30 Changements de l'information professionelle Movicol Liquid Orange |
-MOVICOL Liquide Orange convient aux diabétiques et aux patients ayant une intolérance au galactose (1 sachet d'une dose de 25 ml = 0 kcal).
- +Movicol Liquide Orange convient aux diabétiques et aux patients ayant une intolérance au galactose (1 sachet d'une dose de 25 ml = 0 kcal).
-Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire lors du traitement de la constipation. Les déviations volumiques et électrolytiques doivent être spécialement surveillées chez ces patients.
- +Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire lors du traitement de la constipation. Les déviations volumiques et électrolytiques doivent être spécialement surveillées chez ces patients (voir ci-dessous concernant les excipients).
-Movicol Liquide Orange contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium dans chaque dose diluée de 125 ml, ce qui correspond à 9,3% de la quantité journalière maximale en sodium apportée par l'alimentation recommandée par l'OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol Liquide Orange est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime hyposodé.
- +Ce médicament contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium par dose diluée de 125 ml. Ce qui équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol Liquide Orange est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime hyposodé.
-Movicol Liquide Orange contient du parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Les deux substances peuvent provoquer des réactions allergiques, même retardées.
- +Movicol Liquide Orange contient du p-hydroxybenzoate d'éthyle (E214) et du p-hydroxybenzoate de méthyle (E218). Les deux substances peuvent provoquer des réactions allergiques, même retardées.
-Grossesse/Allaitement
- +Movicol Liquide Orange peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
- +Grossesse, allaitement
-Fréquents (≥1/100 à <1/10)
-Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100)
-Rares (≥1/10'000 à <1/1'000)
-Très rares (<1/10'000).
- +Fréquents (≥1/100 à < 1/10)
- +Occasionnels (≥1/1'000 à < 1/100)
- +Rares (≥1/10'000 à < 1/1'000)
- +Très rares (< 1/10'000)
-Occasionnel: Urticaire.
- +Occasionne:l Urticaire.
-Code ATC
- +Code ATC:
-Des effets indirects sur le développement embryofoetal, incluant la réduction du poids du fœtus et du placenta, la réduction de la viabilité du fœtus, une augmentation de l'hyperflexion des membres et des pattes ainsi que des avortements spontanés ont été observés chez le lapin après administration à la mère d'une dose toxique 3,3 fois plus élevée comparativement à la dose recommandée pour un traitement chez l'homme en cas de constipation chronique, et 1,3 fois plus élevée que pour un traitement en cas de coprostase. Le lapin constitue une espèce très sensible aux tests concernant les substances ayant une action sur l'appareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrême, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de Movicol sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
- +Des effets indirects sur le développement embryofoetal, incluant la réduction du poids du fœtus et du placenta, la réduction de la viabilité du fœtus, une augmentation de l'hyperflexion des membres et des pattes ainsi que des avortements spontanés ont été observés chez le lapin après administration à la mère d'une dose toxique 3,3 fois plus élevée comparativement à la dose recommandée pour un traitement chez l'homme en cas de constipation chronique, et 1,3 fois plus élevée que pour un traitement en cas de coprostase.
- +Le lapin constitue une espèce très sensible aux tests concernant les substances ayant une action sur l'appareil gastro-intestinal. En outre, ces études ont été menées dans des conditions très particulières, avec l'administration d'un volume de produit dosé à l'extrême, ce qui n'est pas pertinent d'un point de vue clinique. Ces résultats peuvent être la conséquence d'effets indirects de Movicol sur un organisme maternel en mauvaise condition en raison d'une réaction pharmacodynamique exagérée chez le lapin. Aucune preuve de la tératogénicité de ce produit n'a pu être avancée.
-Conserver à température ambiante (15 – 25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15 – 25°C).
-62165 (Swissmedic).
- +62165 (Swissmedic)
-MOVICOL Liquide Orange: bouteille de 500 ml [B]
- +Movicol Liquide Orange: bouteille de 500 ml [B]
-Norgine AG, 6005 Lucerne.
- +Norgine AG, 6005 Lucerne
-Décembre 2019.
- +Décembre 2020
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