• -La posologie initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER à 75 mg une fois par jour et ne doit pas être dépassée. En cas de besoin, la posologie quotidienne peut être augmentée à 150 mg une fois par jour au maximum après au moins 2 semaines. Les augmentations posologiques peuvent être effectuées à des intervalles d'env. 2 semaines ou plus, mais pas moins de 4 jours.
• +La posologie initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER à 75 mg une fois par jour et ne doit pas être dépassée. En cas de besoin, la posologie quotidienne peut être augmentée à 150 mg une fois par jour au maximum après au moins 2 semaines. Les augmentations posologiques peuvent être effectuées à des intervalles d'env. 2 semaines ou plus, mais pas moins de 4 jours.
• -La dose initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER à 75 mg une fois par jour. Les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'augmentations de la posologie jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
• +La dose initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER à 75 mg une fois par jour. Les patients qui ne répondent pas à la dose initiale de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'augmentations de la posologie jusqu'à une dose maximale de 225 mg/jour. La dose peut être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus.
• -La dose initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire.
• +La dose initiale recommandée est de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER à 75 mg une fois par jour. Il n'est pas prouvé que de plus fortes doses apportent un bénéfice supplémentaire.
• -Le traitement doit débuter par une dose initiale de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER à 37.5 mg par jour les 7 premiers jours, puis la dose doit être augmentée à 75 mg une fois par jour.
• +Le traitement doit débuter par une dose initiale de 1 gélule à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER à 37.5 mg par jour les 7 premiers jours, puis la dose doit être augmentée à 75 mg une fois par jour.
• -Passage de comprimés de venlafaxine (à libération immédiate) à Venlafaxin Pfizer ER gélules à libération prolongée
• -Les patients traités par des comprimés de venlafaxine (à libération immédiate) peuvent passer aux gélules à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER, à la posologie quotidienne équivalente. Par exemple, des comprimés de 37.5 mg de venlafaxine deux fois par jour peuvent être remplacés par des gélules à libération prolongée de 75 mg de venlafaxine en une prise quotidienne. Des adaptations posologiques individuelles peuvent s'avérer nécessaires.
• +Passage de comprimés de venlafaxine (à libération immédiate) à Venlafaxin Viatris ER gélules à libération prolongée
• +Les patients traités par des comprimés de venlafaxine (à libération immédiate) peuvent passer aux gélules à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER, à la posologie quotidienne équivalente. Par exemple, des comprimés de 37.5 mg de venlafaxine deux fois par jour peuvent être remplacés par des gélules à libération prolongée de 75 mg de venlafaxine en une prise quotidienne. Des adaptations posologiques individuelles peuvent s'avérer nécessaires.
• -Arrêt du traitement par Venlafaxin Pfizer ER
• +Arrêt du traitement par Venlafaxin Viatris ER
• -Venlafaxin Pfizer ER doit être pris de préférence avec un repas.
• -Venlafaxin Pfizer ER gélules à libération prolongée est à prendre 1 fois par jour, à peu près à la même heure de la journée, soit le matin soit le soir.
• +Venlafaxin Viatris ER doit être pris de préférence avec un repas.
• +Venlafaxin Viatris ER gélules à libération prolongée est à prendre 1 fois par jour, à peu près à la même heure de la journée, soit le matin soit le soir.
• -Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants de Venlafaxin Pfizer ER gélules à libération prolongée.
• -Venlafaxin Pfizer ER ne doit pas être prescrit à l'enfant ni à l'adolescent de moins de 18 ans. Au cours d'essais cliniques incluant des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, l'efficacité n'a pas été prouvée; en outre, une incidence plus élevée d'hostilité et, en particulier en cas de dépression, d'effets indésirables liés au suicide, comme des idées suicidaires ou des automutilations, a été observée (voir «Effets indésirables»).
• +Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants de Venlafaxin Viatris ER gélules à libération prolongée.
• +Venlafaxin Viatris ER ne doit pas être prescrit à l'enfant ni à l'adolescent de moins de 18 ans. Au cours d'essais cliniques incluant des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, l'efficacité n'a pas été prouvée; en outre, une incidence plus élevée d'hostilité et, en particulier en cas de dépression, d'effets indésirables liés au suicide, comme des idées suicidaires ou des automutilations, a été observée (voir «Effets indésirables»).
• -Les patients souffrant d'insuffisance rénale (DFG = 10-70 ml/min) ou de troubles de la fonction hépatique présentent une diminution de la clairance de la venlafaxine et de son métabolite actif, et par conséquent une prolongation de la demi-vie d'élimination de ces substances. Une dose plus faible est nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Venlafaxin Pfizer ER doit être administré avec précaution chez ces patients.
• +Les patients souffrant d'insuffisance rénale (DFG = 10-70 ml/min) ou de troubles de la fonction hépatique présentent une diminution de la clairance de la venlafaxine et de son métabolite actif, et par conséquent une prolongation de la demi-vie d'élimination de ces substances. Une dose plus faible est nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Venlafaxin Viatris ER doit être administré avec précaution chez ces patients.
• -Le bénéfice de l'utilisation concomitante d'un traitement par électrochocs et de Venlafaxin Pfizer ER n'a fait l'objet d'aucune étude.
