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Accueil - Information professionnelle sur Eviplera - Changements - 02.11.2018
36 Changements de l'information professionelle Eviplera
  • -Didanosine (400 mg q.d.)/Rilpivirine1 Didanosine: ASC ↑ 12% Cmin non étudiée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
  • +Didanosine (400 mg q.d.)/Rilpivirine1 Didanosine: ASC ↑ 12% Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
  • +Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.)7/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)8 Interactions avec Eviplera non étudiées. Attendues: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% (↓ 38 à ↓ 22) Cmin: non calculée GS-3310075: ASC:Cmax:↔ Cmin: non calculée Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Voxilaprévir: ASC: ↑ 143% (↑ 115 à ↑ 175) Cmax:↑ 72% (↑ 51 à ↑ 97) Cmin: ↑ 300% (↑ 244 à ↑ 365) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 39% (↑ 32 à ↑ 46) Cmax: ↑ 48% (↑ 36 à ↑ 61) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 56) L'adaptation de la dose n'est pas recommandée. Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient renforcer les effets indésirables liés au fumarate de ténofovir disoproxil, dont les troubles de la fonction rénale. La fonction rénale doit être surveillée étroitement (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/ 100 mg/100 mg+100 mg q.d.)7 + Rilpivirine (25 mg q.d.)9 Interactions avec Eviplera non étudiées. Attendues: Rilpivirine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin:
  • -Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabin/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6 Lédipasvir: ASC: ↑ 96% (↑ 74 bis ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 bis ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 bis ↑ 150) Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 34 bis ↑ 49) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% (↑ 45 bis ↑ 84) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% (↑ 27 bis ↑ 64) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 bis ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 bis ↑ 57) Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et d'atazanavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6 Lédipasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Sofosbuvir: ASC: ↓ 27% (↓ 35 bis ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 bis ↓ 25) GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% (↑ 34 bis ↑ 63) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 50% (↑ 42 bis ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 bis ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 bis ↑ 70) Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et de darunavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris les troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabin/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6 Lédipasvir: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150) Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 34 à ↑ 49) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% (↑ 45 à ↑ 84) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% (↑ 27 à ↑ 64) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 57) Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et d'atazanavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris des troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)/ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)/ Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/300 mg q.d.)6 Lédipasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Sofosbuvir: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25) GS-3310075: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% (↑ 34 à ↑ 63) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70) Des concentrations plasmatiques accrues de ténofovir, attribuables à l'administration combiné de fumarate de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et de darunavir/ritonavir, peuvent augmenter les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, y compris les troubles de la fonction rénale. La sécurité d'emploi du fumarate de ténofovir disoproxil administré avec le lédipasvir/sofosbuvir et un booster pharmacocinétique (p.ex. ritonavir ou cobicistat) n'a pas fait l'objet d'études suffisantes. S'il n'existe aucune alternative, cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveillance étroite de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Télaprévir (750 mg toutes les 8 heures)/Rilpivirine Télaprévir: ASC ↓ 5% Cmin ↓ 11% Cmax ↓ 3% Rilpivirine: ASC ↑ 78% Cmin ↑ 93% Cmax49% Aucune adaptation posologique nécessaire.
  • +Siméprévir (150 mg q.d.)/ Rilpivirine (25 mg q.d.) Siméprévir: ASC: ↔ Cmax:↑ 10% (↑ 97 à ↑ 26) Cmin: ↔ Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin:25% (↑ 16 à35) Aucune adaptation posologique nécessaire.
