22 Changements de l'information professionelle Orlistat Sandoz |
-Principe actif: Orlistatum.
-Excipients: Color.: E132; excip. pro caps.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Capsules dures à 120 mg.
-Corps et tête turquoise.
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- +Principes actifs
- +Orlistatum.
- +Excipients
- +Cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A*, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas*, gelatina, titanii dioxidum (E171), indigocarminum (E132).
- +*Natricum:
- +1 gélule à 120 mg contient 1,926 mg de sodium.
- +
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-La posologie recommandée d'Orlistat Sandoz est d'une capsule à 120 mg lors de chacun des principaux repas (immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après). Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, il convient de renoncer à la prise correspondante d'Orlistat Sandoz.
- +La posologie recommandée d'Orlistat Sandoz est d'une gélule à 120 mg lors de chacun des principaux repas (immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après). Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, il convient de renoncer à la prise correspondante d'Orlistat Sandoz.
-L'innocuité et l'efficacité d'Orlistat Sandoz ont été étudiées dans le cadre d'études cliniques d'une durée allant jusqu'à 4 ans.
- +L'innocuité et l'efficacité d'orlistat ont été étudiées dans le cadre d'études cliniques d'une durée allant jusqu'à 4 ans.
-Orlistat Sandoz est contre-indiqué chez les patients avec syndrome de malabsorption chronique, chez les personnes atteintes de cholestase, pendant l'allaitement ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'orlistat ou à l'un des autres composants de la capsule conformément à la composition.
- +Orlistat Sandoz est contre-indiqué chez les patients avec syndrome de malabsorption chronique, chez les personnes atteintes de cholestase, pendant l'allaitement ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'orlistat ou à l'un des autres composants de la gélule conformément à la composition.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Elimination
- +Élimination
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
-62107 (Swissmedic).
- +62107 (Swissmedic)
-Orlistat Sandoz 120 mg: emballages de 42 et 84 capsules [B]
- +Orlistat Sandoz 120 mg: emballages de 42 et 84 gélules [B]
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Septembre 2017.
- +Septembre 2017
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