• -Leflunomidum.
• +Léflunomide.
• -Excip. pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, povidone K 30 (E1201), crospovidone (E1202), dioxyde de silice anhydre, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: Dioxyde de titane (E171), hypromellose.
• +L'enrobage des comprimés pelliculés de Leflunomid-Mepha 10 mg contient en plus du lactose monohydraté et du macrogol 4000.
• +L'enrobage des comprimés pelliculés de Leflunomid-Mepha 20 mg contient en plus du macrogol 6000, du talc et de l'oxyde de fer jaune (E172).
• +L'enrobage des comprimés pelliculés Leflunomid-Mepha 100 mg contient en plus du lactose monohydraté et du macrogol 4000.
• +1 comprimé pelliculé Leflunomid-Mepha 10 mg contient 19.80 mg de lactose monohydraté.
• +1 comprimé pelliculé Leflunomid-Mepha 20 mg contient 38.40 mg de lactose monohydraté.
• +1 comprimé pelliculé Leflunomid-Mepha 100 mg contient 195.00 mg de lactose monohydraté.
• -Traitement du rhumatisme psoriasique actif.
• +Traitement du rhumatisme psoriasique actif (Arthritis psoriatica).
• -Les Lactab de Leflunomid-Mepha doivent être avalés sans être croqués avec une quantité suffisante de liquide. L'absorption du léflunomide n'est pas affectée par l'ingestion simultanée d'aliments.
• +Les comprimés pelliculés de Leflunomid-Mepha doivent être avalés sans être croqués avec une quantité suffisante de liquide. L'absorption du léflunomide n'est pas affectée par l'ingestion simultanée d'aliments.
• +La rainure décorative des comprimés pelliculés de 20 mg et 100 mg n'est pas destinée à la division du comprimé ou pour réduire la dose de moitié.
• +
• -En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +Les patients atteints d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase ou d'un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Très rares: neuropathie périphérique .
• +Très rares: neuropathie périphérique.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Les Lactab ne doivent pas être fractionnés.
• +Les comprimés pelliculés ne doivent pas être fractionnés.
• -Leflunomid-Mepha 10 mg, Lactab: 30, 100 [A]
• -Leflunomid-Mepha 20 mg, Lactab (avec rainure décorative): 30, 100 [A]
• -Leflunomid-Mepha 100 mg, Lactab (avec rainure décorative): 3 [A]
• +Leflunomid-Mepha 10 mg, comprimés pelliculés: 30, 100 [A]
• +Leflunomid-Mepha 20 mg, comprimés pelliculés (avec rainure décorative): 30, 100 [A]
• +Leflunomid-Mepha 100 mg, comprimés pelliculés (avec rainure décorative): 3 [A]
• -Numéro de version interne: 11.1
• +Numéro de version interne: 12.2