contre-indications»).
-Enfants et adolescents
-Si l'administration de Contre-Douleurs IL 400 est indispensable pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents (à partir de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, il faut consulter un médecin.
- +Patients âgés: Aucun ajustement particulier de la dose n'est nécessaire. En raison du profil d'effets indésirables éventuels (voir «Mises en garde et précautions»), les patients âgés doivent être surveillés particulièrement étroitement.
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale: Chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance rénale grave, voir «Contre-indications»).
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique: Chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune réduction de la posologie n'est nécessaire (pour les patients avec une insuffisance hépatique sévère, voir «Contre-indications»).
- +Enfants et adolescents: Si l'administration de Contre-Douleurs IL 400 est indispensable pendant plus de 3 jours chez les enfants et les adolescents (à partir de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, il faut consulter un médecin.
- +Il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible, nécessaire pour soulager les symptômes (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Masquage des symptômes d'infections sous-jacentes
- +Contre-Douleurs IL 400 peut masquer des symtômes d'infection, ce qui peut retarder l'initiation du traitement adéquat d'une infection et donc conduire à son aggravation. Ce phénomène été observé en cas de pneumonie bactérienne acquise en ambulatoire et de complications d'origine bactérienne en cas de varicelle. Lorsque Contre-Douleurs IL 400 est administré pour le traitement de la fièvre ou de douleurs en relation avec une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. Les patients traités en ambulatoire doivent consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- +
-En cas d'administration d'ARNS, la consommation concomitante d'alcool peut accentuer les effets indésirables dus aux principes actifs, surtout au niveau gastrointestinal ou du système nerveux central.
- +En cas d'administration d'ARNS, la consommation concomitante d'alcool peut accentuer les effets indésirables dus aux principes actifs, surtout au niveau gastro-intestinal ou du système nerveux central.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Fertilité:
-L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. Chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse et chez celles passant des examens pour des problèmes de fertilité, l'arrêt de l'ibuprofène doit être envisagé.
- +Fertilité: L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. Chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse et chez celles passant des examens pour des problèmes de fertilité, l'arrêt de l'ibuprofène doit être envisagé.
-Rares: acouphènes
- +Rares: acouphènes.
-L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-62075 (Swissmedic)
- +62075 (Swissmedic).
-Février 2020
- +Août 2020.
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