  • +Siméprévir (150 mg q.d.)/ Fumarate de ténofovir disoproxil (300 mg q.d.) Siméprévir: ASC: ↓ 14% (↓ 24 à ↓ 2) Cmax: ↓ 15% (↓ 27 à ↓ 1) Cmin: ↓ 7% (↓ 22 à ↑ 11) Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 19% (↑ 10 à ↑ 30) Cmin: ↑ 24% (↑ 15 à ↑ 33)
  • +
  • -Rifampicine (600 mg q.d.)/Rilpivirine1 Rifampicine: ASC ↔ Cmin non étudiée Cmax ↔ 25désacétyl-rifampicine: ASC ↓ 9% Cmin non étudiée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
  • +Rifampicine (600 mg q.d.)/Rilpivirine1 Rifampicine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ 25désacétyl-rifampicine: ASC ↓ 9% Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69%
  • -Oméprazole (20 mg q.d.)/Rilpivirine1 Lansoprazole2 Rabéprazole2 Pantoprazole2 Ésoméprazole2 Oméprazole: ASC ↓ 14% Cmin non étudiée Cmax ↓ 14% Rilpivirine: ASC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
  • +Oméprazole (20 mg q.d.)/Rilpivirine1 Lansoprazole2 Rabéprazole2 Pantoprazole2 Ésoméprazole2 Oméprazole: ASC ↓ 14% Cmin non calculée Cmax ↓ 14% Rilpivirine: ASC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
  • -Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2 Rilpivirine: ASC ↓ 9% Cmin non étudiée Cmax ↔
  • -Famotidine (dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Rilpivirine: ASC ↓ 76% Cmin non étudiée Cmax ↓ 85%
  • -Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Rilpivirine: ASC ↑ 13% Cmin non étudiée Cmax ↑ 21%
  • +Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2 Rilpivirine: ASC ↓ 9% Cmin non calculée Cmax ↔
  • +Famotidine (dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Rilpivirine: ASC ↓ 76% Cmin non calculée Cmax ↓ 85%
  • +Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine1, 4 Rilpivirine: ASC ↑ 13% Cmin non calculée Cmax ↑ 21%
  • -Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine1 Paracétamol: ASC ↔ Cmin non étudiée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
  • +Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine1 Paracétamol: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
  • -Digoxine/Rilpivirine Digoxine: ASC ↔ Cmin non étudiée Cmax ↔
  • +Digoxine/Rilpivirine Digoxine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔
  • -Antidiabetiques
  • +Antidiabétiques
  • -Metformine (dose unique de 850 mg)/Rilpivirine Metformine: ASC ↔ Cmin non étudiée Cmax ↔
  • +Metformine (dose unique de 850 mg)/Rilpivirine Metformine: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔
  • -Sildénafil (dose unique de 50 mg)/Rilpivirine3 Vardénafil2 Tadalafil2 Sildénafil: ASC ↔ Cmin non étudiée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
  • +Sildénafil (dose unique de 50 mg)/Rilpivirine3 Vardénafil2 Tadalafil2 Sildénafil: ASC ↔ Cmin non calculée Cmax ↔ Rilpivirine: ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
  • +7 Étude réalisée avec 100 mg supplémentaires de voxilaprévir afin d'atteindre les expositions de voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le HCV.
  • +8 Étude réalisée avec de l'emtricitabine/du fumarate de ténofovir disoproxil + du darunavir (800 mg) + du ritonavir (100 mg).
  • +9 Étude réalisée avec des comprimés en association fixe d'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide.
  • +
  • -Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation d'Eviplera chez la femme enceinte. Cependant, un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1'000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associés à l'emtricitabine et au fumarate de ténofovir disoproxil.
  • +Il n'existe aucune étude clinique appropriée et bien contrôlée sur l'utilisation d'Eviplera ou de ses principes actifs chez la femme enceinte.
  • +Un nombre limité de données est disponible, parmi lesquelles une évaluation de l'utilisation de rilpivirine (une dose quotidienne de 25 mg) en association avec un traitement de base étudiée chez 19 femmes enceintes au cours du deuxième et troisième trimestre ainsi qu'après l'accouchement. Les données de pharmacocinétique ont démontré que l'exposition totale (ASC) à la rilpivirine dans le cadre d'un traitement antirétroviral était approximativement 30% plus faible au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum (6-12 semaines). En raison du nombre réduit de cas, aucune conclusion ne peut être émise quant à l'efficacité. Compte tenu de la diminution de l'exposition à la rilpivirine totale pendant la grossesse (voir «Pharmacocinétique»), il est nécessaire d'envisager un autre traitement anti-VIH pour les patientes qui deviennent enceintes pendant le traitement par Eviplera. D'autres expériences chez la femme enceinte (plus de 1'000 grossesses) n'ont mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associés à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil.
