• -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
• -1 nébulisation dans chaque narine. Répéter si besoin; en général, 3 à 4 applications par jour suffisent.
• -Mode d'emploi du spray doseur:
• +1 nébulisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3 applications par jour.
• +La dernière application doit être faite de préférence peu avant le coucher.
• +Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• +Mode d'emploi du spray doseur
• +Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
• -Rhin-X Xylo ne devrait pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une rhinite médicamenteuse.
• -Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à un des excipients du produit.
• +Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche, (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à un des excipients.
• -Rhin-X Xylo ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires, d'hyperthyréoïdisme, de diabète et en cas de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• +Rhin-X Xylo doit être utilisé avec prudence chez les patients:
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires,
• +·atteints d'hyperthyréoïdisme, de diabète, de phéochromocytome,
• +·atteints d'hyperthropie de la prostate,
• +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
• +·atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• -Ne pas dépasser la dose recommandée.
• -Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.
• +Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Les effets systémiques sont négligeables lors d'une utilisation conforme aux recommandations.
• -Toutefois, des effets systémiques de Rhin-X Xylo ne peuvent être exclus lors de la prise concomitante d'antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques, d'IMAO ou d'autres médicaments potentiellement hypertenseurs, particulièrement en cas de surdosage.
• +Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Antidépresseurs tri- ou tétracycliques: l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• -Grossesse: Parce que Rhin-X Xylo possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
• +Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -D'éventuels effets systémiques avec manifestations cardiovasculaires ne peuvent être exclus lorsque des produits contre le rhume à base de xylométazoline sont appliqués longtemps ou à haute dose.
• +D'éventuels effets systémiques avec manifestations cardio-vasculaires ne peuvent être exclus lorsque des produits contre le rhume à base de xylométazoline sont appliqués longtemps ou à haute dose.
• -Les effets indésirables suivants sont répertoriés en fonction des classes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de sévérité décroissant.
• +Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• -Très rares: troubles de la vue.
• +Très rares: troubles transitoire de la vue.
• -Fréquents: nez sec, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
• +Fréquents: sécheresse nasale, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'ici chez l'adulte.
• -Lors des rares intoxications survenues par inadvertance chez l'enfant, les symptômes suivants étaient au premier plan du tableau clinique: accélération ou irrégularité du pouls, élévation tensionnelle et occasionnellement troubles de la conscience. Il n'y a pas de traitement spécifique. Des mesures de soutien et un traitement symptomatique sous surveillance médicale sont indiqués.
• +Une utilisation excessive de xylométazoline topique ou la prise accidentelle peut engendrer des effets sympatholytiques, y compris une dépression du SNC (comme somnolence, coma), hypertension ou hypotension, mais également tachycardie ou bradycardie. Des symptômes gastro-intestinaux comme nausées et vomissements peuvent également se produire. D'autres symptômes sont pâleur, transpiration excessive, hypothermie, myosis, dépression respiratoire, ataxie et agitation.
• +Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0.1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0.5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0.5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
• -L'application dans le nez a un effet vasoconstricteur qui entraine une décongestion des muqueuses nasales et de la région pharyngienne adjacente. Respirer par le nez est ainsi facilité. Rhin-X Xylo contient en outre des excipients qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
• -L'effet est perceptible en quelques minutes déjà et persiste jusqu'à 12 heures. Rhin-X Xylo n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• +L'application dans le nez a un effet vasoconstricteur qui entraine une décongestion des muqueuses nasales et de la région pharyngienne adjacente. Respirer par le nez est ainsi facilité. Rhin-X Xylo contient en outre des excipients (sorbitol) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
• +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Rhin-X Xylo n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• -N'utiliser que jusqu'à la date figurant sur le récipient après «EXP.». Après la première ouverture de l'emballage, Rhin-X Xylo reste stable jusqu'à 12 mois.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage.
• +Après la première ouverture de l'emballage, Rhin-X Xylo reste stable jusqu'à 12 mois.
• -Mai 2013.
• +Juillet 2015.