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Accueil - Information professionnelle sur Olanpax 2.5 mg - Changements - 08.01.2021
14 Changements de l'information professionelle Olanpax 2.5 mg
  • -Principes actifs
  • +Principe actif
  • -Comprimés pelliculés à 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg et 10 mg : lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale, stéarate de magnésium, dioxyde de titane E171, polydextrose, hypromellose 3cP/6cP/50cP, diacétate de glycéryle, macrogol (PEG 8000),
  • -Les comprimés pelliculés Olanpax 15 mg contiennent en plus: laque aluminium de carmin indigo E132
  • +Comprimés pelliculés à 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg et 10 mg : lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale, stéarate de magnésium, dioxyde de titane E171, polydextrose, hypromellose 3cP/6cP/50cP, diacétate de glycéryle, macrogol (PEG 8000).
  • +Les comprimés pelliculés Olanpax 15 mg contiennent en plus: laque aluminium de carmin indigo E132.
  • -Travail et accouchement: chez le rat, le déroulement de l'accouchement n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur le travail et le déroulement de l'accouchement n'est pas connu.
  • +Travail et accouchement
  • +chez le rat, le déroulement de l'accouchement n'est pas influencé par l'olanzapine. Mais chez la femme, l'effet de l'olanzapine sur le travail et le déroulement de l'accouchement n'est pas connu.
  • -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) lors de l'utilisation d'olanzapine au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, acathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue, pyrexie, arthralgie, phosphatase alcaline augmentée, gamma-glutamyltransférase élevée, uricémie élevée, créatine phosphokinase élevée et oedème.
  • +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) lors de l'utilisation d'olanzapine au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, acathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue, pyréxie, arthralgie, phosphatase alcaline augmentée, gammaglutamyltransférase élevée, uricémie élevée, créatine phosphokinase élevée et oedème.
  • -Fréquent: asthénie, oedème, fatigue, pyrexie.
  • +Fréquent: asthénie, oedème, fatigue, pyréxie.
  • -Fréquent: phosphatase alcaline augmentée, créatine phosphokinase élevée, gamma-glutamyltransférase (GGT) élevée (U/I), uricémie élevée (µmol/l).
  • +Fréquent: phosphatase alcaline augmentée, créatine phosphokinase élevée, gammaglutamyltransférase (GGT) élevée (U/I), uricémie élevée (µmol/l).
  • -L’olanzapine est métabolisée dans le foie, par conjugaison et oxydation. Le métabolite principal est le glucuronide-10-N, qui ne passe pas la barrière hémato-encéphalique. Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 sont responsables de la formation prédominante des métabolites N-desméthyl et 2-hydroxyméthyl, qui sont dépourvus d’activité pharmacologique in vivo.
  • +L’olanzapine est métabolisée dans le foie, par conjugaison et oxydation. Le métabolite principal est le glucuronide-10-N, qui ne passe pas la barrière hémato-encéphalique. Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 sont responsables de la formation prédominante des métabolites Ndesméthyl et 2-hydroxyméthyl, qui sont dépourvus d’activité pharmacologique in vivo.
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