  • -Dans l'analyse groupée des études C209 et C215 sur les patients ayant reçu un traitement de fond par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, les caractéristiques démographiques et les données à l'entrée dans l'étude étaient équilibrées entre les bras rilpivirine et éfavirenz. Le tableau 4 montre les principales caractéristiques démographiques et les valeurs initiales de la maladie. Les concentrations plasmatiques médianes d'ARN-VIH-1 étaient de 5,0 log10 copies/ml et 5,0 log10 copies/ml et les taux médians de CD4 étaient de 247 x 106 cellules/l et de 261 x 106 cellules/l pour les patients randomisés dans les bras rilpivirine et éfavirenz, respectivement.
  • +Dans l'analyse groupée des études C209 et C215 sur les patients ayant reçu un traitement de fond par emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, les caractéristiques démographiques et les données à l'entrée dans l'étude étaient équilibrées entre les bras rilpivirine et éfavirenz. Le tableau 4 montre les principales caractéristiques démographiques et les valeurs initiales de la maladie. Les concentrations plasmatiques médianes d'ARN-VIH-1 étaient de 5,0 log10 copies/ml et 5,0 log10 copies/ml et les taux médians de CD4 étaient de 247× 106 cellules/l et de 261× 106 cellules/l pour les patients randomisés dans les bras rilpivirine et éfavirenz, respectivement.
  • -En fonction du taux de CD4 initial (×106 cellules/l)
  • +En fonction du taux de CD4 initial (× 106 cellules/l)
  • -Variation médiane du taux de CD4 par rapport à la valeur initiale (×106 cellules/l) +10 +22
  • +Variation médiane du taux de CD4 par rapport à la valeur initiale (× 106 cellules/l) +10 +22
  • -Étude GS-US-264-0111: L'efficacité, la sécurité et les propriétés pharmacocinétiques du changement de traitement pour Eviplera (STR) après un traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (STR) ont été évaluées dans une étude en ouvert chez des adultes infectés par le VIH-1 en succès virologique. Les patients devaient n'avoir reçu précédemment qu'un traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil comme premier traitement antirétroviral pendant au moins trois mois, et être désireux de changer de traitement en raison d'une intolérance à l'éfavirenz. Les patients devaient être en succès virologique de façon stable depuis au moins 8 semaines avant l'entrée dans l'étude, n'avoir aucune résistance actuelle ou antécédent de résistance à l'un des trois principes actifs d'Eviplera, et présenter un taux d'ARN-VIH-1<50 copies/ml lors de la sélection. Les patients ont changé leur traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil pour un traitement par Eviplera sans période de wash-out entre les deux. Parmi les 49 patients ayant reçu au moins une dose d'Eviplera, 100% des patients sont restés en situation de succès virologique (ARN-VIH-1<50 copies/ml) à la semaine 12 et à la semaine 24. À la semaine 48, 94% (46/49) des patients sont restés en succès virologique et 4% (2/49) ont été considérés comme étant en échec virologique (ARN-VIH-1≥50 copies/ml). Aucune donnée n'était disponible dans la fenêtre de la semaine 48 pour un patient (2%); la prise du médicament de l'étude a été interrompue en raison d'une violation du protocole (c.-à-d. raison autre qu'un effet indésirable ou le décès) et son dernier taux d'ARN-VIH-1 disponible était <50 copies/ml.
