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Accueil - Information professionnelle sur Zoledronat OSTEO Labatec - Changements - 04.06.2024
6 Changements de l'information professionelle Zoledronat OSTEO Labatec
  • -Fréquence inconnue: sclérite, panophthalmie.
  • +Fréquence inconnue: sclérite, panophthalmie (inflammation du globe oculaire), parophtalmie (inflammation de l'orbite).
  • -Concernant l'incidence des fractures vertébrales morphométriques, une évaluation a été possible chez 5'661 patientes de la strate I. L'acide zolédronique a significativement réduit le risque de nouvelle fracture vertébrale (une ou plusieurs vertèbres) sur 3 ans: les résultats étaient de 3.3% sous acide zolédronique vs. 10.9% sous placebo, (p<0.0001, RR 0.30 (IC 0.24, 0.38)).
  • +Concernant l'incidence des fractures vertébrales morphométriques, une évaluation a été possible chez 5'661 patientes de la strate I. L'acide zolédronique a réduit significativement le risque d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales sur 3 ans: l'incidence de telles fractures pendant la période sous acide zolédronique a été de 3.3%, contre 10.9% sous placebo (p<0.0001; RR 0.30 [IC 0.24, 0.38]).
  • -Septembre 2021
  • +Février 2024
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