• -Principe actif: Magnesium ut Magnesii oxidum leve.
• -Excipients: Cyclamas, Saccharinum natricum, Aspartamum, Aromatica, Vanillinum (Andreamag framboise), Excipiens pro compr. efferv.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé effervescent (arôme framboise ou arôme orange) contient: Magnesii oxidum leve 498 mg (corresp. à 300 mg de magnésium = 12,3 mmol).
• -
• +Principes actifs
• +Magnésium sous forme d'oxyde de magnésium léger.
• +Excipients
• +AndreaMag arôme orange:
• +Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, maltodextrine, gomme arabique (E 414), alpha-tocophérol (E 307), cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), arôme (arôme orange).
• +Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.
• +AndreaMag arôme framboise:
• +Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), 36 mg de saccharose, phosphate tricalcique (E 341), gomme arabique (E 414), arôme (arôme framboise).
• +Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.
• +
• +
• -Carence en magnésium dû à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l’élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).
• -Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition et pendant la grossesse et la période d’allaitement.
• +·Carence en magnésium dû à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l'élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).
• +·Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition, pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Surexcitations neuromusculaires, crampes musculaires, crampes des mollets.
• -Prophylaxie des récidives de calculs d’oxalate de calcium.
• -Besoin accru suite à un traitement aux diurétiques, aux aminoglycosides, à la ciclosporine A, à l’amphotéricine B, et en cas d’une hypersensibilité à la digitaline.
• +·Hyperexcitabilité neuromusculaire, crampes musculaires, crampes des mollets.
• +·Prophylaxie des récidives d'urolithiase oxalo-calcique.
• +·Besoin accru en magnésium à la suite d'un traitement par les diurétiques, les aminoglycosides, la ciclosporine A, l'amphotéricine B, et en cas d'hypersensibilité aux digitaliques.
• -Troubles du rythme cardiaque, notamment tels résistant à d’autre médicaments.
• -Traitement d’accompagnement de la maladie coronarienne.
• -Syndrome tétanique.
• -Pré-éclampsie, éclampsie.
• -Médicament adjuvant pendant une tocolyse par des adrénergiques β2, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif.
• +·Lors de troubles du rythme cardiaque de type tachycardique, en particulier en cas de résistance à d'autres antiarythmiques.
• +·Traitement adjuvant en cas de cardiopathie coronarienne.
• +·Syndrome tétanique.
• +·Pré-éclampsie, éclampsie.
• +·Médication adjuvante des tocolytiques de type β2, en cas de prodromes d'accouchement prématuré ou de menace d'avortement tardif.
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1× 1 comprimé effervescent par jour. Pour l’absorption, dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau (environ 1,5 dl). Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité d’Andreamag n’ont pas été évalués pour les enfants en-dessous de 12 ans.
• +Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé effervescent 1 fois par jour. Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (environ 1,5 dl).
• -Bloc A.V., insuffisance rénale, exsiccose, disposition à des calculs de phosphate de calcium, de phosphate de magnésium ou d’ammonium-phosphate. Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres constituants.
• +Bloc AV, insuffisance rénale, exsiccose, diathèse lithiasique ammoniaco-phospho-magnésio-calcique, hypersensibilité à l'un des composants.
• -En cas d’insuffisance rénale et en cas de troubles de la conduction A.V., la prudence est de rigueur.
• +En cas d'altération de la fonction rénale et en cas de troubles de la conduction AV, la prudence est de rigueur.
• +L'utilisation et la sécurité de AndreaMag n'ont pas été étudiées à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Ce médicament contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 8,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Ce médicament contient de l'aspartam:
• +L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine, qui peut s'accumuler dans l'organisme en cas de phénylcétonurie.
• +AndreaMag arôme framboise contient du saccharose:
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -La résorption des tétracyclines peut être diminuée lors de la prise simultanée.
• -L’administration concomitante de préparations à base de fer peut perturber l’absorption du fer.
• -La résorption de bloqueurs H2, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la chinidine et des digitaliques peut être diminuée.
• -L’administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol entraîne une tendance à l’hypercalcémie.
• -L’administration simultanée de magnésium peut potentialiser l’effet des substances agissant sur le système nerveux central, telles que les barbituriques et les opiacés.
• -Grossesse/Allaitement
• -Andreamag peut être pris durant la grossesse et la période d’allaitement.
• -Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risques pour le foetus au cours des trois premiers mois; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des mois ultérieurs. La possibilité d’un effet nocif pour le foetus semble peu probable.
• +Interactions pharmacocinétiques
• +La résorption des tétracyclines peut être diminuée en cas de prise simultanée.
• +L'administration concomitante de préparations à base de fer peut altérer l'absorption du fer.
• +En cas d'administration concomitante, la résorption des anti-H2, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la quinidine et des digitaliques peut être diminuée.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +L'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol induit une tendance à l'hypercalcémie.
• +L'administration simultanée de magnésium peut potentialiser l'effet des dépresseurs du système nerveux central, tels que les barbituriques et les opiacés.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +AndreaMag peut être pris durant la grossesse et l'allaitement.
• +Des études contrôlées menées chez des femmes n'ont pas démontré de risques pour l'embryon au cours des trois premiers mois; aucun signe suggérant un risque n'a été mis en évidence au cours des mois ultérieurs. La possibilité d'un effet nocif pour le fœtus semble peu probable.