  • +Étude GS-US-264-0111: L'efficacité, la sécurité et les propriétés pharmacocinétiques du changement de traitement pour Eviplera (STR) après un traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (STR) ont été évaluées dans une étude en ouvert chez des adultes infectés par le VIH-1 en succès virologique. Les patients devaient n'avoir reçu précédemment qu'un traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil comme premier traitement antirétroviral pendant au moins trois mois, et être désireux de changer de traitement en raison d'une intolérance à l'éfavirenz. Les patients devaient être en succès virologique de façon stable depuis au moins 8 semaines avant l'entrée dans l'étude, n'avoir aucune résistance actuelle ou antécédent de résistance à l'un des trois principes actifs d'Eviplera, et présenter un taux d'ARN-VIH-1<50 copies/ml lors de la sélection. Les patients ont changé leur traitement par éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil pour un traitement par Eviplera sans période de washout entre les deux. Parmi les 49 patients ayant reçu au moins une dose d'Eviplera, 100% des patients sont restés en situation de succès virologique (ARN-VIH-1<50 copies/ml) à la semaine 12 et à la semaine 24. À la semaine 48, 94% (46/49) des patients sont restés en succès virologique et 4% (2/49) ont été considérés comme étant en échec virologique (ARN-VIH-1≥50 copies/ml). Aucune donnée n'était disponible dans la fenêtre de la semaine 48 pour un patient (2%); la prise du médicament de l'étude a été interrompue en raison d'une violation du protocole (c.-à-d. raison autre qu'un effet indésirable ou le décès) et son dernier taux d'ARN-VIH-1 disponible était <50 copies/ml.
  • -Après administration orale, la demivie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ. Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif (transporteur d'anions organiques humain 1 [hOAT1]), environ 70-80% de la dose se retrouvant excrétée sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse. La clairance apparente du ténofovir s'élève à environ 307 ml/min. La clairance rénale a été estimée à environ 210 ml/min, ce qui est supérieur au débit de la filtration glomérulaire. Ce résultat indique que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
  • +Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ. Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif (transporteur d'anions organiques humain 1 [hOAT1]), environ 70-80% de la dose se retrouvant excrétée sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse. La clairance apparente du ténofovir s'élève à environ 307 ml/min. La clairance rénale a été estimée à environ 210 ml/min, ce qui est supérieur au débit de la filtration glomérulaire. Ce résultat indique que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
  • +Grossesse et post-partum
  • +Après la prise quotidienne de 25 mg de rilpivirine dans le cadre d'un traitement antirétroviral, l'exposition totale à la rilpivirine a été plus faible pendant la grossesse (similaire pour les deuxième et troisième trimestres) en comparaison à la période post-partum (voir tableau 8).
  • +Chez les femmes ayant reçu 25 mg de rilpivirine une fois par jour au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin pour la rilpivirine totale ont été, respectivement, 21%, 29% et 35% plus faibles en comparaison à la période post-partum; au cours du troisième trimestre de la grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin pour la rilpivirine totale ont été, respectivement, 20%, 31% et 42% plus faibles en comparaison à la période postpartum.
  • +Tableau 8: Résultats pharmacocinétiques pour la rilpivirine totale après administration de 25 mg de rilpivirine quotidienne dans le cadre d'un traitement antirétroviral au cours du deuxième trimestre de la grossesse, du troisième trimestre de la grossesse et durant le post-partum
  • +Pharmacocinetique de la rilpivirine totale (Moyenne ± ET, tmax: médiane [intervalle]) Post-partum (6-12 semaines) (n = 11) 2e trimestre de la grossesse (n = 15) 3e trimestre de la grossesse (n = 13)
  • +Cmin, ng/ml 84.0 ± 58.8 54.3 ± 25.8 52.9 ± 24.4
  • +Cmax, ng/ml 167 ± 101 121 ± 45.9 123 ± 47.5
  • +tmax, h 4.00 (2.03 - 25.08) 4.00 (1.00-9.00) 4.00 (2.00-24.93)
  • +ASC24h, ng·h/m 2714 ± 1535 1792 ± 711 1762 ± 662
  • +
  • +
  • -Juin 2017.
  • +Août 2018.
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