• -Principe actif: colistiméthate sodique, poudre.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur.
• -1 flacon de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. contient: 1 million (Mio.) d'unités internationales (U.I.) de colistiméthate sodique, correspondant à 80 mg de colistiméthate sodique.
• -1 ml de solution reconstituée contient: 11,1 mg de colistine (= 26,33 mg de colistiméthate sodique).
• +Principes actifs
• +Colistiméthate sodique, poudre.
• +Excipients
• +Aucun.
• +
• -Chez les adultes et les adolescents de >12 ans, la dose journalière usuelle de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. est de deux fois 0,5 méga jusqu'à deux fois 2 méga par jour en inhalation (1 méga = 1'000'000 U.I.). En moyenne, la dose administrée en inhalation est de deux fois 1 méga. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4–6 semaines par cycle.
• +Instauration du traitement
• +Posologie usuelle
• +Chez les adultes et les adolescents de >12 ans, la dose journalière usuelle de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. est de deux fois 0,5 méga jusqu'à deux fois 2 méga par jour en inhalation (1 méga = 1'000'000 U.I.). En moyenne, la dose administrée en inhalation est de deux fois 1 méga.
• +Durée du traitement
• +La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4–6 semaines par cycle.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +
• -Enfants
• +Enfants et adolescents
• +Description de certains effets indésirables
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Traitement
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information disponible.
• +Efficacité clinique
• -Absorption et distribution
• +Absorption
• +Distribution
• +Métabolisme
• +Aucune information disponible.
• +
• -Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d’administration répétée)
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Les solutions de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. préparées avec la solution pour inhalation NaCl PARI (0.9%) sont stables jusqu'à au max. 24 heures au réfrigérateur ou à moins de 25 °C.
• +Stabilité après ouverture
• +Les solutions de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. préparées avec la solution pour inhalation NaCl PARI (0.9%) sont stables jusqu'à au max. 24 heures au réfrigérateur (2 °C-8 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.