• -Il n’y a pas d’effets connus sur la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser une machine dû à un emploi d’Andreamag selon les recommandations.
• +Il n'y a pas d'effets connus sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines dus à la prise de AndreaMag à la posologie recommandée.
• -Andreamag peut par occasion provoquer des diarrhées, notamment après la prise de fortes doses.
• +AndreaMag peut occasionnellement provoquer des diarrhées, notamment après la prise de doses élevées.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Lors d’une thérapie orale et en présence d’une fonction rénale normale, aucun signe d’intoxication ne survient même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent lors de la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d’intoxication aussi bien lors d’un traitement oral que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques élevées de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, hyporéflexie, changements de l’ECG, début d’une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire.
• -Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.
• +Lors d'une magnésiothérapie orale et si la fonction rénale est normale, aucun signe d'intoxication ne survient, même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent après la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère associée à une anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d'intoxication lors d'un traitement oral aussi bien que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques accrues de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début d'une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire. Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.
• -Code ATC: A12CC10
• -Mécanisme d’action
• -Les comprimés effervescents Andreamag contiennent le minéral magnésium. Le magnésium a toute une série de fonctions physiologiques: Le cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transfert du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l’excitation musculaire. Aussi le magnésium est-il antagoniste du calcium au niveau du coeur. Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2–16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d’un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes, un de 350–400 mg (14,35–16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Durant une alimentation conforme, une carence en magnésium n’apparaît que très rarement. Par contre, lors d’une alimentation insuffisante, en cas d’abus d’alcool, de malabsorption, d’un besoin accru (grossesse et période d’allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou lors de troubles de la réabsorption rénale provoquées par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous un traitement aux diurétiques, une carence en magnésium peut se développer, qui ne peut plus être compensée par la nourriture seule.
• +Code ATC
• +A12CC10
• +Mécanisme d'action
• +Les comprimés effervescents AndreaMag contiennent du magnésium. Le magnésium a toute une série de fonctions physiologiques: le cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transport du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l'excitation musculaire. Il est en outre l'antagoniste du calcium au niveau du cœur.
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données disponibles.
• +Efficacité clinique
• +Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2 à 16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d'un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport journalier de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes et un apport de 350 à 400 mg (14,35 à 16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Si l'alimentation est adéquate, les carences en magnésium sont rares.
• +En revanche, en cas de malnutrition, d'abus d'alcool, de malabsorption, de besoin accru (grossesse et allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou de troubles de la réabsorption rénale provoqués par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous traitement par des diurétiques, une carence en magnésium qui ne peut plus être compensée par l'alimentation seule peut survenir.
• -Résorption
• -Apres la dissolution du comprimé effervescent, le magnésium est présent sous sa forme du citrate. Environ les 40 à 60% d’une dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale sont résorbés en majeure partie au niveau de l’intestin grêle, le solde étant éliminé par les fèces.
• +Absorption
• +Après dissolution du comprimé effervescent, le magnésium est présent sous forme de citrate. Environ 40 à 60% de la dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale est résorbée en majeure partie dans l'intestin grêle, le reste étant éliminé avec les selles.
• -Le taux plasmatique normal est défini entre 0,8 et 1,1 mmol. Les 32% du magnésium sont liés à des protéines, les 55% sont présents sous forme ionique.
• -Métabolisation/Elimination
• -La distribution et l’élimination sont placées dans le cadre de l’homéostase physiologique. L’élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire, qui est soumise à une concurrence par le calcium.
• -Cinétique chez certains groupes de patients
• -Une insuffisance rénale entraîne le risque d’accumulation. En cas de diarrhée, de malabsorption, d‘alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.
• +Le taux plasmatique normal se situe entre 0,8 et 1,1 mmol. 32% du magnésium se lie aux protéines, 55% est présent sous forme ionique.
• +Métabolisme
• +Pas de données disponibles.
• +Élimination
• +La distribution et l'élimination du magnésium résorbé se produisent dans le cadre de l'homéostase physiologique. L'élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire qui est en compétition avec celle du calcium.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +En cas de diarrhée, de malabsorption, d'alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Un risque d'accumulation est possible en cas d'insuffisance rénale.
• +
• -Andreamag contient le magnésium en dose physiologiques. En conséquent, ils n’existent pas d’études précliniques.
• +AndreaMag contient du magnésium à une dose physiologique. En conséquence, aucune étude préclinique n'a été réalisée.
• -Conservation
• -Les comprimés effervescents Andreamag peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption indiquée par la mention «EXP» sur l’étui.
• -Note particulière concernant la conservation
• -Le Andreamag doit être conservé dans le tube original à la température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la portée des enfants.
• +Incompatibilités
• +Pas de données disponibles.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Pas de données disponibles.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +AndreaMag doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Andreamag cpr eff arôme framboise 20. (D)
• -Andreamag cpr eff arôme framboise 60. (D)
• -Andreamag cpr eff arôme orange 20. (D)
• -Andreamag cpr eff arôme orange 60. (D)
• +Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme framboise (D)
• +Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme orange (D)
• -Andreabal SA, 4123 Allschwil.
• +Andreabal AG, 4123 Allschwil.
• -Novembre 2011.
• +Avril 2020.