• -Durée du traitement: lors d'amibiase intestinale ou hépatique aiguë, 7 à 10 jours.
• +Durée du traitement : lors d'amibiase intestinale ou hépatique aiguë, 7 à 10 jours.
• -Adultes 1 comprimé pelliculé à 250 mg de métronidazole 3 fois par jour.
• +Adultes: 1 comprimé pelliculé à 250 mg de métronidazole 3 fois par jour.
• +Patients atteints du syndrome de Cockayne (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +
• -Syndrome de Cockayne: des cas d'hépatotoxicité sévère / insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas avec une issue fatale, survenus rapidement après l'initiation du traitement, ont été rapportés chez les patients atteints du syndrome de Cockayne lors d'un traitement contenant du métronidazole en utilisation systémique. Pour cette population, le métronidazole devrait être utilisé après une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque et seulement si aucun traitement alternatif n'est disponible.
• -Des tests des fonctions hépatiques doivent être effectués avant l'initiation du traitement, pendant et après la fin du traitement jusqu'à un retour à la normale des fonctions hépatiques ou jusqu'à ce que les valeurs cibles soient atteintes. Si les tests de la fonction hépatique montrent une élévation significative au cours du traitement, celui-ci doit être arrêté.
• -Les patients atteints du syndrome de Cockayne devraient être invités à signaler immédiatement tout signe d'atteinte hépatique à leur médecin et arrêter leur traitement au métronidazole.
• -Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN) ou la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés avec le métronidazole (voir section «Effets indésirables»). Si des symptômes ou signes de SJS, TEN ou AGEP apparaissent, Metronidazole Zentiva doit-être immédiatement arrêté et est contre-indiqué pour toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé.
• +Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN) ou la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés avec le métronidazole (voir section « Effets indésirables »). Si des symptômes ou signes de SJS, TEN ou AGEP apparaissent, Metronidazole Zentiva doit-être immédiatement arrêté et est contre-indiqué pour toute nouvelle administration de métronidazole seul ou associé.
• -Incompatibilité au latex:
• -L'excipient de l'ovule de Metronidazole Zentiva peut interagir avec divers produits en latex (p.ex. diaphragmes ortho-R, préservatifs) en diminuant leur résistance mécanique (déchirement).
• +Incompatibilité au latex: l'excipient de l'ovule de Metronidazole Zentiva peut interagir avec divers produits en latex (p.ex. diaphragmes ortho-R, préservatifs) en diminuant leur résistance mécanique (déchirement).
• -Les fréquences suivantes ont été utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), inconnue (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les fréquences suivantes ont été utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» ( ≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), inconnue (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Syndrome de Cockayne: des cas d'hépatotoxicité sévère irréversible/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une survenue très rapide après initiation de l'utilisation systémique du métronidazole, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (voir rubrique «Contre-indications»).
• +
• -Fréquent: prurit
• +Fréquent: prurit.
• -Ovules: Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et à l'abri de la lumière.
• +Ovules: Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Août 2022
• +Octobre 2024