3 Changements de l'information professionelle Zelboraf 240 mg |
- +Altérations fibromateuses (contracture de Dupuytren, fibromatose plantaire, induration plastique des corps caverneux du pénis)
- +Sous traitement par le vémurafénib, des cas de contracture de Dupuytren et de fibromatose plantaire ont été rapportés. La plupart des cas étaient d'intensité légère à modérée; toutefois, des cas graves de contracture de Dupuytren ayant conduit à un handicap ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). Une induration plastique des corps caverneux (maladie de La Peyronie) a été rapportée chez un patient, parallèlement à une contracture de Dupuytren. Le délai jusqu'à l'apparition était en général de quelques semaines, mais a parfois pu aller jusqu'à plus de 1 an.
- +Il convient de réagir à de tels événements par une réduction de la dose, une interruption temporaire du traitement ou son arrêt définitif (voir «Posologie/Mode d'emploi – Ajustements posologiques»).
- +Fréquents: contracture de Dupuytren.
- +Occasionnels: fibromatose plantaire.
-Juin 2016.
- +Juin 2017.
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