12 Änderungen an Fachinfo Inlyta 1 mg |
-Comprimé à 3 mg: comprimé pelliculé rouge, rond, gravé «Pfizer» sur une face et «3XNB» sur l'autre.
- +Comprimé à 3 mg: comprimé pelliculé rouge, rond, gravé «Pfizer» sur une face et «3 XNB» sur l'autre.
-L'augmentation ou diminution de la dose dépend de la sécurité et de la tolérance individuelles.
- +L'augmentation ou diminution de la dose dépend de la sécurité et de la tolérance individuelle.
-En cas de traitement préalable par le sunitinib (axitinib/sorafénib194/195), la PFS était de 4.8 vs 3.4 mois, avec un HR de 0.741 (0.573, 0.958); p=0.01). En cas de traitement préalable par des cytokines (126/125), la PFS médiane était de 12.1 vs 6.5 mois, avec un HR de 0.464 (0.318, 0.676; p<0.0001).
- +En cas de traitement préalable par le sunitinib (axitinib/sorafénib194/195), la PFS était de 4.8 vs 3.4 mois, avec un HR de 0.741 (0.573, 0.958; p=0.01). En cas de traitement préalable par des cytokines (126/125), la PFS médiane était de 12.1 vs 6.5 mois, avec un HR de 0.464 (0.318, 0.676; p<0.0001).
-Comprimés pelliculés à 3 mg: 28, 56 (blister) [A]
- +Comprimés pelliculés à 3 mg: 28 (blister) [A]
-Comprimés pelliculés à 7 mg: 28, 56 (blister) [A]
- +Comprimés pelliculés à 7 mg: 28 (blister) [A]
-LLD V011
- +LLD V012
|
|