• -* Un comprimé à 20 mg contient 0,8 mg de sodium. Un comprimé à 40 mg contient 1,6 mg de sodium. Un comprimé à 80 mg contient 3,2 mg de sodium.
• +*Un comprimé à 20 mg contient 0,8 mg de sodium. Un comprimé à 40 mg contient 1,6 mg de sodium. Un comprimé à 80 mg contient 3,2 mg de sodium.
• -Patients atteints d'insuffisance rénale, de sténose de l'artère rénale ou d'une insuffisance cardiaque congestive sévère.
• +Patients atteints d'insuffisance rénale, de sténose de l'artère rénale ou d'une insuffisance cardiaque congestive sévère
• -Les effets indésirables issus d'une analyse regroupée de données (doses de 40 et de 80 mg) sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
• +Les effets indésirables issus d'une analyse regroupée de données (doses de 40 et de 80 mg) sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
• -Fréquent: Vertige.
• +Fréquent: Vertige
• -Occasionnel: Hypotension.
• +Occasionnel: Hypotension
• -Fréquent: Diarrhée.
• -Occasionnel: Nausées.
• +Fréquent: Diarrhée
• +Occasionnel: Nausées
• -Occasionnel: Eruptions, démangeaisons.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Occasionnel: Spasmes musculaires.
• +Occasionnel: Eruptions, démangeaisons
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Occasionnel: Spasmes musculaires
• +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse, arthralgie
• -Fréquent: Elévation du taux sanguin de créatine phosphokinase.
• -Occasionnel: Elévation du taux de créatininémie, augmentation du taux d'acide urique dans le sang (hyperuricémie).
• +Fréquent: Elévation du taux sanguin de créatine phosphokinase
• +Occasionnel: Elévation du taux de créatininémie, augmentation du taux d'acide urique dans le sang (hyperuricémie)
• -Occasionnel: Fatigue, œdèmes périphériques.
• +Occasionnel: Fatigue, œdèmes périphériques
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -62158 (Swissmedic).
• +62158 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Juillet 2022
• +Avril 2024