• +Le bénéfice de l'utilisation concomitante d'un traitement par électrochocs et de Venlafaxin Viatris ER n'a fait l'objet d'aucune étude.
• -Aucun indice en faveur d'une conduite addictive, du développement d'une tolérance ou d'une escalade des doses chez les patients traités par Venlafaxin Pfizer ER n'a été observé jusqu'ici.
• +Aucun indice en faveur d'une conduite addictive, du développement d'une tolérance ou d'une escalade des doses chez les patients traités par Venlafaxin Viatris ER n'a été observé jusqu'ici.
• -Seules les gélules de 150 mg contiennent du sodium, toutefois moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à-d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
• +Seules les gélules de 150 mg contiennent du sodium, toutefois moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
• -La cimétidine inhibe le métabolisme de la venlafaxine lors du premier passage hépatique. Toutefois, elle n'exerce pas d'action significative sur la formation et l'élimination de l'Odéméthylvenlafaxine (ODV), qui apparaît dans la circulation en quantités beaucoup plus importantes. Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire lors d'une association de la venlafaxine à la cimétidine. L'interaction pourrait éventuellement être plus marquée chez les patients âgés et chez ceux présentant des troubles de la fonction hépatique. De ce fait, une dose initiale éventuellement plus faible et une surveillance appropriée visant à détecter la survenue éventuelle d'effets indésirables sont indiquées chez ces patients en cas d'association de la venlafaxine à la cimétidine.
• +La cimétidine inhibe le métabolisme de la venlafaxine lors du premier passage hépatique. Toutefois, elle n'exerce pas d'action significative sur la formation et l'élimination de l'O-déméthylvenlafaxine (ODV), qui apparaît dans la circulation en quantités beaucoup plus importantes. Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire lors d'une association de la venlafaxine à la cimétidine. L'interaction pourrait éventuellement être plus marquée chez les patients âgés et chez ceux présentant des troubles de la fonction hépatique. De ce fait, une dose initiale éventuellement plus faible et une surveillance appropriée visant à détecter la survenue éventuelle d'effets indésirables sont indiquées chez ces patients en cas d'association de la venlafaxine à la cimétidine.
• -Aucun indice d'effets tératogènes n'a été mis en évidence dans les expérimentations animales. Il n'existe aucune étude contrôlée chez l'être humain. Pour cette raison, Venlafaxin Pfizer ER ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• +Aucun indice d'effets tératogènes n'a été mis en évidence dans les expérimentations animales. Il n'existe aucune étude contrôlée chez l'être humain. Pour cette raison, Venlafaxin Viatris ER ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -La venlafaxine et son métabolite actif, l'O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par Venlafaxin Pfizer ER. La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement par Venlafaxin Pfizer ER doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Venlafaxin Pfizer ER pour la mère.
• +La venlafaxine et son métabolite actif, l'O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par Venlafaxin Viatris ER. La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement par Venlafaxin Viatris ER doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Venlafaxin Viatris ER pour la mère.
• -La venlafaxine est presque totalement absorbée (92% au moins) et subit un effet de premier passage hépatique important. Après la prise de Venlafaxin Pfizer ER, des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 6 h pour la venlafaxine et environ 8.8 h pour l'O-déméthylvenlafaxine. L'absorption des gélules à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER est plus lente que celle des comprimés de venlafaxine à libération immédiate. Toutefois, le degré d'absorption est le même, ce qui permet l'administration une fois par jour des gélules à libération prolongée de Venlafaxin Pfizer ER.
• +La venlafaxine est presque totalement absorbée (92% au moins) et subit un effet de premier passage hépatique important. Après la prise de Venlafaxin Viatris ER, des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 6 h pour la venlafaxine et environ 8.8 h pour l'O-déméthylvenlafaxine. L'absorption des gélules à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER est plus lente que celle des comprimés de venlafaxine à libération immédiate. Toutefois, le degré d'absorption est le même, ce qui permet l'administration une fois par jour des gélules à libération prolongée de Venlafaxin Viatris ER.
• -La prise de Venlafaxin Pfizer ER en même temps qu'un repas n'influence pas l'absorption de la venlafaxine.
• +La prise de Venlafaxin Viatris ER en même temps qu'un repas n'influence pas l'absorption de la venlafaxine.
• -Après la prise de Venlafaxin Pfizer ER, la demi-vie d'élimination apparente atteint 15±6 h, et correspond à la demi-vie d'absorption, car l'absorption est alors plus lente que l'élimination.
• +Après la prise de Venlafaxin Viatris ER, la demi-vie d'élimination apparente atteint 15±6 h, et correspond à la demi-vie d'absorption, car l'absorption est alors plus lente que l'élimination.
• -Venlafaxin Pfizer ER gélules à libération prolongée à 37.5 mg: Emballages de 7 et 28 gélules. [B]
• -Venlafaxin Pfizer ER gélules à libération prolongée à 75 ou 150 mg: Emballages de 14, 28 et 98 gélules. [B]
• +Venlafaxin Viatris ER gélules à libération prolongée à 37.5 mg: Emballages de 7 et 28 gélules. [B]
• +Venlafaxin Viatris ER gélules à libération prolongée à 75 ou 150 mg: Emballages de 14, 28 et 98 gélules. [B]
• -LLD V016
• +[101 F]