• -Principes actifs: carbonate de calcium, cholécalciférol (vitamine D3).
• -Excipients: saccharose, excip. pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés ovales blancs. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de calcium élémentaire sous forme de 1261 mg de carbonate de calcium et 800 UI de vitamine D3.
• -
• +Principes actifs
• +Carbonate de calcium, cholécalciférol (vitamine D3).
• +Excipients
• +Maltodextrine, croscarmellose sodique, silice colloïdale, stéarate de magnésium, DL-alpha-tocophérol, triglycérides à chaine moyenne, amidon modifié, saccharose, ascorbate sodique.
• +Enrobage: Hypromellose, macrogol 6000, paraffine solide synthétique.
• +Chaque comprimé pelliculé contient 3,2 mg de sodium et 1,8 mg de saccharose.
• +
• +
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Patients souffrant de maladies rénales: Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être pris par des patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
• -Enfants et adolescents: Kalcipos-D3 500/800 n'est pas destiné à une utilisation chez l'enfant ou l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être pris par des patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
• +Enfants et adolescents
• +Kalcipos-D3 500/800 n'est pas destiné à une utilisation chez l'enfant ou l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
• -·Immobilisation prolongée avec hypercalcémie et/ou hypercalciurie,
• +·Immobilisation prolongée avec hypercalcémie et/ou hypercalciurie.
• -Les comprimés pelliculés Kalcipos-D3 500/800 contiennent 4 mg du saccharose. Les patients présentant une déficience en sucrase-isomaltase (maladie métabolique) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les comprimés pelliculés Kalcipos-D3 500/800 contiennent 1,8 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), cas isolés.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Groupes de patients particuliers
• +Populations particulières
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• -Traitement: arrêt de toute prise de calcium et de vitamine D. Également arrêt d'administration de diurétiques thiazidiques, de lithium de vitamine A et de glycosides cardiotoniques. Réhydratation et – selon la sévérité – administration d'un ou de plusieurs des agents suivants: diurétiques de l'anse, bisphosphonates, calcitonine et corticostéroïdes. Les électrolytiques sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas sévères, il est indiqué de surveiller l'ECG et la pression veineuse centrale.
• +Traitement
• +Arrêt de toute prise de calcium et de vitamine D. Également arrêt d'administration de diurétiques thiazidiques, de lithium de vitamine A et de glycosides cardiotoniques. Réhydratation et – selon la sévérité – administration d'un ou de plusieurs des agents suivants: diurétiques de l'anse, bisphosphonates, calcitonine et corticostéroïdes. Les électrolytiques sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas sévères, il est indiqué de surveiller l'ECG et la pression veineuse centrale.
• -Code ATC: A12AX01
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamie
• +Code ATC
• +A12AX01
• +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Pas de données.
• -Calcium: absorption
• +Absorption
• +Calcium
• +
• -Calcium: distribution et métabolisme
• +Vitamine D3
• +En tant que vitamine liposoluble, la vitamine D3 est aisément et rapidement absorbée dans les segments supérieurs de l'intestin en présence d'une quantité suffisante de bile.
• +Distribution/Métabolisme
• +Calcium
• +
• -Calcium: élimination
• -Le calcium est éliminé essentiellement dans les selles et les urines, mais aussi par la transpiration. L'élimination rénale dépend d'une part de la filtration glomérulaire et d'autre part du degré de réabsorption tubulaire (qui est influencée par la parathormone).
• -Vitamine D3: absorption
• -En tant que vitamine liposoluble, la vitamine D3 est aisément et rapidement absorbée dans les segments supérieurs de l'intestin en présence d'une quantité suffisante de bile.
• -Vitamine D3: distribution et métabolisme
• +Vitamine D3
• -Vitamine D3: élimination
• +Élimination
• +Calcium
• +Le calcium est éliminé essentiellement dans les selles et les urines, mais aussi par la transpiration. L'élimination rénale dépend d'une part de la filtration glomérulaire et d'autre part du degré de réabsorption tubulaire (qui est influencée par la parathormone).
• +Vitamine D3
• -Toxicité de reproduction
• -On ne dispose pas de données précliniques pertinentes sur ce médicament. Les doses élevées de vitamine D3 ont eu des effets tératogènes dans les expérimentations animales.
• +On ne dispose pas de données précliniques pertinentes sur ce médicament.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Les doses élevées de vitamine D3 ont eu des effets tératogènes dans les expérimentations animales.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), hors de la portée des enfants.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament contre la lumière.
• +Stabilité
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Emballages à 30 et 90 comprimés pelliculés. (D)
• +Emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés. Catégorie de remise D.
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Août 2018.
• +Novembre 2023
• +[Version 101 F]