• +L'orlistat n'est pas destiné au traitement de patients de moins de 12 ans.
• -L'orlistat n'est pas destiné au traitement de patients de moins de 12 ans.
• +Diabète
• +Adolescent
• -Troubles du système immunitaire
• -Fréquemment: influenza.
• -Troubles psychiatriques
• -Fréquemment: anxiété.
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquemment: céphalées.
• -Troubles respiratoires
• -Fréquemment: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquemment: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%).
• -Fréquemment: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivaux.
• -Rarement: nausée, vomissements.
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquents: influenza.
• +Affections psychiatriques
• +Fréquents: anxiété.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquents: céphalées.
• +Affections respiratoires
• +Fréquents: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%).
• +Fréquents: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivaux.
• +Rares: nausée, vomissements.
• -Troubles hépatiques
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés/Réactions d'hypersensibilité
• -Rarement: réactions d'hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-oedème, bronchospasme, anaphylaxie.
• -Très rarement: exanthème bulleux.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Fréquemment: infection urinaire.
• -Troubles des organes de la reproduction
• -Fréquemment: règles irrégulières.
• +Affections de la peau
• +Rares: réactions d'hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-oedème, bronchospasme, anaphylaxie.
• +Très rares: exanthème bulleux.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquents: infection urinaire.
• +Affections des organes de reproduction
• +Fréquents: règles irrégulières.
• -Fréquemment: abattement.
• -Des effets indésirables spécifiques au traitement ont été observés chez des patients obèses souffrant d'un diabète de type 2: hypoglycémie (très fréquemment) ainsi que flatulences (fréquemment) (voir «Mises en garde et précautions»). Les effets indésirables survenus au cours d'une étude de quatre ans possédaient un caractère général semblable à celui qui a été répertorié lors d'études conduites sur une à deux années. Dans ce contexte, la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux a été dans l'ensemble la plus forte durant la première année puis elle a diminué au cours des quatre ans.
• +Fréquents: abattement.
• +Des effets indésirables spécifiques au traitement ont été observés chez des patients obèses souffrant d'un diabète de type 2: hypoglycémie (très fréquents) ainsi que flatulences (fréquents) (voir «Mises en garde et précautions»). Les effets indésirables survenus au cours d'une étude de quatre ans possédaient un caractère général semblable à celui qui a été répertorié lors d'études conduites sur une à deux années. Dans ce contexte, la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux a été dans l'ensemble la plus forte durant la première année puis elle a diminué au cours des quatre ans.
• -En général, aux doses thérapeutiques, la détection d'orlistat dans le plasma s'est avérée sporadique et les concentrations ont été extrêmement faibles (<10 ng/ml ou 0,02 mmol), ce qui est compatible avec une absorption négligeable.
• +En général, aux doses thérapeutiques, la détection d'orlistat dans le plasma s'est avérée sporadique et les concentrations ont été extrêmement faibles (<10 ng/ml ou 0,02 µmol), ce qui est compatible avec une absorption négligeable.
• -Juillet 2017.
• +Septembre 2017.